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天津市2005年《药品不良反应/事件定期汇总表》审核分析: 2006年; 对天津市药品不良反应监测中心2005年收集的97份《药品不良反应/事件定期汇总表》的质量进行审核分析,提示药品生产企业在提高报表质量的同时,更应定期加强对其产品安全性的全面考察。; 袁晔闵昌敏宋立刚

喹诺酮类药物的不良反应和安全用药被引量：8: 2008年; 回顾性分析本市喹诺酮类药品不良反应(ADR)的发生情况,结果该药ADR发生频率偏高,但多为一般的ADR,涉及多个系统,以消化系统症状和皮肤损害最为多见。喹诺酮类药品用于治疗敏感菌所致的各种感染性疾病,仍为目前应用最广的一类抗感染药物,为减少喹诺酮类药物的不良反应,本文予以安全用药提示。; 袁晔宋立刚王琦白海蓬; 关键词：喹诺酮类药物药理学安全用药

药品不良反应公众认知度调查分析被引量：16: 2006年; 目的了解公众对药品不良反应认知的现状,为相关单位和部门提供信息依据和参考。方法利用“公众用药安全”讲座活动对到场公众进行了随机调查,发放调查表150份,回收144份。通过Excel电子表格和手工筛选的方法,除去信息缺失较多的调查表,对剩余115份调查表进行统计分析。结果和结论多数被调查者对药品不良反应的概念及相关知识认识不足。公众希望政府部门加大药品监管力度,保证上市药品质量,治理虚假广告,及时公布药品安全信息,大力宣传科学合理用药知识,为其安全用药提供可靠的保障。; 袁晔白海蓬宋立刚王琦; 关键词：药品不良反应

中国药品定期安全性更新报告及ICH定期获益风险评估报告撰写差异浅析被引量：1: 2020年; 目的浅析国内药品定期安全性更新报告以及人用药品注册技术要求国际协调会议(international council for harmonization,ICH)定期获益-风险评估报告要求上的撰写差异。方法通过比较ICH(R1)(上市药品定期安全性更新报告,periodic safety update reports for marketed drugs,PSUR)、ICH(R2)(定期获益-风险评估报告,periodic benefit-risk evaluation report,PBRER)以及国内相关法规内容,总结我国PSUR与ICH PBRER监管要求的差异。结果在时限上,我国所有药品撰写递交时限为60日,而ICH要求根据其药品的特性分为70个日历日或90个日历日。在内容上,我国主要是收集报告期内安全性相关内容,而ICH要求收集报告期内及累积的安全性和疗效相关的内容,并且增加了信号检测和评价方法的描述。结论尽管我国与ICH的要求还有差异,但随着药物警戒活动的深入开展,对上市许可持有人的要求越来越高,未来会更注重对药物风险获益的整体评估,逐渐缩小差异。; 祝倩单秋月袁晔方薇宋红梁津津曹铁军

天津市2005年《药品不良反应/事件报告表》统计分析被引量：5: 2006年; 目的通过对2005年天津市涉药单位上报的915份报表进行统计分析,了解药品不良反应发生和分布情况,为今后更好地开展药品不良反应监测工作提供科学准确依据。方法利用Excel电子表格和手工筛选,对结果进行分析、评价。结果和结论药品不良反应的上报数量还不多,报表质量有待提高;发生不良反应的药物以抗微生物药物最多见。; 宋立刚袁晔闵昌敏白海蓬; 关键词：药品不良反应

天津市大港区专业人员药品不良反应认知度调查分析被引量：1: 2006年; 药品不良反应监测工作是上市药品再评价的基础,是药品监督管理的重要组成部分,是公众安全、合理用药的保障。通过对天津市大港区3所二级医院132名医务人员进行的药品不良反应认知度调查得出统计结果,以期为有关部门的药品监管工作提供参考。; 白海蓬宋立刚王琦袁晔; 关键词：药品不良反应监测认知度

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的不良反应文献分析被引量：14: 2007年; 目的分析注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法对国内2000年1月～2006年12月公开发表的注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠出现的59例不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠导致变态反应的案例比较常见。结论临床应加强对注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应的预防和监测。; 刘颖袁晔宋立刚

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析被引量：9: 2006年; 药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。; 王琦白海蓬宋立刚袁晔; 关键词：药品不良反应监测认知度

磷酸奥司他韦(达菲)的安全使用被引量：12: 2006年; 从发展历史、药理学、临床用药和不良反应等方面,对磷酸奥司他韦进行综述。表明磷酸奥司他韦可用于成人和儿童的流感预防和治疗,可作为目前抗流感病毒治疗的首选药物。; 宋立刚袁晔闵昌敏; 关键词：磷酸奥司他韦药理学安全用药

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袁晔