国家科技重大专项(2012ZX10004-703)
- 作品数：4 被引量：34H指数：3
- 相关作者：李靖欣朱凤才汪志国孟繁岳胡月梅更多>>
- 相关机构：江苏省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心东南大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 对乙型肝炎疫苗疑似致死事件的思考被引量：11
- 2014年
- 2013年12月上旬，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（简称乙肝疫苗）在湖南省接种后出现2例死亡病例。短短1个月之内，乙肝疫苗疑似致死事件不断发酵，将疫苗生产公司和监管部门推向风口浪尖。2014年1月17日，国家食品药品监督管理局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通报，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。同日，国家食品药品监督管理局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗的使用。
- 王华庆
- 关键词：重组乙型肝炎疫苗致死疑似乙肝疫苗死亡病例
- 肠道病毒71型所致疾病及其流行病学特征被引量：11
- 2015年
- 目的 探讨肠道病毒（EV）71型（EV71）所致疾病的流行特征.方法 对江苏省及北京市7个研究现场10 158名6～35月龄儿童进行为期1年的队列随访,系统调查EV71所致疾病及其流行病学特征.结果 EV71感染所致疾病发病密度为15.17/千人年,其中手足口病、疱疹性咽峡炎、呼吸系统疾病、消化系统疾病和其他疾病分别占82.00％、2.67％、13.33％、1.33％和0.67％.病例以12～ 23月龄婴儿为主（58.67％）,不同月龄组发病密度之间的差异有统计学意义（f=7.789,P=0.020）.发病时间主要集中在4-6月;重症病例9例（男性7例,女性2例）,占病例总数的6.00％,均为手足口病病例;3个年龄段（6～11、12～23、24～35月龄）重症病例分别为1、7、1例.手足口病、非手足口病病例的病程M值分别为9d和6d,差异有统计学意义（Z=-4.000,P＜0.001）,排毒周期的M值分别为9d和11d,差异无统计学意义.结论 EV71感染所致疾病以手足口病为主,主要影响婴幼儿,且具有一定的季节性.
- 甘正凯李靖欣孟繁岳胡月梅姚学君张雪峰朱凤才
- 关键词：肠道病毒71型流行病学
- 新型疫苗效力临床试验中关于终点指标的理论与应用被引量：1
- 2014年
- 所有创新性疫苗在批准上市前，均必须要经过一系列临床研究的验证以获得安全性和有效性的数据支持。新型疫苗的有效性或效力评估，一般是通过疫苗接种后在相对较长的既定观察期限内比较不同处理组间终点事件发生的情况来实现，通常在Ⅲ期临床试验中进行。随机对照临床试验（Randomized Controlled trials，RCT）是目前公认的疫苗保护效力的有效评价方法。设计良好的效力评估临床试验能保证受试人群分组的均衡性，有效控制偏倚，并同时能保证足够的把握度来反映疫苗接种与保护效果之间的因果关系。
- 葛子君李靖欣庄勋朱凤才
- 关键词：疫苗效力随机对照临床试验
- 2009-2012年江苏省预防接种后死亡病例病因分析被引量：11
- 2014年
- 2013年底媒体报道了中国多起乙型肝炎（简称乙肝）疫苗接种后婴儿死亡事件，引起公众的高度关注，并对预防接种安全性产生巨大质疑。受种者接种疫苗后死亡极为罕见，但疫苗接种和死亡时间偶合，如未进行正确应对，将会对正常开展免疫规划工作造成冲击。因此，准确评估预防接种后死亡病例与疫苗接种关系十分重要。
- 汪志国张晋琳马福宝
- 关键词：死亡病例预防接种接种后接种疫苗后病因疫苗接种
