徐轶飞
- 作品数：13 被引量：29H指数：3
- 供职机构：中国人民解放军北京军区联勤部更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 四种医院制剂微生物限度检查法验证试验被引量：10
- 2015年
- 目的建立四种医院制剂的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法进行试验,对四种医院制剂进行了微生物限度检查方法的验证。结果通过试验建立了四种医院制剂的微生物限度检查方法。结论复方大承气口服液、防风解毒口服液可采用常规法,呋柳擦剂、复方土荆皮酊可采用薄膜过滤法检查微生物限度。
- 杨静李晓翠徐轶飞
- 关键词：医院制剂抑菌作用微生物限度检查
- 不同厂家的阿莫西林胶囊实时溶出度考察被引量：2
- 2009年
- 目的考察不同厂家及同厂家不同批号的阿莫西林胶囊的体外溶出过程。方法用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中国药典》2005年版中阿莫西林胶囊溶出度测定条件,对7个不同厂家的阿莫西林胶囊进行了实时溶出度测定。结果7个厂家的阿莫西林胶囊体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定,但从实时溶出曲线比较来看,7个厂家产品间的实时溶出曲线存在较大差异;部分同厂家同批号的6粒产品也表现出不同的溶出曲线。结论对药物进行实时溶出度测定,既能有效地测定药物的体外溶出度,又能显示药物溶出的全过程,对改进制剂工艺、加强药品的内在质量控制提供了有效参考。
- 杨静李妍胡旭徐轶飞阚秀燕
- 关键词：阿莫西林胶囊溶出曲线
- 光纤药物溶出度实时测定仪监测乙酰螺旋霉素片实时溶出度被引量：1
- 2013年
- 目的建立乙酰螺旋霉素片体外溶出过程的监测方法,评价其内在质量。方法利用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中华人民共和国药典》2010年版中乙酰螺旋霉素片溶出度测定条件,对5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片进行实时溶出度测定。结果 5个厂家6个批次的乙酰螺旋霉素片符合《中华人民共和国药典》2010年版的规定,但实时溶出曲线存在较大差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,是评价药物制剂的安全性和有效性,提高药品监管水平的有效手段。
- 杨静苗爱东徐轶飞
- 关键词：螺旋霉素片剂药物监测
- 诺氟沙星胶囊的实时溶出度监测
- 2013年
- 目的建立诺氟沙星胶囊的实时溶出度的测定方法,以评价药物的质量。方法采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪对4个厂家生产的诺氟沙星胶囊的实时溶出过程进行监测。结果选定290 nm为测定波长,诺氟沙星在20～120μg/ml范围内吸收度值与浓度间的线性关系良好。应用本方法监测的不同厂家诺氟沙星溶出度结果与依照《中华人民共和国药典》2010年版(二部)该制剂规定方法监测结果基本一致,但不同生产厂家的溶出曲线存在一定的差异。结论 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪可反映药物的真实溶出过程,不需取样分析,减少了操作步骤,测定结果准确。
- 徐轶飞苗爱东杨静
- 关键词：诺氟沙星胶囊药物监测
- 高效液相色谱法测定抗霉栓中酮康唑的含量被引量：2
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定抗霉栓中酮康唑含量的方法。方法色谱柱:Agilent ZorbaxSB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-水(74∶26);流速:1.0 ml/min;检测波长:239 nm;柱温:40℃。结果酮康唑在1.80～13.50μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.95%,相对标准差为1.21%。结论 HPLC法简便准确、快速可靠,能够用于抗霉栓的含量测定和质量控制。
- 苗爱东杨静徐轶飞
- 关键词：色谱法高压液相酮康唑
- 不同厂家生产的替硝唑薄膜衣片实时溶出度结果分析
- 2013年
- 目的利用光纤药物溶出度测定仪建立原位、实时监测替硝唑薄膜衣片的溶出度检查方法,并比较测定不同厂家替硝唑薄膜衣的体外溶出过程。方法采用FODT601型光纤药物实时溶出度测定仪对3个厂家生产的6批次替硝唑薄膜衣片进行溶出度测定,通过改变标准方法的测定光程波长实现溶出度的原位分析,同时与《中国药典》2010年版(二部)规定的方法进行对比。结果选定1 mm为测定光程,314 nm为测定波长,替硝唑浓度在80～600μg/ml范围内吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.8%,精密度值为1.0%。本法的溶出度检查结果与依照《中国药典》2010年版(二部)规定方法测定的该制剂溶出度结果差异无统计学意义(P>0.05),但3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片的溶出曲线存在一定的差异。结论 3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片质量均合格,但存在差异。通过选择适宜的光程和测定波长,替硝唑薄膜衣片样品无需过滤和稀释等处理过程即可实现原位在线溶出度的检查,减少了操作步骤,测定结果准确、可靠。
