江苏神龙药业股份有限公司
- 作品数：21 被引量：14H指数：3
- 相关机构：南京中医药大学中国药科大学江苏诚创新药研发有限公司更多>>
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- 一种曲颈刻痕安瓿瓶
- 本实用新型公开了一种曲颈刻痕安瓿瓶，包括依次连接的储液腔、瓶颈及瓶头或掰柄，瓶颈凹陷部位的外周壁上设置有刻痕，瓶头或掰柄表面设置有提示标识，提示标识与刻痕位于同一轴线上，储液腔高度与安瓿瓶高度比为0.6：1～0.8：1，...
- 秦勇高瑞雪缪林林峰金春沙赛李明明
- 文献传递
- 帕立骨化醇的制备方法
- 本发明公开了一种帕立骨化醇的制备方法，包括如下步骤：(1)化合物1经过水解反应制备得到化合物2；(2)化合物2经过戴斯‑马丁氧化剂进行氧化反应制备得到化合物3；(3)化合物3与化合物4进行反应制备得到化合物5；(4)化合...
- 陈建芳李波牛绍雄王声音徐成周自桂王琦秦勇
- 文献传递
- 盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片的剂量倾泻研究被引量：4
- 2018年
- 目的研究体外溶出释放条件对盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片释放的影响,并对其发生剂量倾泻的风险进行评估。方法采用HPLC测定其在规定时间内不同水醇浓度介质以及不同转速下的累积释放度,并通过相似因子评价其与市售制剂Sifrol~?的相似度。结果在pH 6.8 PBS介质中75,100和200 r·min-1条件下以及在含5%,20%,40%乙醇的0.1 mol·L-1盐酸介质中100 r·min-1条件下,市售制剂与自制制剂在规定时间内的累积释放度相似。结论不同水醇浓度介质以及不同转速对盐酸普拉克索亲水凝胶骨架缓释片体外的释放度影响不大,该处方发生剂量倾泻的风险可控。
- 陆庆陈远东高瑞雪徐成秦勇
- 关键词：乙醇羟丙甲纤维素
- HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质被引量：5
- 2019年
- 目的:建立同时测定琥珀酸索利那新原料药中7 种有关物质的方法。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo HypersilODS C18,流动相为0.02 mol/L KH2PO(4 含0.2%三乙胺,pH 3.0)-乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为40 ℃,进样量为20 μL;绘制琥珀酸索利那新和杂质A、C、D、I、J、K、L的回归方程,以斜率计算各杂质相对于琥珀酸索利那新的校正因子,并测定3 批琥珀酸索利那新原料药中杂质A、C、D、I、J、K、L的含量。结果:杂质A、C、D、I、J、K、L的检测质量浓度线性范围分别为0.148 1~0.740 3、0.142 9~0.714 5、0.141 1~0.705 6、0.148 9~0.744 6、0.152 0~0.759 9、0.137 9~0.689 6、0.020 0~0.100 0 μg/mL(r=0.999 8 或0.999 9 或1.000 0),校正因子分别为0.51、0.40、0.41、0.91、0.47、0.85、1.23,检测限分别为0.049 3、0.047 6、0.047 0、0.048 1、0.050 7、0.046 0、0.006 7 μg/mL,定量限分别为0.148 1、0.142 9、0.141 1、0.148 9、0.152 0、0.137 9、0.020 0μg/mL,精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD 均<5.0%(n=6),平均回收率分别为101.09%、97.58%、93.77%、98.56%、99.68%、97.07%、93.54%,RSD分别为0.75%、0.51%、0.47%、0.84%、0.70%、0.75%、1.21%(n=9)。3 批琥珀酸索利那新原料药中杂质I 含量为0.015%~0.018%,其余杂质未检出。结论:该方法灵敏度高、准确可靠,可用于琥珀酸索利那新原料药中有关物质的测定。
- 郭青刘莉周自桂秦勇
- 关键词：原料药高效液相色谱法
- (1S)-1-苯基-3,4-二氢-1H-异喹啉-2-羰基咪唑新晶型及其制备方法
- 本发明涉及一种(1S)‑1‑苯基‑3,4‑二氢‑1H‑异喹啉‑2‑羰基咪唑晶型A，其特征在于，在以Cu‑Kα辐射、2θ±0.2°衍射角表示的X‑射线粉末衍射图谱中，在7.6、8.7、10.9、11.9、19.3、20.6...
