浙江创新生物有限公司
- 作品数：48 被引量：21H指数：2
- 相关机构：浙江医药股份有限公司浙江医药股份有限公司昌海生物分公司绍兴文理学院更多>>
- 发文基金：浙江省大学生科技创新活动计划(新苗人才计划)项目浙江省博士后科研项目择优资助项目浙江省教育厅科研计划更多>>
- 相关领域：化学工程医药卫生理学轻工技术与工程更多>>
- 乐伐替尼脂质体的制备及处方工艺优化研究被引量：1
- 2022年
- 目的乐伐替尼(Lenvatinib,Len)作为一种新型一线口服肝癌治疗药物,其仍然存在一些消化道不良反应。需要开发一种生物相容性好、肿瘤靶向性高的新型乐伐替尼药物制剂。方法以磷脂和胆固醇作为基本膜材,通过被动载药工艺和主动载药技术成功制备了Len脂质体,并以药物包封率为指标,优化了Len脂质体的处方工艺。通过动态光散射技术和透射电子显微镜成像,对Len脂质体粒径、电位与微观形态进行了表征。采用透析法对Len脂质体的体外释放行为进行考察。结果被动载药工艺与主动载药技术制备的Len脂质体包封率分别为27.6±3.1%和91.8±2.1%,药物含量分别为0.28±0.03 mg·mL^(-1)和0.92±0.02 mg·mL^(-1),平均粒径分别为191.3±15.2 nm和134.8±7.5 nm,Zeta电位分别为-7.7±3.1 mV和-12.6±2.3 mV。结论利用被动载药工艺和主动载药技术成功制备了两种Len脂质体,主动载药法制备的Len脂质体具有更高包封率和更显著的缓释效果,具有较好的临床应用潜力和产品开发价值。
- 周艳艳朱柯武沈润溥袁喜英骆翔
- 关键词：肝癌PH梯度法包封率
- 药物研发质量管理体系的构建及药学研究结果的真实性
- 2021年
- 药品研发过程中,药学研究阶段是其最为基础的一个部分,在药学研究期间,积极构建药物研发质量管理体系来加强对其研究结果科学性、规范性和真实性的管控,保证药品研发的质量和效率,从而为药品最终的安全性和有效性提供保障。该文分析了药学研究部门药物研发质量管理体系的构建及药学研究结果的真实规范性,并且对药物研发质量管理体系的构建总结相应的经验及建议,以期为药学研究过程的质量管理带来一定参考指导。
- 查娟
- 关键词：药物研发药学研究
- 含盐酸万古霉素的喷雾干粉及其工业化制备方法
- 本发明提供了一种含盐酸万古霉素的喷雾干粉及其工业化制备方法，所述工业化制备方法包括通过使用色谱纯度不低于95%的盐酸万古霉素溶液，添加稳定剂和增溶剂以提高浓缩液的稳定性和浓度，可将盐酸万古霉素浓度提高到20‑30%，在此...
- 孙新强赵俊兴
- 文献传递
- 制药用水系统污染的防治
- 2021年
- 目前制药行业的制药用水系统是集制药工艺学、化工原理、物理化学、药典、药品生产质量管理规范及相关学科理论和工程技术等学科技术知识研究成果于一体的复杂的综合性系统工程。制药用水是制药生产过程中的重要原料和清洗剂,参与了整个包括原料生产、分离提纯、成品制备、洗涤、清洗、消毒等生产工艺过程,因此,制药用水系统是药品生产至关重要的一个组成部分,制药用水质量会直接影响药品的质量。目前国家已确立一套比较完善的制药用水制备方法,但由于各种制药用水制备方法的制备过程不同,因此会存在不同污染的可能性,这就要求整个制药用水系统的设计理念、设计思路、所使用管道、阀门等零部件、施工过程质量控制、系统运行及维护等都要符合制药用水系统各系统功能上的需求。制药用水系统设备的选用需要综合考虑从原水进入制药用水系统生产设备到制得的符合质量要求的制药用水经分配系统管网输送至最终使用点整改水处理制备及分配过程中各过程中存在的影响因素,因此,我们必须要注重从原水到制药用水最终使用点整个生产过程的质量控制和污染的防治。外源性污染和内源性污染是制药用水系统污染两大源头,本文结合本公司制药用水系统设计、施工、运行、维护等实际生产情况,对可能产生外源性和内源性污染的途径和采取的控制措施进行阐述。
