首都医科大学附属北京朝阳医院北京市临床检验中心
- 作品数：13 被引量：46H指数：4
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- 发文基金：北京市科技计划项目国家高技术研究发展计划卫生部卫生公益性行业科研专项更多>>
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- 冰冻混合人血清酶校准品的赋值被引量：9
- 2015年
- 目的探讨用酶学参考实验室网络为冰冻混合人血清酶校准品赋值以获得具有互通性与溯源性的酶校准品。方法根据要求收集患者血清,按酶学校准品制备程序制备所需浓度水平的混合人血清酶校准品。由北京市临床检验中心（BCCL）组织国内6家候选酶学参考实验室组成实验室网络,用国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）推荐的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）参考测量程序,按照BCCL拟定的赋值程序,为冰冻混合人血清酶校准品赋值。结果 6家实验室ALT、AST、GGT、CK、LDH 5项酶赋值结果分别为（112.16±1.94）、（101.37±0.37）、（175.74±1.82）、（370.92±4.48）、（309.69±1.78）U/L;室内质控变异系数（CV）分别为0.33%-1.40%、0.50%-1.24%、0.37%-1.49%、0.50%-1.30%、0.61%-1.11%;冰冻混合人血清赋值的室间CV分别为1.73%、0.36%、1.04%、1.21%、0.58%。5项酶的室间变异与同期国际参考实验室室间质评计划（RELA）的室间变异相近或比其略小。结论 BCCL组织的酶学参考实验室网络血清酶校准品赋值结果满意。
- 童清陈宝荣
- 关键词：互通性溯源性
- 参考方法在室间质量评价靶值设定中的应用
- 目的:通过分析北京地区30家医院检验科生化室参加利用参考方法确定靶值的国际测量评价计划IMEP-17检测结果,了解北京地区实验室检测结果的准确度,同时指出目前我国室间质量评价活动靶值设定中存在的问题,为未来室间质量评价活...
- 张建平王治国王清涛童清
- 关键词：血清检测
- 文献传递
- 使用室内质控与能力验证数据评估测量不确定度被引量：4
- 2016年
- 目的使用室内质控数据与＂能力验证（PT）＂数据评估临床实验室酶学项目肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-谷氨酰转移酶（GGT）检测结果的测量不确定度,以找出引入不确定度的主因。方法北京市临床检验中心（BCCL）收集北京地区三级医院医学检验科CK、LDH、GGT项目同一时间段2个浓度连续3个月的室内质控数据,以各实验室室内质控数据评定实验室内测量复现性引入的相对测量不确定度[Urel（RW）];同时收集各实验室2011~2013年连续6次的PT数据,用以评定偏移引入的相对测量不确定度[Ucrel（bias）]。再通过Urel（RW）与Ucrel（bias）两个分量计算相对合成不确定度（Ucrel）和相对扩展不确定度（Urel）。结果测量不确定度评估结果显示,47家三级医院检验科Urel（RW）的中位数与四分位间距分别为CK：2.33、1.70,LDH：2.69、1.58,GGT：2.30、1.43;Ucrel（bias）的中位数与四分位间距分别为CK：3.92、2.40,LDH：4.84、3.17,GGT：4.33、2.70。整体而言,Ucrel（bias）明显大于Urel（RW）。CK、LDH、GGT在浓度分别为（235.3±28.5）、（234.7±26.6）、（55.0±3.0）U/L时,3个项目的Urel分别为CK：10.29、5.56,LDH：12.00、6.36,GGT：10.77、4.96。结论基于室内质控与PT数据评估测量不确定度是适合目前临床实验室现状的一种简单可行的方式,减少和控制RMSrel（bias）是改善酶学结果可比性的关键。
- 童清周睿梁玉芳左畅史艳昆
- 关键词：血清酶计量学测量不确定度
