北京康乐卫士生物技术股份有限公司
- 作品数：91 被引量：12H指数：2
- 相关作者：刘永江陈健平更多>>
- 相关机构：中国科学院过程工程研究所中国食品药品检定研究院中国科学院大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项教育部重点实验室开放基金北京市自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学经济管理生物学更多>>
- 谷胱甘肽S转移酶的安全性评价
- 2023年
- 为了评价谷胱甘肽S转移酶(GST)的安全性,文章通过单次给药毒性试验和免疫毒性试验对GST的毒性进行了研究。采用单次给药毒性试验的方法,分别准备雌雄ICR小鼠各10只,采用最大给药量法,尾静脉注射GST,单次给药最大给药剂量为2.75 mg/kg,观察ICR小鼠的中毒症状及中毒症状出现的时间、表现程度、发展过程、动物死亡前的特征及死亡时间等。采用免疫毒性试验的方法,50只小鼠随机分为5组,通过迟发型超敏反应方法,观察GST对迟发超敏反应的影响;40只小鼠随机分为4组,通过溶血空斑试验方法,评价其对小鼠体液免疫功能影响。单次给药毒性试验结果表明:和生理盐水对照组相比,实验组小鼠一般状况良好,体重逐渐增加,给药组动物各个脏器均未发现异常表现情况。免疫毒性试验结果表明:与溶剂对照组相比,体重未见明显降低,实验组动物胸腺指数和脾指数均无显著性差异,但剂量为1500 ng/只的GST给药组,无论是否含有佐剂,其肿胀度和溶剂对照组均有显著性差异(P≤0.05);GST给药各组动物溶血空斑计数和对照组比较无显著差异(P>0.05)。GST的单次给药的最大耐受剂量(MTD)大于2.75 mg/kg,对动物的细胞免疫和体液免疫均无抑制作用,但1500 ng/只剂量下可增强2,4-二硝基氟苯诱导的动物迟发超敏反应强度。
- 刘玉莹伍树明姜绪林银飞陈丹张贵锋张红彩张海江刘永江
- 关键词：谷胱甘肽S转移酶最大耐受剂量迟发型超敏反应
- 针对RSV的重组亚单位疫苗及其应用
- 本发明属于生物医药领域，具体涉及一种针对呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus，RSV)的重组亚单位疫苗及其应用，更具体涉及包含RSV包膜融合蛋白F的Head only(RHF)结构域和多...
- 蒋敦泉刘永江张士彬黄培鑫陈君娜阴雅洁刘玉莹张欢江萍银飞姜绪林张尧沈迩萃杨秀芬王艳高俊
- 33型重组人乳头瘤病毒病毒样颗粒及其制备方法
- 本发明涉及33型重组人乳头瘤病毒病毒样颗粒及其制备方法，具体技术要点是提供一种新的编码重组的HPV33 L1蛋白的多核苷酸基因片段、包含该基因片段的载体、包括载体的宿主细胞，以及由该基因片段翻译表达的HPV33 L1溶合...
- 刘永江伍树明高文双陈晓任永峰王雅君姜绪林张瑞霞高俊张海江陈建平银飞徐岚仉春艳夏丽
- 文献传递
- 重组九价人乳头瘤病毒疫苗大鼠安全性和免疫原性研究被引量：1
- 2018年
- 目的对大鼠重复给予重组九价人乳头瘤病毒疫苗(9v HPV疫苗),考察该创新疫苗的非临床安全性和免疫原性,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法使用Wistar大鼠,设4个主试验组:阴性对照组、佐剂对照组、HPV疫苗低剂量组(每只1/2剂)和高剂量组(每只2剂),每组各设1个卫星组。于第0、2、4、6周分别肌肉注射给予重组九价HPV疫苗,试验期间对所有动物观察临床症状和注射部位刺激性,对主试验组动物测定体重、摄食量、体温,末次给药结束及恢复期结束进行眼科检查、尿检查、血液学、血液凝固、血清生化、外周血T淋巴细胞亚群测定,并分别进行剖检、脏器称重,并采集组织样本进行组织病理学检查。卫星组动物进行HPV结合抗体、中和抗体和抗核抗体测定。结果大鼠对低、高剂量HPV疫苗含有的9种抗原均能产生高水平的结合抗体和具有较强活性的中和抗体。低、高剂量HPV疫苗和佐剂引起大鼠外周血中性粒细胞和嗜酸性粒细胞增加,在末次免疫后3周基本恢复。