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基于星点设计-响应面法的红景天提取物冻干口崩片制备工艺研究被引量：2: 2021年; 目的通过优化工艺制备出合格的冻干型红景天提取物口崩片。方法以口崩片的外观性状和崩解时间为主要评价指标,设置综合评分表,采用单因素考察和星点设计-响应面法对口崩片的处方进行优化研究。结果红景天提取物口崩片最佳处方条件为:红景天提取物50.00 mg/片、普鲁兰多糖14.88 mg/片、甘露醇17.69 mg/片、黄原胶0.48 mg/片。所得口崩片片形饱满、表面光洁、颜色均匀、崩解迅速。结论红景天提取物口崩片制备工艺简单,稳定可靠,可用于大规模生产。; 李红鑫吴菲吴婧楠孙常胜薛婉莹李思潼马宏瑞蔡程科王洪飞; 关键词：红景天提取物冷冻干燥口崩片星点设计-效应面法

熟地黄饮片标准汤剂的质量标准研究被引量：21: 2018年; 目的制备熟地黄饮片标准汤剂,并建立其质量标准。方法以水为提取溶剂,参照标准化工艺制备了15批不同产地的熟地黄的标准汤剂,测定毛蕊花糖苷,计算出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果熟地黄标准汤剂中毛蕊花糖苷的质量浓度为0.011~0.025 mg/m L,出膏率为40.19%~60.79%。指纹图谱包含10个共有峰,通过对照品指认了2个,分别是5-羟甲基糠醛和毛蕊花糖苷,对熟地黄标准汤剂指纹图谱的相似度进行评价,其相似度均大于0.9。结论本法简便,精密度高,重复性好,可用于熟地黄标准汤剂的质量标准研究,为熟地黄配方颗粒的质量控制提供参考。; 陈素娟聂静张旗张艳秋杨芊芊高歌雷海民蔡程科李强; 关键词：熟地黄 5-羟甲基糠醛毛蕊花糖苷指纹图谱高效液相色谱

原子吸收光谱法测定双黄连粉针剂中钠与钾的含量被引量：4: 2014年; 目的：测定双黄连粉针剂中总钠、总钾的含量。方法：采用火焰原子吸收光谱法。结果：钠和钾元素在0.1-0.6mg/L范围内,浓度与读数呈良好的线性关系,平均回收率分别为：100.75%（RSD为1.14%）、100.35%（RSD为0.81%）。结论：本法简便、准确、快捷,可作为本药的质量控制方法。; 李文春孙永慧解黎雯付饶李长新苏德龙王英新; 关键词：火焰原子吸收光谱法双黄连粉针剂

HPLC同时测定双黄连粉针剂中15种成分的含量被引量：10: 2014年; 目的：建立同时测定双黄连粉针剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸A、木犀草苷、芦丁、异绿原酸C、连翘苷、黄芩苷、千层纸素苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素15种成分含量的高效液相色谱方法。方法：采用CosmosilC18-MS-Ⅱ柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-0.2%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,多波长检测。结果：15种成分分别在0.025-0.153,0.116-0.696,0.026-0.156,0.003-0.020,0.158-0.946,0.011-0.067,0.002-0.012,0.009-0.056,0.033-0.195,0.022-0.134,1.48-8.87,0.069-0.412,0.009-0.054,0.006-0.035,0.002-0.012μg范围内线性关系良好（r≥0.999 5）,15种成分平均回收率均符合含量测定要求。结论：本法简单易行,结果准确可靠,可有效地用于双黄连粉针剂的质量控制。; 李文春孙永慧解黎雯付饶李长新苏德龙王英新; 关键词：高效液相色谱法双黄连粉针剂

HPSEC法检测注射用双黄连(冻干)中的高分子量物质被引量：1: 2014年; 目的:建立注射用双黄连(冻干)中高分子量物质的检测方法。方法:采用凝胶色谱柱(TSKG2000SWxl,5μm,7.8mm×300mm);以三氟乙酸-乙腈-水(0.05:20:80)为流动相;蒸发光散射检测器检测;流速为0.7mL/min。结果:注射用双黄连(冻干)中未检出高分子量物质。结论:所建立的方法简便、准确、灵敏度好,适合检测注射用双黄连(冻干)中的高分子量物质。; 裴福成苏德龙李文春任桂萍

双黄连粉针剂UPLC-MS指纹图谱的建立及聚类分析被引量：1: 2015年; 目的建立双黄连粉针剂的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱。方法采用Acquity UPLCTM BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱,流速为0.3 m L/min,柱温40℃。对13批双黄连粉针剂的特征色谱图进行聚类分析,同时采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A)》对其质量进行评价。结果建立了13批双黄连粉针剂的UPLC指纹图谱共有模式,特征图谱有16个共有峰,以对照品为对照,指认了3个主要色谱峰,各色谱峰有较好的分离效果。各批次间一致性良好,工艺稳定。结论本方法快速、高效,可用于全面控制双黄连粉针剂的质量。; 顾媛媛李殿明徐红英陈大忠; 关键词：双黄连粉针剂指纹图谱超高效液相色谱法聚类分析

