佘定平
- 作品数：18 被引量：36H指数：3
- 供职机构：深圳市儿童医院更多>>
- 发文基金：深圳市科技计划项目广东省医院药学研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 吗替麦考酚酯联合小剂量激素对系统性红斑狼疮的治疗效果和安全性分析被引量：4
- 2018年
- 目的探讨吗替麦考酚酯联合激素对重症系统性红斑狼疮(SLE)儿童的疗效和安全性。方法选取2014年6月到2017年6月在我院治疗的重症SLE患儿22例,随机分为对照组和观察组,每组11例,均予甲泼尼龙冲击,对照组采用环孢素联合糖皮质激素治疗,观察组使用吗替麦考酚酯联合糖皮质激素治疗。比较两组患儿免疫功能及不良反应发生情况。结果经过治疗,观察组与对照组临床有效率无显著差异(P>0.05)。治疗后两组CD8+水平明显降低P<0.05,CD3^+、CD4^+水平明显升高P<0.05,但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论甲泼尼龙冲击治疗后,改用吗替麦考酚酯联合小剂量甲泼尼龙治疗重症SLE患儿效果显著,不良反应小。
- 唐辉英佘定平马颐姣
- 关键词：吗替麦考酚酯糖皮质激素系统性红斑狼疮疗效
- 注射用头孢拉定在25℃时的稳定性研究被引量：2
- 2016年
- 目的考察注射用头孢拉定在25℃时的稳定性,为其贮存条件的选择提供依据。方法选择3个厂家3个批号的注射用头孢拉定样品在25℃下贮存3个月,依据《中国药典》2010年版二部注射用头孢拉定项下规定,考察其性状、溶液澄清度和颜色、水分、pH值、有关物质和含量的变化情况。结果注射用头孢拉定在25℃下贮存3个月,性状、水分、pH值、有关物质和含量均符合《中国药典》2010年版的规定;其中,一个厂家一个批次的样品溶液颜色在放置2个月后,颜色超过规定的黄绿色8号标准比色液。结论不同厂家生产的注射用头孢拉定其稳定性不同,大部分厂家的药品可在25℃下贮存3个月。
- 佘定平何英陈钦榜唐辉英
- 关键词：头孢拉定温度稳定性
- 影响我院药物临床试验质量的关键环节分析与干预被引量：16
- 2017年
- 目的:发现影响我院药物临床试验质量关键环节,探讨提升药物临床试验质量的对策。方法:调取2014年我院药物临床试验机构10个专业14次药物临床试验研究质量检查结果,参照欧洲药品管理署检查发现问题的分级分类方法,对发生问题的关键环节进行分析,并评价对关键环节采取干预措施的效果。结果:2014年发现重要和一般问题总数共125例次,其中病例报告表填写、受试者知情同意、受试者入选和筛查、研究药物管理等4个环节发现质量问题数占全部问题数的79.20%,这些环节是影响药物临床试验质量的关键环节。通过采取加强研究者相关知识培训、完善制度和标准操作规程管理、加强环节质量控制、引入项目临床研究协调员、实行中心化药物管理等干预措施,2015年和2016年发现重要和一般问题总数分别为68、59例次,与2014年比较差异均有统计学意义(P<0.05);2015年和2016年发现重要问题数分别为7、4例次,与2014年发现4例次重要问题数比较差异均无统计学意义(P>0.05);2014-2016年均无严重问题发生。对于药物临床试验项目复杂程度较低的专业,通过采取干预措施后,2016年发现质量问题数明显下降,与2014年比较差异有统计学意义(P<0.05);对于药物临床试验项目复杂程度较高的专业,2016年发现质量问题数没有明显下降,与2014年比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通过管控药物临床试验过程中关键环节,可明显减少药物临床试验中一般问题的发生,但对重要问题的发生影响不大。不同专业承担药物临床试验项目复杂程度有区别,发生问题的环节和程度也有所不同,应在质量控制检查中加以区分。
- 吴建龙陈斌佘定平黄晓晗
- 关键词：药物临床试验干预
- 注射用头孢呋辛钠25℃储存下的质量稳定性考察
- 目的:研究注射用头孢呋辛钠在室温25℃下存放一定时间后的质量变化,为该药品的储存管理提供参考。方法:选取三个不同厂家的效期内的注射用头孢呋辛钠,置于25℃下存放,分别于0、1、2、3月取样,按照《中国药典》2010年版头...
