江苏省中医药局中医药科技技术研究专项(LZ09061)
- 作品数:12 被引量:139H指数:8
- 相关作者:贾晓斌刘丹萧伟黄洋陈斌更多>>
- 相关机构:江苏省中医药研究院江苏大学江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 发文基金:江苏省中医药局中医药科技技术研究专项江苏省中医药领军人才培养项目国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 银杏内酯组分结构优化实验研究被引量:9
- 2013年
- 通过大量文献检索,发现当前药学工作者对"中药组分"的概念出现各家各说的现象。那么中药组分到底是什么?笔者认为"中药组分"应该是药效物质和作用机制相对清楚,具有一定纯度含量且内部结构明确的中药优化组分。该试验通过对银杏内酯组分中4个报道成分进行配比,结合体内外药效药理实验,从而初步确定银杏内酯优化组分结构。该实验设计可以为今后中药组分优化和配比结构确定提供研究思路及依据。
- 刘丹贾晓斌萧伟
- 质量分数权重系数法表征银杏内酯组分溶解性及表观油水分配系数的探讨被引量:18
- 2013年
- 该研究采用HPLC-ELSD测定银杏内酯A和银杏内酯B在水和不同pH缓冲溶液中的平衡溶解度及其在正辛醇-水/缓冲盐溶液中的表观油水分配系数,进一步通过质量分数权重系数法,整合表征银杏内酯组分整体的平衡溶解度和整体的油水分配系数。研究中对直接加和法和质量分数权重系数整合法表征银杏内酯组分性质值进行了比较,发现质量分数权重系数整合表征中药组分性质更为科学合理,通过该尝试性研究可以为中药组分的性质表征提供一定的研究思路,同时为中药组分制剂研究提供依据。
- 刘丹贾晓斌萧伟
- 关键词:中药组分
- 质量权重系数整合法表征整体银杏黄酮组分在水中及不同pH磷酸盐缓冲液中的平衡溶解度被引量:9
- 2013年
- 目的:整合表征银杏黄酮组分整体在水中及不同pH的磷酸盐缓冲液(PBS)中平衡溶解度。方法:采用HPLC同时测定银杏叶提取物中槲皮素、山柰酚、异鼠李素3种黄酮类成分的含量和3类成分在水和不同pH缓冲溶液中的平衡溶解度,进一步通过质量分数权重系数整合法,整合表征银杏黄酮组分的平衡溶解度和油水分配系数。结果:银杏黄酮组分水溶性良好,在pH 7.8时平衡溶解度达到最大,即408.29 mg.L-1。可以初步预测银杏黄酮组分有较好的应用价值,为其组分的制剂成型提供一定的指导依据。结论:比较直接加和法和质量分数权重系数整合法表征银杏黄酮组分性质值,发现质量分数权重系数整合表征中药组分性质更为科学合理,通过该尝试性试验可以为中药组分的性质表征提供一定的研究思路。
- 刘丹贾晓斌萧伟
- 关键词:中药组分
- 中药组分与组分生物药剂学分类系统构建被引量:27
- 2012年
- 中药复方物质基础是多组分,在研究中药生物药剂学性质时,应该以组分为研究对象。针对中药多组分生物药剂学研究,该文提出科学代表中药组分综合性质的有限成分的选择思路;其次,引入"离散度"的概念,以考察组分中各代表性成分个体性质之间的差异,从而更科学全面地评价中药组分的性质;最终结合组分综合性质值及离散度,初步构建中药组分生物药剂学分类系统,为中药多组分生物药剂学性质研究提出新的思路与方法。
- 刘丹郁丹红孙娥贾晓斌
- 关键词:离散度
- 通脉复方微丸多元释药系统中丹参酮缓释单元的制备工艺被引量:7
- 2012年
- 目的:优选丹参酮缓释微丸制备工艺。方法:将丹参酮组分制备成缓释固体分散体,考察乙基纤维素、羟丙甲基纤维素对其溶出度的影响;以丹参酮固体分散体作为主药制备微丸,考察处方中润湿剂、载药量、辅料、乳糖、润湿剂等因素对丹参酮微丸收率、圆整度的影响;采用正交试验设计筛选出丹参酮缓释微丸的最佳制备工艺。结果:丹参酮组分制备成缓释固体分散体,处方为乙基纤维素-丹参酮组分-羟丙甲基纤维素(3∶1∶0.5);以固体分散体为主药制备成微丸,处方为丹参酮固体分散体20 g,乳糖6 g,微晶纤维素24 g,润湿剂为水33 mL,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率50 Hz,滚圆时间6min。结论:本工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。