- 赵维秦勇林峰许鹏飞张超周超
- 文献传递
- 罗红霉素原研制剂与自研制剂有关物质及降解机制研究被引量：3
- 2019年
- 目的对比研究自研制剂与原研制剂的杂质谱和杂质水平,初步探索罗红霉素的降解机理。方法采用HPLC考察原研和自研制剂的有关物质,通过LC-MS定位EP系统适用性对照品的11种杂质,进而利用LC-MS对2种制剂的有关物质进行辅助结构确证。进行原研和自研制剂的强制降解实验,通过HPLC对比研究两者的主要降解途径,并利用LC-MS初步鉴定降解杂质的结构。结果原研制剂检出的主要杂质为杂质F、杂质G、杂质H、杂质I,其中最大单杂为杂质G,含量为0.439%,自研制剂检测到杂质C、杂质D、杂质H、杂质I、杂质J,其中最大单杂为杂质C,含量为0.196%。原研制剂在碱、高温、光照条件下较稳定,强酸条件下主要产生杂质B、杂质D,强氧化条件下生成的杂质未能归属到EP系统适用性对照品的11种杂质中,已通过质谱确定分子量,推测可能为罗红霉素N氧化物。自研制剂主要降解途径及产生的杂质与原研制剂一致。2种制剂加速实验有关物质均无明显变化。结论由于国产原料药和进口原料药的差异,自研制剂与原研制剂杂质谱不完全一致,自研制剂的杂质水平低于原研制剂。罗红霉素主要降解途径为水解、异构化和N的氧化,分别产生杂质B、D以及N氧化杂质(m/z=853.531 8)。
- 孙娜李瑞于学珍周自桂秦勇
- 关键词：罗红霉素原料药降解机理
- 一种米拉贝隆组合物及其制备方法
- 本发明提供一种米拉贝隆缓释片，包含如下组成（重量百分比）：米拉贝隆 5‑20%，缓释骨架材料 55‑90%，填充剂 0‑35%，润滑剂 0.1‑5%。本发明公开的米拉贝隆缓释片理化性质稳定、不易氧化，采用纤维素类亲水型骨...
- 秦勇谷丽沈娟杨懿群林峰
- 文献传递
- 一种普拉克索单盐酸盐的新晶型及其制备方法
- 本发明提供一种普拉克索单盐酸盐的新晶型，即式(I)所示的(S)‑(‑)‑2‑氨基‑6‑(丙氨基)‑4,5,6,7‑四氢苯并噻唑单盐酸盐的晶体：<Image file="DDA0001030361920000011.GIF...
- 陈建芳赵维张超许鹏飞周超陆赛花蔡卓亚周自桂秦勇
- 文献传递
- 右旋雷贝拉唑钠合成工艺改进
- 2018年
- 对右旋雷贝拉唑钠的合成工艺进行摸索、优化,以2-氯甲基-3-甲基-4-(3-甲氧基丙氧基)吡啶盐酸盐和2-巯基苯并咪唑为起始原料,经亲核取代、不对称氧化、成盐、重结晶,得成品。工艺稳定可控,产品纯度高,适于工业化放大。
- 赵维周超陈建芳林峰秦勇
- 关键词：质子泵抑制剂
- 一种2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢-苯并噻唑的工业化制备方法
- 本发明公开了一种适于工业化生产的2,6‑二氨基‑4,5,6,7‑四氢‑苯并噻唑制备方法，以对乙酰氨基环己酮为原料，经过一锅法制备得到2,6‑二氨基‑4,5,6,7‑四氢‑苯并噻唑。本方法在生产制备过程中不使用液溴和乙酸，...
- 秦勇赵维周超张超殷宁华林峰
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