- 徐轶飞苗爱东李晓翠
- 关键词：替硝唑片剂溶出度光纤药物溶出度实时测定仪
- 盐酸赛庚啶片溶出度检查方法的改进被引量：4
- 2014年
- 目的改进盐酸赛庚啶片溶出度的检查方法。方法以900mL0．1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质，转变为50r·min-1，30min时取样；采用ZorbaxSB—C18色谱柱（150mm×4．6mm，0．5μm），流动相为甲醇一0．1％磷酸溶液（每100mL中加0．1g十二烷基磺酸钠）（75：25），流速1．0mL·min-1，柱温30℃，检测波长230nm。结果0．224～8．96μg·mL-1盐酸赛庚啶与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为Y=265．27X-23．806（r=0．9991，n=6），平均回收率为101．68％（RSD=2．3％，n=9）。按《美国药典》中的限度为标示量的80％作为标准，6个厂家14批次样品的不合格率为42．86％。结论改进后的方法简便易行、准确度高、重复性好，可用于该制剂的质量控制。
- 尹娜娜苗爱东徐轶飞石立娜
- 关键词：盐酸赛庚啶片溶出度高效液相色谱法
- 浊度法测定盐酸土霉素注射液的效价被引量：4
- 2009年
- 目的建立浊度法测定盐酸土霉素注射液的效价。方法浊度法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.2%,(37±0.5)℃培养3～4h测定。结果抗生素线性浓度范围为0.05～0.25.umL-1,r=0.998 6,平均回收率为100.26%(n=9),RSD为0.7%。结论本方法具有灵敏,快速的特点,可以作为测定盐酸土霉素注射液效价的方法。
- 杨静王文习李妍徐轶飞阚秀燕
- 关键词：效价浊度法
- 高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度被引量：2
- 2015年
- 目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定缬沙坦胶囊溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版中缬沙坦胶囊溶出度测定条件,以磷酸盐缓冲液（调节p H 6.8）1000 ml为溶出介质,100 r/min,30 min取样。液相色谱柱为Extend C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-水-冰醋酸（500：500：1）（v/v）为流动相,检测波长：230 nm,流速：1.0 ml/min,柱温：30℃。结果缬沙坦在0.004～0.06 mg/ml范围内线性关系良好,线性方程为Y=28.771X-28.145（r=0.9997,n=8）,平均回收率为101.27%（RSD=1.07%,n=9）。HPLC与紫外-可见分光光度法（UV）溶出度测定结果有一致性。结论高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊溶出度的方法准确度高、简便、快速,适用于该制剂的质量控制。
- 杨静徐轶飞苗爱东尹娜娜王文习
- 关键词：缬沙坦胶囊溶出度高效液相色谱法
- RP—HPLC法与UV法测定氯沙坦钾片溶出度的结果比较
- 2016年
- 目的探讨反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定氯沙坦钾片溶出度的可行性。方法参考《美国药典》第36版氯沙坦钾片溶出度检查色谱条件，色谱柱：ZORBAX XDB—C8（4．6mm×150mm，5μm）；流动相：乙腈-0．025mol／L磷酸溶液40：60；流速0．8ml／min；检测波长220nm；柱温30℃；溶出度检查方法：以水为溶出介质，介质体积900ml，介质温度37℃，桨法，50r／min。结果氯沙坦钾在5．6～140μg／ml范围内线性关系良好，线性方程为Y=58．022X-3．5965（r=0．9999），高、中、低浓度的加样回收率分别为100．17％（RSD=0．23％）、99．55％（RSD=0．57％）、99．51％（RSD=0．92％）。RP—HPLC法与紫外分光光度法检测的溶出曲线基本一致。结论RP-HPLC法测定氯沙坦钾片的溶出度灵敏度高、简便快捷、稳定可靠，更能有效控制该产品的质量。
- 杨静苗爱东史文新徐轶飞
- 关键词：氯沙坦钾片溶出度