- 陈斌萧伟贾晓斌黄洋
- 关键词:固体分散体挤出滚圆正交设计
- 基于“组分构成”理论的中药质量控制新思路被引量:39
- 2012年
- 建立合理准确乃至符合中医基础理论可量化的中药质量评价体系是现代中药国际化发展道路上的一大关键问题。作者基于对中药组分作用整体性的认识,提出将"组分构成"理论的思想植入到中药多维结构质量控制体系中,强调中药是基于组分间及组分内部各成分间特定的微观结构关系而发挥多靶点、多途径药效作用的。目前《中国药典》主要依靠控制中药单一/多个指标性成分含量来把关中药质量。事实上,只针对中药指标性成分的控制完全脱离了中药效用的整体性特征,根本无法从中药本质上来控制其质量。其次,《中国药典》对少部分中药各有效总组分量的控制,也仅是宏观结构上的量化,不足以体现中药内在微观结构的整体性和系统性。换言之,就是都无法体现中药的"组分构成"(即中药本质)。因此作者提出在中药质量控制方面,应明确量化中药组分间及组分内部各成分的配比结构关系、设定中药组分间及成分间比例最优可控范围窗的新思想,并认为在中药物质基础研究的过程中就应该深入到中药多组分及多成分微观量比结构的研究,为今后建立更为合理的中药质量控制体系打下基础。
- 刘丹贾晓斌郁丹红
- 关键词:量效关系
- 药效学结合正交试验优选通脉颗粒抗心肌缺血成分的提取工艺研究被引量:12
- 2011年
- 目的:优选通脉颗粒的提取工艺。方法:在考察通脉颗粒水提液和醇提液的药效的基础上,进一步通过正交试验的方法,以葛根素、阿魏酸、丹酚酸B和丹参酮ⅡA的含量为指标,多指标综合评分法处理数据,优化乙醇浓度、溶剂倍数、提取时间、提取次数4个因素。结果:通脉颗粒最佳提取工艺为8倍量70%乙醇,回流提取3次,每次1.5 h。结论:优选的通脉颗粒提取工艺稳定可行。
- 贾晓斌黄洋陈斌刘齐孙忠文
- 关键词:通脉颗粒抗心肌缺血正交试验
- 物料粉体学性质与中药微丸成型性相关性研究被引量:16
- 2010年
- 目的:探讨挤出滚圆法制备微丸的过程中物料粉体学性质对成型性的影响。方法:以当归补血汤提取物为模型药物,考察提取物粉末粒径及加入辅料润湿后所得软材的黏附性对微丸成型性的影响。结果:当归补血汤提取物粉末粒径在一定范围内越小其微丸成型性越好,软材黏附系数需要在特定的范围内才能制备成圆整度较好的微丸。结论:物料的粉体学性质影响了中药微丸的成型性。
- 黄洋贾晓斌朱静陈斌陈红霞刘齐
- 关键词:粉体学性质成型性挤出滚圆
- 通脉复方微丸多元释药系统中葛根黄酮速释单元的制备工艺研究被引量:2
- 2012年
- 目的:制备葛根黄酮速释微丸,并对其制备工艺进行研究。方法:首先以熔融法将葛根黄酮组分制备成固体分散体,考察了载体及其比例对溶出度的影响。以葛根黄酮固体分散体作为主药制备微丸,考察了处方中润湿剂、载药量、辅料等因素对葛根黄酮微丸收率、圆整度、溶出度的影响;采用正交试验设计,筛选出葛根黄酮速释微丸的最佳制备工艺。结果:葛根黄酮速释微丸处方为主药20 g,乳糖5 g,微晶纤维素25 g,润湿剂为30%的乙醇。采用挤出滚圆法制备,最佳工艺条件为挤出频率25 Hz,滚圆频率30 Hz,滚圆时间6 min。结论:葛根黄酮速释微丸制备工艺科学合理,制剂稳定,为通脉复方微丸多元释药系统的制备奠定了基础。
- 陈斌萧伟黄洋贾晓斌
- 关键词:固体分散体挤出滚圆正交设计
- 适合挤出滚圆的物料性质与微丸成型性预测指标研究探讨被引量:7
- 2011年
- 目的探讨适合以挤出滚圆法制备微丸的物料性质以及微丸成型性预测指标的建立。方法综合国内外文献报道,探讨了物料中液体的饱和度和流动性、药物和辅料粉末的溶解性和保水性、处方的流变学性质参数(扭矩、储能模量和耗能模量、可恢复剪切和顺应性)与微丸成型性的相关性。结果各性质和参数对挤出滚圆均有一定的影响,但是都不能够单独的预测处方是否可以制备成合格的微丸,同时各性质和参数之间存在着协同和交互作用。结论建立一个能够预测微丸成型性的量化指标可能需要物料几个性质和参数的综合或者新的影响因素的发现。
- 黄洋贾晓斌陈斌王晋艳
- 关键词:软材微丸挤出滚圆