浙江省重点科技创新团队项目(2012R10044-01) 作品数:7 被引量:56 H指数:5 相关作者: 葛卫红 吴素香 石森林 李智慧 闫冉 更多>> 相关机构: 浙江中医药大学 更多>> 发文基金: 浙江省重点科技创新团队项目 国家自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
HPLC测定不同厂家桂枝茯苓丸中丹皮酚及芍药苷 被引量:14 2013年 目的:建立同时测定桂枝茯苓丸丹皮酚和芍药苷含量的方法,比较不同厂家桂枝茯苓丸(浓缩丸)中丹皮酚和芍药苷的含量差异。方法:高效液相色谱法,C18柱,流动相乙睛-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长230nm(0~17 min)→274 nm(17~26 min),进样量20μL,柱温30℃。结果:丹皮酚的线性范围为2.02~22.40μg(r=0.9999),芍药苷的线性范围为2.40~20.26μg(r=0.999 9),两者的平均加样回收率分别是99.5%,99.4%,精密度与重复性RSD均<1.5%。结论:所建立的色谱方法可以简便、准确地同时测定桂枝茯苓丸中丹皮酚和芍药苷的含量,精密度高,重复性好,各厂家生产的桂枝茯苓丸中丹皮酚和芍药苷的含量差别较大。该研究为全面评价桂枝茯苓丸的质量提供了依据。 李智慧 吴素香 石森林 葛卫红 康艳蕾关键词:桂枝茯苓丸 高效液相色谱 芍药苷 丹皮酚 中药制剂物质组释放/溶出动力学研究的思考与探索 被引量:7 2013年 分析并讨论了中药固体制剂释放/溶出度检测技术的研究现状,简要介绍了中药制剂物质组释放/溶出动力学的相关概念和评价原理。中药物质组释放/溶出动力学理论的提出有助于对传统中药制剂释放特征进行定量评价,该理论将为传统中药制剂及其给药系统的现代化设计和评价提供新的思路和方法学依据。将围绕"中药制剂物质组释放/溶出动力学的关键科学问题",在研究思路和关键技术方面提出新的思考与探索,并进行扼要综述。 李智慧 吴素香 石森林 葛卫红桂枝茯苓丸有效成分与物质组的溶出相关性 被引量:13 2016年 目的研究桂枝茯苓丸有效成分(肉桂酸、芍药苷和丹皮酚)与物质组的溶出相关性。方法桨法测定自制大/小蜜丸、水丸、浓缩丸和蜡丸,以及5个厂家浓缩丸的有效成分和物质组在不同溶出介质(p H1.2盐酸-氯化钠溶液、p H4.0醋酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水)中的溶出度,计算累积溶出率。最小二乘法评价有效成分与物质组的溶出相关性,f2相似因子计算和区分各种丸剂溶出曲线相似度以及物质组溶出曲线。结果 5种自制丸剂和5个厂家浓缩丸的溶出度共分别拟合出60条和72条直线,相关系数大于0.9者分别占98.3%和98.6%。不同厂家肉桂酸、芍药苷、丹皮酚和物质组的溶出度相似性分别为82.5%、80.0%、60.0%和77.5%,其中肉桂酸和芍药苷在p H1.2介质中的溶出相似性最低,丹皮酚在p H6.8介质中的溶出相似性最高,物质组在蒸馏水中的溶出相似性最低。结论桂枝茯苓丸有效成分与物质组溶出度具有较好的相关性,在相同实验条件下两者溶出曲线具有合适的区分力,物质组溶出度可代表该制剂整体成分的释放特征。 吴素香 石森林 葛卫红 张胜娜 李智慧关键词:桂枝茯苓丸 肉桂酸 芍药苷 丹皮酚 溶出度 桂枝茯苓透皮贴剂的制备 被引量:12 2018年 目的制备桂枝茯苓透皮贴剂。方法以压敏胶和促渗剂种类、溶剂种类和用量、载药量为影响因素,贴剂外观、成型性、黏附性、提取物分散性为评价指标,单因素试验优化制备工艺。