- 裘水江徐士伟
- 关键词：制药用水系统污染
- 新时期我国保健食品的现状分析
- 2021年
- 在近几年的发展中,我国经济呈一个稳定增长的趋势,经济的增长给我国的发展提供了巨大的助力,人们的生活水平也得到了一个显著的提升,越来越多的人们开始重视身体健康这方面的问题,这为保健食品的出现提供了基础。保健食品是近几年才逐渐出现的,基于其庞大的用户群体和良好的保健性能,保健食品在市场上的销量是非常可观的,基于此,本文就对新时期我国保健食品的现状和相关问题进行了一个较为详细的概述。
- 欧恩雪
- 关键词：保健食品
- 头孢克肟口服固体制剂质量探讨被引量：1
- 2020年
- 目的:探讨头孢克肟口服固体制剂的质量标准及存在的问题。方法:通过随机抽检等方式得到500批头孢克肟口服固体制剂,通过法定检验法、探索性检验法对其实施检测,由此分析头孢克肟口服固体制剂的质量标准。并通过液相色谱-质谱联合发对制剂中的杂质展开定性分析,利用苛刻实验、考察调研等手段分析杂质类型,然后按照药物制备方法分析其杂质结构。结果:在500批样品中,有493批质量合格(98.60%),7批质量不合格(1.40%),不合格的原因是相关物质及含量。通过实验研究得出,制剂中的相关物质来自于原料生产、运输期间出现的降解反应。结论:头孢克肟片剂、胶囊及颗粒剂的现行标准合格,而头孢克肟分散片、干混悬剂等标准亟待提升[1]。
- 张迪平
- 关键词：头孢克肟
- 标签（维生素C含片）
- 1.本外观设计产品的名称：标签（维生素C含片）。;2.本外观设计产品的用途：用于维生素C含片的产品标签。;3.本外观设计产品的设计要点：在于形状、图案与色彩的结合。;4.最能表明设计要点的图片或照片：主视图。;5.请求保...
- 褚冬梅
- 化工制药工程中的工艺优化方法
- 2021年
- 随着我国经济的快速发展和医药卫生体制改革的不断深入,我国的医药事业正在不断进步,制药工艺的不断发展保证人民群众的健康水平、促进社会和谐都有着重要的意义。在药品生产过程中,需要以大量的化工工艺为基础,药品生产过程中的环境、设备质量和药品包装等各个环节都对药品的质量有着直接影响,目前我国的化工制药工程工艺已经具有较高的水平,但是仍存在一些问题,需要进行优化和改善。本文就化工制药工程中的工艺存在的问题进行研究,并提出相应的工艺优化方法,以供借鉴和参考。
- 蒋浩
- 关键词：制药工程
- 制药用水微生物检测与控制分析
- 2021年
- 随着国内制药业的大力发展,对于制药过程中的任何部分的把关均日渐严谨,而在所有药品的制造生产过程中,使用占比最多的一种辅料就是水,水在任何药品的成分含量检测、溶解稀释的过程中都是必不可少的一种辅料,但是水中均含有微生物,且不能确定何种微生物会对药品的成分以及配置产生影响,因此对于制药用水的微生物进行检测以及控制这一步骤必不可少。而对于制药用水微生物的检测以及控制是一项非常复杂的工作,本文通过比对国内制药用水微生物检测和控制以及国外现阶段的情况,望可以为今后更好的应用于制药用水微生物检测与控制提供参考。
- 徐士伟裘水江
- 关键词：制药用水微生物
- HPLC法测定钙镁维生素D咀嚼片中维生素D_(3)的含量被引量：1
- 2022年
- 实验建立钙镁维生素D咀嚼片中维生素D_(3)的含量测定方法。经二甲亚砜水溶液溶解破壁后,用正己烷提取,采用硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为戊醇:正己烷(3∶997);紫外检测器,检测波长为254 nm;流速为2.0 mL/min;进样量为100μL。维生素D_(3)在0.2~0.8μg/mL范围内线性关系良好,相关系数大于0.999。维生素D_(3)的回收率为96%,RSD最大为2%。该方法具有良好的专属性、精密度、线性和准确度,适用于钙镁维生素D咀嚼片中维生素D_(3)的含量测定。
- 张建喜姚玲平陈活林刘剑萍
