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国家高技术研究发展计划(2004AA2Z3B40)
作品数:
1
被引量:7
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2009
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续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的Ⅲ期临床试验研究
被引量:7
2009年
目的确证续断壮骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平性对照的试验设计,将合格受试者以3:1:1的比例分配至治疗组、两个对照组。进行为期6个月的治疗和观察。结果续断壮骨胶囊对腰椎、股骨颈、Ward三角、大粗隆等部位的骨矿密度有明显改善,与安慰组比较差异均具有统计学意义(P〈0.05)。在中医证候的改善方面,续断壮骨胶囊明显优于阳性对照组、安慰剂组,均有统计学意义。治疗期间肝肾功能、血常规、尿常规均无明显异常。结论续断壮骨胶囊能有效提高骨密度,缓解腰背疼痛等症状,疗效好,副作用小,可用于治疗骨质疏松症。
詹红生
石印玉
赵咏芳
胡献跃
何震宇
楼晓峰
王和鸣
葛继荣
刘金文
万小明
刘峰
王文健
许得盛
冯伟
刘志民
邹俊杰
贺佳
陆健
关键词:
骨质疏松症
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