再考察芍药苷、肉桂酸、丹皮酚在大鼠皮肤上的稳态渗透速率。结果最佳条件为Duro-Tak 87-2677聚丙烯酸酯压敏胶(基质),提取物与丙二醇(溶剂)比例1∶0.5,促渗剂3%氮酮,载药量为20%,所得透皮贴剂具有理想的初黏力和持黏力。3种成分平均透皮速率分别为34.32、1.684、72.90μg/(cm^2·h),平均释放速率分别为26.81、1.523、111.8μg/(cm^2·h),其体外经皮渗透曲线均符合Higuchi方程。结论桂枝茯苓透皮贴剂制备工艺简便稳定,体外经皮渗透性能良好。 吴素香 闫冉 石森林 葛卫红关键词:肉桂酸 丹皮酚 体外经皮渗透 单因素试验 不同厂家桂枝茯苓丸在不同溶出介质中的多条溶出曲线比较 被引量:8 2016年 目的:比较5厂家桂枝茯苓丸在4种溶出介质中的溶出曲线,利用多条溶出曲线评价桂枝茯苓丸的内在质量。方法:采用浆法进行溶出度试验,以蒸馏水、p H=1.2盐酸氯化钠溶液、p H=4.0醋酸盐缓冲液及p H=6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100r/min,HPLC测定各取样点肉桂酸、芍药苷和丹皮酚含量,计算累积溶出率,绘制累积溶出曲线,f2比较各曲线溶出差异,并对溶出模型进行拟合。结果:不同厂家丸剂溶出相似性74.2%;介质p H不同,同一厂家同种成分的溶出差异也不同;同一厂家不同成分在同一介质中的溶出相似性仅为11.7%;不同厂家不同介质下各指标成分的溶出数据拟合结果一致,均以Weibull模型为最佳。结论:同一厂家丸剂不同成分在同一介质中的溶出基本不同步;不同厂家丸剂同一介质下体外溶出行为具有一定相似性,但仍存在差异,并受介质p H影响,提示不同厂家的桂枝茯苓丸质量存在差异,该研究为完善桂枝茯苓丸的制备工艺和质量评价提供了科学依据。 闫冉 李智慧 石森林 葛卫红 吴素香关键词:桂枝茯苓丸 溶出度 溶出曲线 溶出介质 桂枝茯苓透皮贴剂主要成分含量及释放度测定 被引量:1 2019年 目的:测定桂枝茯苓透皮贴中芍药苷、肉桂酸、丹皮酚的含量及释放度。方法:建立HPLC法测定贴剂中肉桂酸、芍药苷和丹皮酚含量;按照《中国药典》2015年版四部溶出度与释放度测定法第四法测定贴剂的体外释放性能。结果:建立了同时测定桂枝茯苓贴中3种成分的液相色谱法。芍药苷、肉桂酸和丹皮酚的线性范围分别为16.08~144.72μg·mL-1,0.32~2.91μg·mL-1和8~72μg·mL-1。精密度、重复性、24 h稳定性、加样回收率良好。建立了桂枝茯苓贴剂体外释放度测定方法,贴剂释药曲线符合Higuchi方程。结论:建立的含量和释放度测定方法简便、准确,可用于桂枝茯苓透皮贴剂的质量控制。 张佳欢 吴素香 闫冉 陈斌辉 石森林 葛卫红关键词:体外释放度 高效液相 HIGUCHI方程 桂枝茯苓浓缩丸多指标成分体外溶出度研究 被引量:4 2014年 目的:建立桂枝茯苓浓缩丸多指标成分体外溶出度测定方法。方法:以p H 1.2盐酸-氯化钠溶液为溶出介质,采用浆法,100 r·min-1,HPLC-UV同时测定桂枝茯苓浓缩丸中肉桂酸、芍药苷和丹皮酚的溶出度,并采用相似因子法(f2)与市售浓缩丸比较。结果:肉桂酸、芍药苷、丹皮酚的累积溶出度在2 h内都达到40%,各指标的体外释放与Weibull分布模型相关性最佳。结论:桂枝茯苓浓缩丸溶出度测定方法简便准确,重复性好,适用于桂枝茯苓浓缩丸的质量控制,不同厂家桂枝茯苓浓缩丸中肉桂酸、芍药苷、丹皮酚的体外释放有一定差异。 王秀秀 李智慧 石森林 葛卫红 吴素香关键词:溶出度 肉桂酸 芍药苷 丹皮酚