- 临床实验室监测指标建立与应用
- 王清涛
- 北京市临床化学常规检测项目室间变异现场调查结果分析被引量：18
- 2007年
- 目的调查北京市三级医院临床化学常规检测项目的室间变异,比较不同质评材料对室间质量评价的影响及不同分析方法间结果的差异,为临床实验室间检验结果互认提供实验数据。方法被调查的北京市三级医院临床生化实验室在常规条件下完成调查样本(5份混合人血清及2份质控血清)的检测,结果由调查人员当场取回。结果同批质控品用于现场调查及日常室间质量评价(EQA)的统计结果显示:除肌酸激酶(CK)两者变异系数(CV)接近外,其他所有调查项目,前者的均大于后者;不同检测系统检测人血清与质控品各调查项目的统计结果表明:碱性磷酸酶(ALP)项目,人血清的 CV 小于质控品的 CV;其他项目的 CV 均接近;方法分组统计结果显示:同一项目同方法相近浓度水平质控品的 CV 无明显大于人血清的 CV。同一项目不同方法组均值比较,多数项目组均相近,肌酐低浓度时,Jaffe's 动力学法与酶法组均有差异;血糖项目的葡萄糖氧化酶法(氧电极法)、尿素项目的二乙酰一肟法较其他方法组组均偏低。结论现场调查的结果更能反映临床实验室间的结果变异。两种质评材料比较,调查质控品 ALP 的测定有较人血清明显的基质效应;而对于其他项目,未见有明显于人血清的基质效应;同一项目不同分析方法检测结果可能存在差异,EQA 应视方法不同分组评价;为了保证基于统计学评价结果的意义以及更多的实验室结果能够互认,分析方法的相对集中是必要的。
- 童清王清涛
- 关键词：数据收集生物化学
- 校准方式与CK和LDH检测结果一致性
- 2014年
- 目的应用酶学参考方法实验室网络赋值的人源冰冻血清做校准品，探求实现不同检测系统间检测结果一致性的途径，为实验室确定适合的项目校准方式提供参考方法。方法量值溯源研究。由首都医科大学附属北京朝阳医院、北京航天总医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、中国医学科学院北京协和医院、北京利德曼生化股份有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司6家实验室组成的酶学参考方法实验室网络使用国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）推荐的磷酸肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）参考测量程序为新鲜冰冻混合人血清赋值，再用此赋值血清做统一的酶校准品，于2012年2月校准8套北京地区的单点校准模式的常规检测系统。每日校准程序校准各系统后顺序检测定值血清、原系统厂家校准品、质控品和患者样本；患者样本为北京市临床检验中心于2011年9月至11月收集的中国医学科学院阜外心血管病医院患者验后血清样本。再固定10日平均校准系数（以下简称：固定K均值）。并用它替换每日校准系数，以固定K均值重新计算获得上述相应的结果，比较两者的室内精密度。计算患者样本校准前、后的均值、标准差、变异系数（CV）以及原系统校准品的偏移等统计学指标。结果定值血清校准后，8台常规检测系统原系统校准品赋值的偏移有不同，CK、LDH各有2个校准品赋值偏移〉5％；患者样本CK结果系统问CV分别由3．78％和4．44％下降到0．74％和0．89％；LDH由4．11％和4．08％下降到1．08％和1．28％。每日校准与固定K均值两种校准方式比较结果显示：CK项目K值的CVs≤1．00％、LDH项目CVs≤2．50％的检测系统，各样本的系统内CVs分别小于1．50％和3．00％；且两种校准方式原系统校准品、质控品及患者样本的CV均没有明显差异；而对于
- 童清陈宝荣邱玲张曼张会英李义龙马怀安王清涛
- 关键词：肌酸激酶乳酸脱氢酶类校准可重复性
- 临床实验室试剂水的规范管理被引量：3
- 2007年