冻干口崩片的质量评价研究被引量：1: 2022年; 目的寻找评价冻干口崩片质量的方法,准确客观地评价冻干口崩片的质量。方法筛选出10种具有代表性的冻干口崩片,通过外观、片重差异、崩解时限、水分、真密度、比表面积、孔隙率、引湿性试验等方面对其进行质量评价,使用SPSS 20.0对评测结果进行相关性分析。结果除百荷冻干含化糖外,其余9种冻干口崩片各检测项目均合格;相关性分析显示,水分含量与比表面积成负相关;水分含量与引湿性成正相关;崩解时限与孔隙率成负相关;真密度与比表面积成正相关。结论本研究建立了评价冻干口崩片质量的方法,方法简单可行,结果可靠,为后续冻干口崩片质量评价体系的建立奠定了基础。; 李思潼薛婉莹李红鑫孙常胜吴婧楠邱旖吴雪纯蒋巧萍宇泉霖孙腾跃张欣悦张金玲蔡程科王洪飞; 关键词：口腔崩解片

双黄连抗结肠癌活性组分中药的发现和验证被引量：5: 2020年; 目的:应用网络药理学方法,从双黄连方剂中预测具有抗肿瘤活性的组分中药,并通过离体细胞实验与动物实验对其抗CT26结肠癌活性进行初步验证。方法:基于中药系统药理学数据库(Traditional Chinese Medicine Systems Pharmacology Database,TCMSP),《中药活性成分分析手册》,药品生物信息学和化学信息学数据库(DrugBank),信号通路数据库(Reactome)及人类蛋白质参考数据库(Human protein reference database,HPRD),构建蛋白-蛋白相互作用网络(proteinprotein interactions network,PPI)和化合物靶标网络,挖掘化合物的药理作用,发现与PPI网络节点距离较短的化合物,确定组成中药的配伍。以CT26结肠癌细胞为实验材料,结合离体和在体实验初步验证组分中药的抗肿瘤作用。结果:从双黄连组分中预测并发现"黄芩苷、连翘酯苷A和绿原酸"3个化合物配伍具有潜在抗肿瘤活性。验证结果表明,细胞实验中,与空白组比较,双黄连组分中药能显著抑制CT26细胞的增殖和迁移(P<0.01);动物实验中,与荷瘤模型组比较,双黄连组分中药治疗组小鼠皮下肿瘤体积增长缓慢、肿瘤重量显著降低(P<0.01)。结论:结合数据库挖掘和化合物靶点网络构建、分析等方法从双黄连方剂中发现具有抗肿瘤活性的组分中药"黄芩苷、连翘酯苷A和绿原酸"。经验证,该组分中药具有较好的抗CT26结肠癌活性。; 魏佩煌张玮李城陶仕英蔡程科李强李健; 关键词：双黄连组分中药抗肿瘤肠癌

双黄连粉针剂血管刺激性试验研究被引量：1: 2013年; 目的:了解静脉注射双黄连粉针剂后对大鼠及犬局部血管的刺激性,为该药的临床使用提供相关资料。方法:本试验采用静脉给药,在每次给药后观察大鼠及犬注射部位血管刺激反应,给药结束及恢复期结束后取注射部位组织,观察注射部位有无充血、水肿、坏死等刺激反应,并进行组织病理学检查。结果:每次给药、给药结束及恢复期结束观察,大鼠及犬给药局部未见充血、水肿、坏死等刺激反应。病理检查结果,大鼠在给药结束和恢复结束时高剂量组有部分大鼠出现血管病变(内膜增生、血栓形成),其发生率、病变程度与对照组没有差异。犬在给药结束后,溶剂对照组和给药组动物给药局部均可见血管局灶性内膜增生或小灶状变性坏死/血栓形成机化,管壁成纤维细胞增生,血管周围组织出血/成纤维细胞增生、炎细胞浸润。上述给药局部病变考虑为针头机械刺激引起,与药物本身无明显相关性。停药结束后,给药组动物给药局部血管均未见异常。结论:在本实验条件下,双黄连粉针剂对血管无刺激作用。; 苏德龙李桂红广鸿雁王英新; 关键词：双黄连粉针剂

星点设计-效应面法优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺: 2023年; 目的优化盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的制备工艺。方法以口崩片外观性状、崩解时间、含水量为主要考察指标,对盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的处方工艺进行单因素和星点设计-效应面法的考察。结果盐酸多奈哌齐冻干型口崩片的最优处方工艺为:普鲁兰多糖9.5mg/片,甘露醇4.9 mg/片,黄原胶0.2 mg/片,制备的口崩片片型饱满、表面光洁、崩解迅速,且室温下放置3个月的稳定性良好。结论优化得到的盐酸多奈哌齐冻干型口崩片制备工艺操作简便、稳定可行,该工艺适用于大规模工业化生产。; 吴雪纯邱旖吴婧楠孙常胜蒋巧萍宇泉霖宋嘉佳顾凯琳郭杏梅孙腾跃蔡程科王洪飞; 关键词：盐酸多奈哌齐星点设计-效应面法

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国家科技重大专项(2011ZX09201-201-15)

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