国家自然科学基金(30500666)
- 作品数：17 被引量：127H指数：6
- 相关作者：刘清飞罗国安王义明陈曦周丽娟更多>>
- 相关机构：清华大学江西中医药大学郑州大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 尼莫地平微乳注射液的质量控制方法被引量：8
- 2008年
- 目的:研究建立尼莫地平微乳注射液的质量控制方法。方法:参考《中国药典》中的相关规定,选择尼莫地平微乳注射液的质量控制指标及相关的测定方法。结果:制定了有关制剂的外观、pH、形态、粒径、包封率及含量等指标,并选择冰冻蚀刻法测定微乳形态、凝胶柱层析法测定包封率、高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结论:所制定的质控指标和采用的测定方法能较好地控制该制剂的质量。
- 陈曦周丽娟刘清飞王义明罗国安
- 关键词：尼莫地平
- 多指标定量指纹图谱用于中药复方缓释制剂体外释放度的评价被引量：24
- 2009年
- 目的:探讨多指标定量指纹图谱用于中药复方缓控释制剂体外释放度的评价。方法:以中药复方降压缓释片为模型药,采用HPLC,建立中药复方降压缓释片的指纹图谱,分别以刺槐素、芦丁、木犀草素等主要成分为指标进行测定,结合色谱指纹图谱,计算体外释放度。结果:各指标成分及指纹图谱分别符合不同的释药方程,提示其因理化性质的不同,体外释放度亦有所不同。结论:多指标定量指纹图谱既可同时反映多个成分的含量变化,又可反映中药复方整体的含量变化,可用于中药复方缓控释制剂的体外释放度评价,简单方便、快速、信息量大。
- 刘清飞王义明罗国安
- 关键词：指纹图谱中药复方缓控释制剂释放度
- 缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用进展被引量：30
- 2006年
- 目的综合介绍缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用进展。方法根据缓控释制剂释放度相似性评价方法的基本原理,将国内外文献报道的方法进行分类介绍。结果缓控释制剂释放度相似性的评价方法可分为:直观比较法、单指标比较法、点对点局部比较法、综合评分法、释药方程拟合-检验法、相似等效限法(Chow s法)、区分因子(f1)和相似因子(f2)法等。结论缓控释制剂释放度相似性评价方法繁多,各有优缺点。
- 刘清飞罗国安王义明
- 关键词：缓控释制剂释放度
- 紫杉醇自微乳释药体系的处方工艺及稳定性研究被引量：1
- 2014年
- 目的优选紫杉醇自微乳的处方工艺,并研究其稳定性。方法以性状、粒径、含量、有关物质、细菌内毒素等为测定指标,考查不同pH和不同活性炭用量对工艺的影响,筛选出优化处方,并对其进行稳定性研究。结果制备的紫杉醇自微乳为淡黄色澄明液体,平均粒径19.6 nm,呈Gauss分布。紫杉醇自微乳释药体系(PTX-SMEDDS)经高速离心后稳定,影响因素实验结果表明,PTX-SMEDDS对高温和光不稳定。6个月的加速实验表明,各项指标均无明显变化。确定紫杉醇自微乳应密封、低温避光保存。结论紫杉醇自微乳制备工艺简便,制剂稳定,载药量高,适宜开发为注射自微乳释药体系。
- 周丽娟陈曦刘清飞王义明罗国安
- 关键词：紫杉醇稳定性
- 水性包衣制备银杏总内酯缓释微丸及其质量评价被引量：7
- 2009年
- 目的制备银杏总内酯(主含银杏内酯GA,GB,GC)缓释微丸并对其进行质量评价。方法采用乙基纤维素的水性分散体对微丸进行流化床包衣,并对影响药物释放的因素,如包衣液的组成、制备工艺因素、释放度测定方法等进行考察。对所制备的银杏总内酯缓释微丸进行质量评价。结果所制备的微丸具有较理想的释放及较好的圆整度、流动性、稳定性等,不同成分体外释放度拟合的释药方程不同。结论采用流化床水性包衣技术制备缓释微丸,具有快速、高效、质量可控的特点,可适合产业化生产。
- 刘清飞周莉玲
- 关键词：银杏总内酯缓释微丸
