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河南省食品药品检验所: 作品数：932 被引量：3,291H指数：20; 相关作者：李振国刘英宋汉敏周继春王立萍更多>>; 相关机构：河南中医药大学郑州大学河南省中医药研究院更多>>; 发文基金：河南省科技攻关计划国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>

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HPLC测定冠心生脉口服液中丹参素钠的含量被引量：14: 2010年; 目的:建立丹参素钠含量测定方法。方法:HPLC,色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-1%醋酸溶液(2∶98);检测波长为280 nm;柱温为35℃;流速1.0 mL·min-1。结果:丹参素钠进样量在0.087～1.092μg线性关系良好(r=0.999 98),平均回收率为100.6%(n=6),RSD为1.1%。结论:该法简便、快速、准确、可用于冠心生脉口服液的质量控制。; 李海燕李振国宋汉敏康建王健; 关键词：丹参素钠高效液相色谱法

HPLC法测定硫酸庆大霉素滴眼液中8种抗氧剂: 2022年; 目的建立硫酸庆大霉素滴眼液中8种抗氧剂含量的HPLC测定方法,考察包材中抗氧剂向药液的迁移情况。方法采用Inertsil ODS-3色谱柱(4.6 mm×100 mm,3μm);检测波长:200 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:35℃;进样量:10μL;流动相为水-乙腈,梯度洗脱。采用正己烷对样品中的抗氧剂进行提取,建立硫酸庆大霉素滴眼液中抗氧剂BHA、抗氧剂XH-245、抗氧剂BHT、抗氧剂3114、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076和抗氧剂168含量的测定方法,并进行方法学验证,同时测定了企业提供的原辅料和包材中8种抗氧剂的含量,并对制剂进行了影响因素考察试验。结果8种抗氧剂之间的分离度良好,均在0.3~30μg/mL浓度范围内线性关系良好(r≥0.9994)。方法精密度、重复性、回收率、稳定性均符合有关规定。硫酸庆大霉素滴眼液、原辅料中均未检出8种抗氧剂,包材中仅检出抗氧剂BHT,影响因素试验表明样品中8种抗氧剂的迁移不受高温、高湿和强光照射的影响,表明本品由包材中抗氧剂迁移带来的安全风险较低。结论所建立的方法灵敏、快速、准确、重复性好,提取方法简单,可用于硫酸庆大霉素滴眼液中8种抗氧剂迁移情况的监测和溯源。; 卢玉凤张振中; 关键词：高效液相色谱法抗氧剂原辅料包材

HPLC法测定硫酸罗通定注射液的含量及有关物质被引量：1: 2010年; 目的建立HPLC法测定硫酸罗通定注射液含量及有关物质的方法。方法采用Agilent Plus C18柱;以0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液（含0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值至6.8）-乙腈（30∶70）为流动相;检测波长：282nm。结果罗通定在12.28245.76μg.mL-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率99.36%（n=9）,RSD为0.44%。结论本法简便、灵敏、准确。; 殷飞王雪芹李洁; 关键词：HPLC

一种药品检验用薄层色谱展开剂自动配制装置: 本实用新型属于一种药品检验用薄层色谱展开剂自动配制装置，包括有操作台，操作台上方设置有壳体，操作台上表面前部开设有多个圆形凹槽，操作台上表面右侧设置有升降台；壳体前表面右部有控制器，壳体内有隔板，溶剂储罐上端口设置有密封...; 张红伟李珊王晓燕周继春黄霞李振国赵一擎茹庆国汪志英; 文献传递

容量滴定法测定去羟肌苷含量的分析方法验证与认可被引量：2: 2015年; 目的:建立容量滴定法测定去羟肌苷的含量。方法:采用非水溶液滴定法,以冰醋酸-醋酐混合溶液(4∶1)为滴定介质,电位滴定指示终点,每次加液体积为0.05 m L,等当点突跃幅度EPC设定为30,进行含量测定,并对分析方法进行验证,具体阐述了容量滴定法的方法验证过程和验证结果的认可标准。结果:去羟肌苷测定的成比例系统误差、额外系统误差及精密度均符合规范要求。结论:本法经方法学验证,可用于去羟肌苷原料的含量测定。; 连莹仲平; 关键词：去羟肌苷核苷类逆转录酶抑制剂电位滴定

