周立新
- 作品数：13 被引量：74H指数：6
- 供职机构：北京市药品不良反应监测中心更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 从曲马多能否列入国际管制透视监测信息作用被引量：3
- 2011年
- 目的分析世界卫生组织讨论能否将曲马多列入国际管制的技术报告,了解药品上市后监测数据所发挥的作用。方法通过检索美国FDA和世届卫生组织网站,找出审评曲马多的技术报告。结果在1992～2006年期间,世界卫生组织对曲马多进行了4次审评,基于各国提供的曲马多滥用情况及对公共健康和社会所造成的危害等监测数据,考虑多种因素,权衡利弊,最终没有将其列入国际管制。结论药品上市后的监测数据,是对研发时期实验数据的一个重要补充,在专家决策及实施药品管制中发挥着重要作用。
- 逄立艳马军丽周立新张黎明
- 关键词：精神活性物质曲马多世界卫生组织
- 我国开展药品不良反应重点监测工作中亟待解决的问题被引量：5
- 2009年
- 药品不良反应重点监测是药品不良反应监测工作的组成部分,是为进一步明确上市后药品安全性证据而开展的药品不良反应集中监测或研究活动。北京市药品不良反应监测中心通过1年6个月的《国家药品不良反应重点监测管理方案研究》工作,总结出目前在我国开展药品不良反应重点监测工作的方向和亟待解决的问题。
- 周冰裴振峨周立新
- 关键词：药品不良反应
- 150例骨科植入物可疑不良事件报告分析被引量：13
- 2009年
- 目的对150例骨科植入物可疑不良事件报告进行分析,发现骨科植入物不良事件监测存在的问题,探讨解决问题的对策。方法采用回顾性研究方法,对近五年北京市药品不良反应监测中心收到的150例骨科植入物可疑不良事件报告进行综合分析。结果骨科植入物可疑不良事件报告数量占同期收到报告总数的10.6%,但远少于骨科植入物不良事件实际发生数量;不良事件关联性难以评价;报告质量有待提高。结论目前骨科植入物不良事件监测现状无法满足提取预警信号的要求。应在完善法律法规的基础上,不断提高报告的数量和质量,以加强信息利用度。
- 张京航周立新田波孙文竹
- 关键词：骨科植入物
- 医疗器械不良事件报告表质量评价方法探索被引量：13
- 2011年
- 通过应用已有可疑医疗器械不良事件报告表质量评价方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年收到的321份可疑医疗器械不良事件报告表进行质量分析。发现报告表质量评价过程中产品可追踪性较差等问题,提出应加强宣传培训工作,提高医疗器械不良事件监测认知度、加强高风险医疗器械的可追溯性管理、开展重点品种报告、评价规范的课题研究等措施。
- 刘斌翟伟马宁周立新
- 关键词：医疗器械
- 国家基本药物(化药部分)风险管理平台的建立被引量：6
- 2012年
- 目的:全面总结分析国家基本药物说明书、不良反应报告和文献信息,建立药物风险管理平台,实现药物风险评估,为群众安全用药提供参考依据。方法:文献调研,信息收集整理,数据比较,统计计算,网络平台搭建。结果:收集并分析国家基本药物原研厂最新英文说明书、中文说明书、不良反应报告和文献等信息,开发国家基本药物风险管理平台。结论:国家基本药物风险管理平台提供了药物说明书差异性的比较、药物安全信息检索和药物风险评估等功能,为群众用药安全提供帮助。
- 王新洲张俊史克勇叶立朱永亮张黎明周立新刘敬阁钱向平
- 关键词：基本药物药物安全风险管理风险评估
- 不容忽视的医用精麻药品滥用——2009年北京市药物滥用监测数据分析被引量：2
- 2010年
- 2009年，北京市药品不良反应监测中心共收到来自各类戒毒机构进行戒毒的病例报告4437例，包括北京市公安局强制戒毒机构1家、自愿戒毒机构6家及美沙酮药物维持治疗门诊9家。其中强制戒毒的有236例，自愿戒毒的有3768例，参加美沙酮药物维持治疗门诊维持治疗的有433例。在这些病例中，
- 逄立艳马军丽王秀娟周立新张黎明
- 关键词：监测数据分析药物滥用自愿戒毒机构药物维持治疗医用
- 北京市医疗器械不良事件监测工作成绩斐然——2009年北京市医疗器械不良事件监测数据公布被引量：2
- 2010年
- 2009年，北京市药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》630份，较去年同期增加16．67％。报告单位的数量与涉械品种的数量均较既往有明显增加，显示出北京市医疗器械不良事件监测工作进一步向深度与广度推进。
- 翟伟孟永成刘斌孙文竹周立新
- 关键词：医疗器械不良事件监测数据监测工作药品不良反应监测中心
- 北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状评估被引量：7
- 2012年
- 目的评估北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系现状,分析存在的问题,提出改进措施,促进北京市医疗器械不良事件监测工作的深入开展。方法确定北京市三级医疗机构医疗器械不良事件监测体系的评估指标,制定评价方法,自拟调查问卷,通过走访北京市54家三级医疗机构、查阅文件及相关资料与访谈等方式完成问卷,分析监测体系现状及差距,提出改进措施。结果与结论医疗机构还需从制度建设、人员建设、经费支持、课题研究等方面继续完善医院医疗器械不良事件体系建设,并采取多种措施进一步加强器械不良事件监测水平。同时,监管部门也要加强对医疗机构技术指导。
- 马宁翟伟周立新张黎明
- 关键词：三级医疗机构医疗器械不良事件
- 氨酚羟考酮依赖性及滥用风险分析被引量：11
- 2012年
- 盐酸羟考酮是盐酸吗啡的衍生物,药理作用与吗啡相似,已有动物实验表明羟考酮与吗啡的强化效应相似,具有相同的精神依赖性潜力。在美国和澳大利亚等国,羟考酮类产品是最常被遭到转移和滥用的药品之一。虽然盐酸羟考酮的单方和复方制剂都有可能引发滥用,但在我国盐酸羟考酮的复方制剂即氨酚羟考酮是按照处方药管理,相对于按照麻醉药品管理的单方制剂流失和滥用的可能性更大。医疗机构和药品监管部门应当加强对氨酚羟考酮的管理和监测,积极避免流失和滥用的发生。
- 马军丽逄立艳周立新张黎明
- 关键词：氨酚羟考酮
- 地芬诺酯滥用文献及监测数据的分析被引量：8
- 2011年
- 地芬诺酯是哌替啶衍生物,药理作用与阿片类物质相似。近年来药物滥用监测数据显示,吸毒人员存在滥用地芬诺酯及过量使用导致中毒的问题,正常人群中也出现了滥用地芬诺酯的病例报道。本文对近年来地芬诺酯的滥用文献及监测数据进行初步阐述,旨在分析地芬诺酯的滥用趋势,促进公众合理使用,并为药品监管部门的监管提供信息支持。
- 马军丽逄立艳王秀娟周立新张黎明
- 关键词：地芬诺酯滥用中毒监测数据