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- 关键词：头孢呋辛钠温度
- 文献传递
- 注射用头孢呋辛钠室温储存质量稳定性考察被引量：1
- 2015年
- 目的研究注射用头孢呋辛钠在室温(25℃)存放一定时间后的质量变化,为该药的储存管理提供参考。方法选取3个不同厂家的注射用头孢呋辛钠,置25℃下存放,分别于0,1,2,3个月时取样,按2010年版《中国药典(二部)》头孢呋辛钠项下方法,检查其性状、颜色、水分、p H、含量及有关物质是否符合规定。结果 3批不同厂家的注射用头孢呋辛钠质量差异大,主要是颜色不符合要求。结论温度对头孢呋辛钠质量影响大,应警惕近效期药品因储存不当而缩短效期。
- 何英佘定平陈钦榜吴建龙
- 关键词：头孢呋辛钠温度高效液相色谱法
- 注射用双黄连在不同材质输液中不溶性微粒变化的研究被引量：1
- 2014年
- 目的考察注射用双黄连粉针在玻璃瓶、聚氯乙烯软袋、聚丙烯可立袋、非PVC复合膜软袋4种不同材质包装常用大输液中的不溶性微粒变化。方法注射用双黄连粉针分别配制于4种材质的氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液中,采用《中国药典》附录光阻法测定配伍前,配伍后0h,4h,及通过输液器后混合液中不溶性微粒数。结果配伍后混合溶液中的不溶性微粒均显著增加,不同材质间差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用双黄连粉针在4种材质包装的常用输液中不溶性微粒数比空白输液显著增加,不同材质输液间差异无统计学意义,选择合格的输液器具,可大大减少溶液中的不溶性微粒。
- 杨艳钱文璟佘定平
- 关键词：不溶性微粒玻璃瓶
- 注射用头孢呋辛钠25℃储存下的质量稳定性考察
- 目的:研究注射用头孢呋辛钠在室温25℃下存放一定时间后的质量变化,为该药品的储存管理提供参考.方法:选取三个不同厂家的效期内的注射用头孢呋辛钠,置于25℃下存放,分别于0、1、2、3月取样,按照《中国药典》2010年版头...
- 何英吴建龙佘定平陈钦榜
- 关键词：注射用头孢呋辛钠稳定性分析
- 文献传递
- HPLC法测定儿童吗替麦考酚酯的血药浓度
- 2014年
- 目的：建立一种高效液相色谱法（HPLC）测定儿童血浆中吗替麦考酚酸（MPA）的方法,以进行吗替麦考酚酯的血药浓度监测。方法：采用C18柱（Waters Spherisorb 5μm ODS,4.6 mm×250 mm）,流动相：乙腈：水：三乙胺（40：60：0.3）（磷酸调pH至3.5）;流速1.0 mL/min;柱温：25℃;检测波长：252 nm。结果：当吗替麦考酚酸浓度在0.5~60mg/L时,其峰面积与浓度的线性关系良好（r=0.996）;高、中、低3个浓度的绝对回收率分别为91.5%,93.7%和96.9%,相对回收率分别为103.3%,95.6%和104.7%,日内及日间精密度的RSD均小于5%。目前采用此方法已测定儿童谷浓度血样20份,浓度范围在0.76~2.67 mg/L。结论：本方法测定结果准确、方法简便,可用于儿童患者的血药浓度监测。
- 佘定平李凡唐辉英邵峰柏江涛
- 关键词：高效液相色谱法血药浓度监测
- 儿童甲氨蝶呤血药浓度测定及性别、年龄差异分析
- 2015年
- 目的：用酶联免疫放大法测定大剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）治疗儿童急性白血病的血药浓度,分析性别、年龄差异性对血药浓度的影响。方法：选择2011年1月28日-2014年7月20日在深圳市第二人民医院及深圳市儿童医院接受急性白血病治疗的儿童34例,均静滴5 g/m2甲氨蝶呤持续24 h,结合四氢叶酸解救,分别在给药结束后0 h、24 h、48 h后采血,样本均采用酶联免疫放大法。结果：MTX血药浓度有着较明显的年龄及性别差异,男童和女童在7~8岁中最高,在给药结束后24 h后女童的血药浓度随着年龄的增长有上升趋势。结论：在监测甲氨蝶呤血药浓度根据年龄和性别的差异随时调整用药方案,能够有效保证用药安全,减低不良反应的发生。
- 章雅萱佘定平
- 关键词：甲氨蝶呤急性白血病年龄采血时间
- 输液包装材料对丹参酮Ⅱ_A磺酸钠注射液吸附性的考察被引量：3
- 2013年
- 目的考察玻璃瓶、聚氯乙烯软袋(PVC)、聚丙烯可立袋(PP)、非聚氯乙烯复合膜软袋(NPVC)4种包装材料在葡萄糖和氯化钠两种溶媒大输液中对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的吸附情况。方法将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液分别配制于4种材质的0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液中,于0、0.25、0.5、1、2、4、6h取样,用紫外可见分光光度法测定丹参酮ⅡA磺酸钠的吸光度值,考察其量的变化。结果 6h内丹参酮ⅡA磺酸钠在4种材质两种输液中量的变化低于±4%,组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在4种不同材质的输液中稳定性良好。
- 钱文璟佘定平杨艳
- 关键词：吸附性紫外可见分光光度法