- 临床实验室的日常工作，如：仪器、玻璃器皿的洗涤，冻干品的复溶、样本的稀释、试剂的配制等，都需要用到纯化水。因此，临床实验室用水的质量与临床检验质量密切相关。近年来，随着临床实验室管理的不断深入，临床实验室用水的规范也越来越为人们所重视，许多实验室都建立了每日的水质监测记录。然而，就严格的用水规范而言，临床实验室人员对水的制备、分级、使用、检测等整体的了解尚显不足。本文参照国外的有关标准，介绍其相关内容及管理规定，为临床实验室规范用水提供借鉴。
- 童清王清涛
- 关键词：临床实验室管理纯化水玻璃器皿
- 北京市肿瘤标志物检测室间质量评价三年回顾分析被引量：1
- 2022年
- 目的通过回顾2018年至2020年北京市肿瘤标志物室间质量评价(EQA)的结果,分析北京市范围内医学实验室肿瘤标志物的检测现况。方法每年通过统一配送的方式将10个批号的肿瘤标志物质评物质一次性发放到各参加实验室,每次测定5个批号,然后实验室将其检测结果回报给北京市临床检验中心。对2018年至2020年3年的EQA结果进行统计,分析参加实验室情况,按检测系统进行分组,剔除离群值,以ISO13528方法计算的稳健平均值为靶值,分别计算各组变异系数(CV)等指标,并对由生物学变异推导出的允许不精密度质量规范的应用进行探讨。结果2018年至2020年的北京市参加肿瘤标志物项目EQA的实验室数目分别为252家、287家和305家,合格实验室数目分别为86.90%、91.67%和92.47%,多数检测项目的合格率和优秀率逐年升高。进口和国产检测系统的组内平均CV均在10%以内。根据生物学变异度导出的允许不精密度质量规范,除CA15-3外,其余所有项目检测系统的组内CV都达到最低的质量规范。CA15-3在三级医院的检测系统的组内CV可达到最低质量规范,而二级和一级医院则未达到。结论北京市肿瘤标志物项目EQA活动有力提升了北京市范围内该项目整体检测水平。
- 王默张顺利李莎岳育红岳育红史艳昆张瑞王清涛
- 关键词：肿瘤标志物
- 酶学参考测量系统量值传递方法的研究
- 2014年
- 目的应用酶学参考方法实验室网络赋值的人源新鲜冰冻血清作为准确量值的媒介物，探寻酶学参考测量系统向常规检测系统量值传递的方法。方法量值传递研究。由首都医科大学附属北京朝阳医院、北京航天总医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、中国医学科学院北京协和医院、北京利德曼生化股份有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司6家实验室组成的酶学参考方法实验室网络使用国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）推荐的肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）参考测量程序为新鲜冰冻混合人血清赋值。北京市临床检验中心于2013年2月用此赋值血清（BCal）对北京市49家三级医院互认实验室常规检测系统进行校准或验证。各实验室分别在厂家校准品及BCal校准后，重复检测BCal、水平1患者样本（S1）和水平2患者样本（s2）2次，记录并收集实验数据。通过统计患者样本BCal校准前、校准后的均值、标准差、变异系数等统计学指标，观察系统间酶学检}贝4结果可比性的改善。结果使用BCal校准后，s1和s2CK的CV分别由4．67％和5．96％降至1．86％和1．47％；LDH的CV分别由5．72％和5．04％降至3．67％和3．62％。仪器分组数据显示：对于可应用BCal校准的A、B仪器组，CK项目，校准后两个仪器分组BCal、S1、s2检测结果的系统问CV均小于2．0％；LD项目，系统间CV分别为1．64％～3．80％和1．45％～4．05％。对于不适用BCal校准的C仪器组，CK、LDH检测结果的偏移分别为-4．75％和-13．10％；最大CV分别为3．64％和7．57％。试剂分组数据显示：校准后，CK项目各试剂组CV从1．60％-4．44％减少至0．23％～1．62％；LDH项目各试剂组CV从0．93％-6．07％减少至1．06％-2．72％。结论应用参考方法实验室网络赋值的新鲜冰冻人源血清通过校准或验证方式进行量值传递是
- 童清陈宝荣王清涛
- 关键词：酶类临床化学试验临床实验室信息系统国际单位制
- 当今医院评审对临床实验室的考核要点
- 王清涛
- 文献传递
