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注射用银杏达莫的制备及稳定性被引量：5: 2005年; 目的制备出稳定性良好的银杏达莫冻干针剂。方法通过药物的溶解情况筛选出增溶剂,结合制剂的色泽、外观和澄明度,选出支持剂。通过影响因素试验,加速试验和长期试验考察其稳定性。结果选用吐温–80为增溶剂,甘露醇为支持剂,注射用银杏达莫对光稳定性较差。结论本品制备方便,稳定性好。; 刘淑平王东凯张蓓邱志斌徐飒; 关键词：药剂学银杏总黄酮双嘧达莫药物含量药物稳定性

利福平异烟肼肺靶向微球的研究: 本文以利福平(nfampicm，RFP)和异烟肼(isoniazid，IN)为模型药物，以乳酸-羟基乙酸共聚物为载体制备了生物可降解相容性好的微球，分别进行了微球处方工艺、微球体外释药、体内组织分布的研究和评价，旨在通过...; 刘淑平; 关键词：利福平异烟肼微球乳酸-羟基乙酸共聚物肺靶向; 文献传递

RP-HPLC法测定三磷酸胞苷二钠注射液的有关物质和降解产物被引量：2: 2005年; 目的:采用反相HPLC法测定三磷酸胞苷二钠的有关物质和降解产物。方法:使用C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸缓冲液-乙腈为流动相进行洗脱,流速为1.0mL·min^(-1);检测波长为254nm。结果:主峰和各杂质峰均达到基线分离。理论板数(n)按三磷酸胞苷二钠色谱峰计算大于3000。三磷酸胞苷二钠的峰面积与浓度线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为99.73%,RSD=1.1%(n=9)。结论:经方法学验证,该方法灵敏、准确,适用于三磷酸胞苷二钠的有关物质的测定。; 时念秋王东凯刘淑平张丰琴; 关键词：反相高效液相色谱法三磷酸胞苷二钠降解产物

硫酸多粘菌素E脂质体的制备及含量和包封率的测定被引量：5: 2005年; 目的:建立硫酸多粘菌素 E 脂质体的含量测定和包封率的 RP-HPLC 方法。方法:Diamonsil C_8柱(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01mol·L^(-1)三氟乙酸-乙腈,从77%～75.5%二元梯度洗脱;流速:1.0mL·min^(-1);紫外检测波长:205nm;进样量:20μL;柱温:30℃。采用5%聚乙二醇辛基苯基醚的乙醇溶液对硫酸多粘菌素 E 脂质体进行破乳测定含量,用透析法分离硫酸多粘菌素 E 脂质体和游离药物。结果:硫酸多粘菌素 E_1在50～300μg·mL^(-1)范围内线性良好(r=0.9998,n=5),日内精密度的 RSD 分别为1.34%,1.53%,1.97%(n=5),日间精密度的 RSD 分别为1.46%,1.62%,2.05%(n=5)。高、中、低3个浓度的回收率分别为101.2%,99.6%,98.5%;RSD 分别为0.49%,0.61%,0.36%(n=3)。结论:该方法准确可靠、简单快速,可用于硫酸多粘菌素 E 脂质体的含量和包封率的测定。; 张蓓王东凯刘淑平孔俐文徐飒; 关键词：包封率脂质体聚乙二醇辛基苯基醚 HPLC方法

RP-HPLC法测定注射用奥美拉唑钠中奥美拉唑及有关物质含量被引量：13: 2006年; 目的测定注射用奥美拉唑钠中奥美拉唑及有关物质含量。方法采用RP-HPLC法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（C18柱，250mm×4．6mm，5μm），以磷酸盐缓冲液-四丁基硫酸氢铵-乙腈（体积比为64：6：30）为流动相，检测波长为280nm。结果主药与杂质能达到有效的分离．与其他杂质也能达到基线分离；奥美拉唑钠质量浓度在10-110mg·L^-1。内线性关系良好，检测限为2ng，精密度的RSD为0．46％（n=5）；平均回收率为99．4％，RSD为0．97％（n=9）；溶液在8h内稳定。结论利用该色谱条件能够准确的检验原料或制剂的降解情况；RP-HPLC法能够有效地控制制剂的质量。; 刘淑平王东凯高斐赵鹏张印策; 关键词：反相高效液相色谱法奥美拉唑钠

免疫(疫苗)微球稳定性的研究进展: 2006年; 免疫(疫苗)微球可以通过提高抗原的浓度、加入多种抗原或非抗原蛋白质、加入表面活性剂和等渗剂等方法来提高在微囊化过程中抗原的稳定性;形成不溶性金属复合物、使用pH调节剂和添加剂以及进行化学修饰等可以保持抗原在体外释放试验中的稳定性;另外,采用更适宜的制备微球的技术和适当的聚合物也可提高抗原的稳定性,对提高免疫(疫苗)微球稳定性的的方法进行综述。; 刘淑平王东凯张蓓; 关键词：药剂学微球抗原稳定性

注射用左泮托拉唑钠的制备与质量控制被引量：3: 2006年; 目的制备注射用左泮托拉唑钠，并制定其质量控制方法和相关标准。方法结合制剂的外观和稳定性，筛选冻干支持剂的种类和用量及依地酸二钠的用量，采用高效液相色谱法测定主药的含量及有关物质。结果选用2％（W／V）甘露醇作为冻干支持剂，0．1％（W／V）依地酸二钠作为金属络合剂，左泮托拉唑钠在36～84μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99．54％，RSD=1．48％（n=9）。结论该制备工艺合理，质量控制方法简便、易行，制备的注射用冻干灭菌粉末能够满足制剂学及临床需要。; 刘淑平王东凯王坤; 关键词：高效液相色谱法

左旋泮托拉唑钠肠溶片的制备及其稳定性考察被引量：8: 2006年; 目的:制备左旋泮托拉唑钠肠溶片并考察其稳定性。方法:以3因素3水平(碳酸钠的含量0,5％, 10％;黏合剂的种类MC,HPMC和PVP;浓度2％,5％,8％)的正交试验设计进行片芯处方筛选,并参考中国药典2000年版附录考察了制剂的稳定性。结果:确定了以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为黏合剂、10％碳酸钠为稳定剂的处方,恒温加速试验及长期留样试验6个月,含量及有关物质未见明显改变。结论:本法制备肠溶片的处方工艺简便,易于控制和操作。; 刘淑平王东凯王坤苏娟娟; 关键词：肠溶片正交设计稳定性

异烟肼肺靶向微球的制备及性质研究被引量：2: 2006年; 目的筛选制备异烟肼微球的最佳处方及工艺,并初步研究其粒径、外观形态及体外释放等性质。方法采用复乳化溶剂挥发法制备异烟肼聚乳酸微球,通过正交实验设计优化异烟肼乳酸微球制备工艺。用电子显微镜观察微球表面形态,对所制备微球的平均粒径、载药量、包封率、体外释放进行研究。结果异烟肼微球的最佳处方为:异烟肼的质量浓度为200 g·L-1,PLGA的质量浓度200 g·L-1,内水相与油相的体积比为1∶5,PVA的质量浓度为20 g·L-1。异烟肼微球的形态圆整,平均粒径为10.24μm,粒径在5~15μm内的微球约占总数的85%,载药量为10.49%,包封率分别为61.56%。结论筛选出了异烟肼微球较满意的制备工艺,有望达到肺靶向。; 刘淑平王东凯邱志斌孔俐文; 关键词：药剂学微球异烟肼肺靶向

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刘淑平