佐剂和低、高剂量疫苗均引起大鼠血清ALB轻度降低、球蛋白增加和A/G比值降低。与给予佐剂及疫苗相关的大体病理学改变为双侧注射部位肌肉白色斑块,相关的组织病理学改变为注射部位肌肉肌纤维变性坏死、混合炎性细胞浸润及纤维组织增生,坐骨神经鞘周围混合细胞浸润及纤维组织增生,恢复期结束时部分病变恢复。本疫苗未对其他评价指标产生明显影响。结论九价HPV疫苗对Wistar大鼠有良好的免疫原性。低、高剂量HPV疫苗和佐剂引起大鼠外周血中性粒细胞和嗜酸性粒细胞增加、血清球蛋白增加和注射部位刺激性病理改变。在本试验剂量下,九价HPV疫苗对Wistar大鼠有较好的安全性,无明显毒性剂量为每只2剂。
- 刘丽黄瑛吕建军王超苗玉发杨艳伟霍艳张河战银飞张尧刘永江李波
- 关键词：免疫原性安全性
- 重组的人乳头瘤病毒6型L1蛋白及其用途
- 本发明提供一种新的编码重组的HPV6L1蛋白的多核苷酸基因片段、包含该基因片段的载体、包括载体的宿主细胞，以及由该基因片段翻译表达的HPV6L1蛋白五聚体和由该五聚体组成的抗HPV6型感染的尖锐湿疣疫苗。
- 刘永江陈小江陈林盖大海许铮曹科陈建平潘勇昭银飞阮芳勇
- Wistar大鼠肌内注射HPV疫苗重复给药毒性研究
- 2017年
- 目的:评价大鼠重复给药预防宫颈癌的HPV疫苗的安全性。方法:将大鼠按体重随机分为4组:阴性对照组、铝佐剂对照组,HPV疫苗低剂量组和高剂量组,分别在d 1,d 22,d 43,d 64肌内注射给药,恢复期4周,于给药前和给药后不同时间点进行各项毒理学指标检测。结果:各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、和尿检查各项指标均未见与给药相关的明显异常。在末次给药结束后,HPV给药组动物血液中性粒细胞及白细胞数量轻微升高,但在停药4周后恢复正常。抗核抗体检测结果显示各组动物各时间点血清均为阴性。疫苗所含3种抗原蛋白在大鼠体内均能诱导产生较高的抗体滴度,表明疫苗具有良好的免疫原性。组织病理学检查结果显示与给予供试品相关的病理学变化主要发生于注射部位、坐骨神经、肌肉(骨骼肌)以及腹股沟淋巴结,表现为不同程度的肉芽肿性炎症、间质纤维组织增生、水肿、炎性细胞浸润等,停药后逐渐减轻。结论:大鼠重复肌内注射HPV疫苗,具有良好的耐受性,无明显毒性反应剂量为人用剂量的2倍。本研究为下一步HPV疫苗进入临床试验奠定了基础。
- 周晓冰林志王雅君徐岚王超黄瑛姜华苗玉发杨艳伟王雪银飞刘永江陈健平李波
- 关键词：人乳头瘤病毒
- 人乳头瘤病毒HPV35 L1蛋白的表达和类病毒样颗粒及其制备方法
- 本发明涉及医药生物领域，具体涉及人乳头瘤病毒L1蛋白的表达和类病毒样颗粒及其制备方法。对HPV35型L1蛋白的氨基酸序列进行截短，并针对该截短后的蛋白的编码核苷酸序列进行密码子优化得到优化的编码核苷酸序列，最后配合含有特...
- 伍树明刘永江陈晓高文双王学红张海江沈迩萃薛俊莲张尧陈丹银飞王建英
- SARS-CoV-2抗原检测试纸条
- 本发明公开用于新型冠状病毒感染的检测试纸条。具体的是用该组抗体制备成胶体金试纸条来检测新冠病毒的感染。通过克隆、表达纯化原型株RBD‑SD1重组蛋白，制备并纯化单克隆抗体，利用胶体金对4C4#单克隆抗体标记，制备金标垫，...
- 张海江张尧李亚坤沈迩萃刘芸杨增敏郑明卉伍树明陈晓王建英刘永江
- 文献传递
- 一种流感病毒疫苗及其应用
- 本发明涉及医药领域，具体公开一种流感病毒疫苗融合蛋白，其由流感HA抗原基因编码的HA抗原片段与M2胞外区片段（M2e；Membrane Protein (M2) Extracellular Region (M2e)串联后...
- 李杰王丽英王艳伍树明常文翔舒展银飞张海江刘永江
- 人乳头瘤病毒58型单克隆抗体及其应用
- 本发明提供了人乳头瘤病毒58型（HPV58）特异性的单克隆抗体。本发明提供的特异性单克隆抗体与其它型别HPV无明显交叉反应，用于检测具有高特异性、高敏感性的优点，可以准确检测疫苗种中HPV58型有生物活性疫苗的含量，在临...
- 陈健平张海江潘勇昭何野任冬妍张尧刘永江夏丽
