昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
- 作品数：154 被引量：19H指数：2
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- 艾塞那肽微球在食蟹猴体内的免疫原性及药代动力学比较研究
- 2019年
- 目的:考察艾塞那肽微球单次皮下注射给予食蟹猴的免疫原性及药代动力学特征,并与市售药Byduren比较。方法:选用16只食蟹猴,雌雄各半,分性别随机分成受试物组和市售品组(n=8),分别单次皮下注射给予受试物/市售品0.44mg·kg-1。于给药前、给药后2、4、6、8、10w采集全血,分离血浆,采用ELISA法分析血浆中抗艾塞那肽抗体产生情况;于给药前(0h)、给药后0.5、1、3、6、12h,1、2、3、5、7、10、14、17、21、24、28、31、35、38、42、45、49、52、56、63、70d采集全血,分离血浆,采用ELISA法分析血浆中艾塞那肽浓度,WinnonLin计算各药代参数。结果:给药后2w受试物组1只动物产生抗药抗体,给药后4w受试物、市售品分别有4只、3只动物抗药抗体产生,至给药后70d,两组各有7只动物产生抗药抗体,且抗体的滴度影响血浆艾塞那肽浓度,滴度大于1:125的动物血浆药物浓度及系统暴露量明显升高。受试物、市售品皮下注射给予食蟹猴后,血药浓度随时间的变化趋势基本一致,给药后的前6h有一个初始释放,此后药物低浓度释放,药物的主要释放在给药后约10d开始,28d左右达峰,至给药后70d两组动物艾塞那肽仍持续释放。结论:单次皮下注射给予食蟹猴后,艾塞那肽微球在两组动物体内具有相似的免疫原性和相似的药代特征。
- 李洪贞夏艳单佳妮季杰
- 关键词：免疫原性
- 新药非临床研究中的血压检测浅谈
- 当前新药开发中的安全药理评价中,心电指标是考察重点,其中尤其QT间期,因为潜在致死性,成为开发过程中首要排除风险,而对血压指标重视相对不足。新药开发过程中,药物导致的较大幅度的血压效应易于发现,但血压指标较轻微的改变则难...
- 张海飞吴东凯笪洋贾婷婷
- 浅谈SD大鼠膀胱灌注的非临床安全性评价试验中应注意的问题
- 膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,是全身十大常见肿瘤之一。其中,75%为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),其临床上首选治疗方法为经尿道膀胱肿瘤切除术(TUR-BT),但术后复发率较高。临床上膀胱灌注治疗可以有效降低肿瘤复...
- 田琪姜荣芝胡颖张延林
- 关键词：膀胱灌注非临床安全性评价
- 离子通道电流检测中的吸附问题与仪器选择
- 离子通道电流检测是药物心脏安全药理学评价的重要环节。当前人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定的S7B及验证中的综合性离体致心率失常风险评估(CiPA)均将离子通道电流的检测列为实验考查的重点。国家药监局颁布的药物QT...
- 任志强连庆孙云霞张海飞
- 中药儿科用药在非临床安全性评价试验中的关注点
- ＜正＞中药作为传统医药历经千年的人体应用,具有独特的中医药理论体系,多为复方用药,其成分和组分复杂、作用机制尚不明确、有效成分或毒性成分不清,积累了一定的成人临床用药安全性数据,但大部分己上市药物缺乏儿科用药人群的安全性...
- 胡颖张延林孙辉业
- 文献传递
- 一种用于灵长类动物行为学检查的约束及行走支持装置
- 一种用于灵长类动物行为学检查的约束及行走支持装置，属于动物实验设备技术领域，包括辅助支撑架、动物项圈、项圈支撑板、连接板、U型挡板一、一组滚轮和一组支撑座，所述一组滚轮和一组支撑座一一对应设置，并且一组滚轮和一组支撑座分...
- 南振鸿
- 文献传递
- 鸡舍饮水系统
- 本发明公开了一种鸡舍饮水系统，包括水源、总水管和U形分水管，所述总水管与所述水源连接，所述总水管与所述U形分水管的U形开口两端并联连接，所述U形分水管的闭合端设置有一分水管，所述分水管的两端分别与U形分水管的闭合端以及总...
- 左从林
- 文献传递
- 一种DNA/RNA实验数据分析校验取数系统
- 本发明公开了一种DNA/RNA实验数据分析校验取数系统，包括：登录模块，用于用户登录该系统的控制模块；报表管理单元，用于上传源数据压缩包，并对源数据压缩包进行数据校验，还能够下载输出报表；数据配置单元，用于配置提取浓度表...
- 夏艳陈颖马宏尹柳函
- 全自动定量气雾吸入装置
- 本实用新型提供了一种全自动定量气雾吸入装置，包括工位转盘，工位转盘配置成装载至少一个药液罐；每个药液罐具有罐体和出液机构；出液机构具有伸出罐体的出液管，且配置成在出液管向罐体内缩进时，使罐体内的药液从出液管流出；第一驱动...
- 张海飞杨富成李朝文
- 文献传递
- 吸入药物非临床安全性评价策略浅谈
- 吸入给药针对哮喘、COPD、囊性纤维化、肺部感染等具有直达靶点,全身暴露量低安全性高的优势;经呼吸道给药也可用于药物的全身暴露以治疗肺部之外的其他疾病,主要依赖于药物的生物利用度及肺部的局部安全性。在吸入新药的开发中,安...
- 张海飞曹瑾左从林