- 尼莫地平微乳的包封率和体外释药特性的研究被引量：5
- 2008年
- 建立尼莫地平微乳包封率的测定方法，考察尼莫地平微乳的体外释药特性。分别采用高速离心法、透析法和葡聚糖凝胶柱层析法分离尼莫地平微乳和游离药物，以HPLC法测定包封率；比较了透析法和反透析法测定尼莫地平微乳在不同介质中的累积释药百分率。尼莫地平在1．231～57．46mg·L^-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999，n=7），尼莫地平的平均回收率为99．67％（n=9，RSD=0．93％）。葡聚糖凝胶色谱法测定微乳的包封率为98．13％。释放度的研究中，反透析法比透析法释药快，以0．4％RH60作为介质，有利于药物的释放。采用葡聚糖凝胶柱层析法测定尼莫地平微乳的包封率准确、便捷。尼莫地平微乳的体外释药研究，反映了微乳的稳定性较高。
- 周丽娟刘清飞陈曦王义明罗国安
- 关键词：微乳尼莫地平包封率释放度
- 紫杉醇自微乳释药系统的制备及评价被引量：6
- 2014年
- 目的研制紫杉醇自微乳并进行质量评价。方法考察紫杉醇在不同油相、乳化剂和助乳化剂中的溶解度,再通过滴制法绘制伪三元相图,确定最优的Km值和处方,制备紫杉醇自微乳;并考察自微乳的外观、形态、粒径、载药量和稳定性。结果以聚氧乙烯蓖麻油EL35-卵磷脂/无水乙醇/中碳链甘油酯/水形成了均匀稳定的系统;紫杉醇自微乳为淡黄色澄明液体,稳定,平均粒径19.4 nm,呈Gauss分布,透射电镜下成圆球形,分布均匀。自微乳经0.9%的氯化钠注射液和5%的葡萄糖注射液稀释10及50倍后,外观、pH值、载药量、粒径均无明显变化。结论紫杉醇自微乳易于制备、质量稳定,为紫杉醇新型制剂的研发提供了科学依据。
- 周丽娟陈曦刘清飞王义明罗国安
- 关键词：紫杉醇自微乳释药系统伪三元相图
- 大蒜素微乳的制备与质量研究被引量：5
- 2008年
- 目的研究稀释后可供静脉注射的大蒜素微乳的处方及制备工艺,并对大蒜素微乳进行质量评价。方法以聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40为表面活性剂、无水乙醇为助表面活性剂、油酸为油相,绘制该系统的三元相图;在此基础上,进行处方筛选并确定最优的处方和该注射液的制备工艺;建立高效液相色谱法测定微乳中大蒜素的含量;分别考察大蒜素微乳的外观性状、pH值、离心稳定性、形态、粒径及粒度分布、稳定性等。结果该液相色谱含量测定方法简便、准确、可靠、切实可行;所制得的大蒜素微乳较稳定,外观澄明,略带淡蓝色乳光,为O/W型微乳,呈微弱酸性;球形完整,分散良好;粒径为14.9nm,稀释50倍后粒径为13.3nm,均呈Gauss分布。结论大蒜素微乳易于制备,较稳定,各项理化性质良好,质量易控。
- 徐云峰刘清飞陈曦罗国安王义明
- 关键词：大蒜辣素药物载体中药工艺改进
- 注射用微乳伪三元相图及其性质研究被引量：4
- 2008年
- 目的为难溶性药物提供合适的注射用微乳载体。方法以中碳链甘油酯作为油相,聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、磷脂、泊洛沙姆单用或合用作为表面活性剂,乙醇、聚乙二醇400单用或合用作为助表面活性剂,建立不同的空白微乳体系并考察其伪三元相图。选取3种具有代表性的空白微乳体系进行粒径、形态学、稳定性评价。将尼莫地平、替尼泊苷、法莫替丁等3种水难溶性药物分别载入3种微乳体系,制备载药微乳并进行性质评价。结果伪三元相图中,随着Km值的增大,微乳区域变大。空白微乳和载药微乳呈略带淡蓝色乳光的澄清透明液体;乳滴呈大小均匀的圆球形;粒径呈高斯分布;空白微乳和载药微乳均可与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍,稳定性好。结论所建立的空白微乳体系稳定性较高,便于临床使用,可用作难溶性药物的载体。
- 周丽娟刘清飞陈曦王义明罗国安
- 关键词：药物载体注射伪三元相图