近红外光谱法快速分析注射用头孢曲松钠及其水分的含量被引量：27: 2008年; 目的:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学方法对注射用头孢曲松钠及其水分进行无损、快速定量分析。方法:以全国不同企业生产的注射用头孢曲松钠为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,采用偏最小二乘法(PLS)算法建立模型。结果:注射用头孢曲松钠定量分析模型由60个样品经内部交叉验证建立,85个样品用于外部验证,浓度范围为72.1%～90.6%,相关系数为0.9712,交叉验证均方差(RMSECV)为1.21.外部验证均方差(RMSEP)为1.07。注射用头孢曲松钠水分定量分析摸型由56个样品经内部交叉验证建立,62张光谱用于外部验证,浓度范围为2.8%～9.9%,相关系数为0.9930,RMSECV 为0.271,RMSEP 为0.294。结论:2个模型结合可以按药典要求对注射用头孢曲松钠含量进行快速预测,方法怏速、简便,可用于药品的现场快速分析。; 侯少瑞冯艳春胡昌勤; 关键词：头孢曲松钠水分

顽痹清片的质量标准研究: 2010年; 目的：建立顽痹清片（由丹参、三七、肿节风等药物组成）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中丹参、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方中异秦皮啶的含量。结果：在薄层色谱鉴别中能检出丹参、三七;异秦皮啶在30.144-150.720 ng范围内有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.84%,RSD为2.13%。结论：该法简便、准确、专属性强,可作为控制顽痹清片质量的方法。; 李桂本刘雅敏李振国; 关键词：TLC HPLC 异秦皮啶

利用近红外光谱模型快速鉴别复方甘草片的真伪: 2012年; 目的:建立复方甘草片的近红外(NIR)光谱模型,利用正伪品NIR图谱的不同,对复方甘草片进行初步筛选。方法:用NIR光谱仪对待检复方甘草片进行现场扫描,通过NIR光谱图对假劣药进行初步筛选,其后通过实验室检查对结果进行复核。结果:正伪品的NIR光谱图存在较大差别。实验室检查显示薄层色谱图正品与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,伪品对应的位置上则不显斑点。结论:用NIR光谱模型快速筛查复方甘草片,操作简便、快速、准确,可在药品检测车中推广应用。; 韩吴琦黄永丽郭兴辉; 关键词：近红外光谱复方甘草片

离子色谱法分析氨基糖苷类抗菌药物的质量标准研究进展被引量：4: 2019年; 目的:综述各国药典中离子色谱法分析氨基糖苷类抗菌药物的质量标准进展情况。方法:介绍了氨基糖苷类抗菌药物的发展历程及离子色谱原理,概述了各国药典中氨基糖苷类抗菌药物的质量标准变迁,分析了各国药典离子色谱法在该类药物中的应用与质量标准沿革,并探讨了离子色谱法测定该类药物的发展趋势。结果与结论:氨基糖苷类抗菌药物的分析方法逐渐从薄层色谱法、高效液相色谱衍生化法、高效液相色谱-蒸发光散射法向离子色谱法发展,并日益成为该类抗菌药物较理想的质量控制方法,为今后氨基糖苷类抗菌药物的标准提高及质量控制提供了参考。; 李茜刘英; 关键词：氨基糖苷类抗菌药物离子色谱药典标准

盐酸多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的建立被引量：1: 2012年; 目的:研究盐酸多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:采用鲎试剂法根据《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法进行样品预干扰试验和正式干扰试验,确定样品的试验浓度及内毒素限值。结果:将样品浓度稀释到0.8mg·mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值定为1.2EU·mg-1。结论:采用鲎试剂法检查盐酸多巴酚丁胺注射液中的细菌内毒素是可行的。; 李逢春李震; 关键词：细菌内毒素鲎试剂

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