何毅明
- 作品数：12 被引量：16H指数：2
- 供职机构：上海生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 应用明矾吸附法去除人血免疫球蛋白原液中的热原质被引量：1
- 2001年
- 郑炎何毅明薛镭
- 关键词：明矾人血免疫球蛋白热原质
- 人血白蛋白的两种低温乙醇工艺的比较被引量：1
- 1996年
- 以正常人新鲜冰冻血浆作原料，采用低温乙醇Ｃｏｈｎ５法相６法进行对照性中量试生产。结果表明，Ｃｏｈｎ６法所得白蛋白半制品的３批收率平均为２．４４±０．１ｇ／１００ｍｌ血浆，纯度平均为９８．６±０．６％，分别比Ｃｏｈｎ５法提高０．１２ｇ／１００ｍｌ血浆和１％；就分离白蛋白而言，Ｃｏｈｎ６法较Ｃｏｈｎ５法更为理想。
- 何毅明张勇陈晔杨忠东郑炎
- 关键词：人血白蛋白
- 二次病毒灭活冻干人凝血因子Ⅷ的研制
- 目的:凝血因子Ⅷ(简称FⅧ)制剂与白蛋白、免疫球蛋白制剂在国外同为血浆蛋白制剂的三大支柱产品,FⅧ制剂是临床用于甲型血友病患者出血症替补治疗的特效制剂,由于对该病至今无根治之术,病人一生都需要输注FⅧ制剂,因此国内外市场...
- 郑炎贾玉华杨晓敏张伟青刁武平何毅明朱威
- 文献传递
- 一种国产人凝血因子Ⅷ制剂治疗血友病A患者的临床试验设计与效果评价被引量：2
- 2013年
- 目的评价上海生物制品研究所生产的人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制剂的临床有效性和安全性。方法采用多中心、开放、单组设计,共选择国内6家知名三甲医院参与研究,所有参与本研究的55名血友病A患者,均进入单一试验组,按照临床出血的轻重程度,选择相应的剂量和时间,统一输注上海生物制品研究所生产的FⅧ,观察其使用前后各指标的变化进行。测定患者使用FⅧ制剂前和使用后10 min及1 h的FⅧ活性水平(FⅧ∶C),评估该FⅧ制剂的输注有效率及改善率,同时检测血常规、肝肾功能、血生化等相关安全性的实验室指标。结果使用该FⅧ试剂治疗的55位血友病A患者,用药后10 min,其FⅧ∶C中位值有由2.20%升至34.90%,输注效率中位值达到144.00%,用药后1 h输注效率值中位值达到138.80%;治疗后临床症状改善率达到100%(优良63.64%、改善36.36%)。血常规、肝肾功能、血生化、心电图以及发生的不良反应等输注FⅧ前后无明显变化,药物的安全性好。结论所评价的FⅧ制剂,输注效率高,输注后患者FⅧ∶C明显升高,临床症状改善明显,并且药物的安全性好。
- 郑炎孙忠良冯洁周朝阳何毅明楼觉人
- 关键词：血友病A临床试验设计安全性评价
- 人血浆载脂蛋白AⅠ的纯化
- 2014年
- 目的 初探大规模纯化人血浆载脂蛋白AⅠ（apolipoprotein A Ⅰ,ApoA Ⅰ）的低成本生产工艺.方法 以人血浆组分Ⅳ为原料,通过等电点沉淀、阴离子层析、低温乙醇沉淀和超滤等步骤纯化ApoA Ⅰ蛋白,并放大实验室纯化方法来纯化ApoA Ⅰ.结果 放大纯化方法生产的ApoA Ⅰ的得率和纯度分别为59.0％和85.6％,经相关方法验证为人血浆ApoAⅠ.结论 实验室方法放大的纯化工艺可纯化ApoA Ⅰ.
- 卞炯祝慈芳何毅明朱威
- 关键词：纯化
- 检测人血白蛋白制品中微量铝荧光分析法的建立被引量：7
- 2004年
- 目的 建立一种人血白蛋白铝含量的检测方法。方法 采用Lumogallion(荧光镓 )作为荧光试剂 ,以 10 %三氯乙酸去除蛋白 ,0 1%邻菲啉消除Fe3+ 的干扰 ,建立人血白蛋白中铝含量的荧光分析法。结果 检测限度为 6ng ml,CV值为 3 99%～ 5 74 % ,回收率为 92 5 %～ 10 5 4 %。结论 该方法操作较为简便 ,速度快 ,适于在原子吸收光谱仪缺乏的条件下 。
- 杨忠东郭伟明沈绯缪立人何毅明
- 关键词：人血白蛋白铝含量荧光分光光度法
- 一种国产人凝血因子Ⅷ制剂上市后的安全性观察被引量：2
- 2017年
- 目的 对上海生物制品研究所有限责任公司（上海公司）采用二次病毒灭活工艺生产的人凝血因子Ⅷ（human coagulation factorⅧ,FⅧ）进行上市后安全性观察和分析.方法 采用双中心、开放、单组设计进行FⅧ上市后安全性观察：符合入选条件的247例血友病A患者接受1次FⅧ输注,以问卷调查的方式收集FⅧ输注后30 min和1个月的不良反应,包括体温变化、过敏反应、输液反应等临床安全性指标.结果 FⅧ输注后30 min,无一患者报告发生过敏和输液反应,仅4例患者（2.26％）报告出现短时37.1～37.5℃的轻度发热.FⅧ输注后1个月,所有患者均未报告有新出现的相关不良反应.结论 上海公司采用二次病毒灭活工艺生产的FⅧ上市产品具有良好的安全性.
- 吴腾捷孙忠良郑炎何毅明孙振宇
- 关键词：血友病A安全性
- 重组人载脂蛋白AⅠ的原核表达及活性检测初探被引量：1
- 2010年
- 目的原核表达人载脂蛋白AⅠ(ApoAⅠ),对其表达进行优化,同时对ApoAⅠ活性检测方法进行初步研究。方法通过构建3种不同的重组质粒来研究以组氨酸(His)6融合蛋白表达、(His)6-pro(前肽)融合蛋白与单目的基因表达之间的差别,其中(His)6-pro-ApoAⅠ质粒中目的基因第3、4、7位密码子进行无义突变。随后采用镍离子柱纯化重组蛋白,间接法测定ApoAⅠ对被内毒素(LPS)攻击的细胞的保护效果来检测其生物活性。结果单目的基因(pET28a-ApoAⅠ)、组氨酸标记的融合蛋白(pET28a-(His)6-ApoAⅠ)以及(His)6-pro(前肽)融合蛋白(pET28a-(His)6-pro-ApoAⅠ)表达量分别为17、40、95mg/L,经镍柱纯化后的重组蛋白经Western blot、分子筛层析以及生物活性检测,表明原核表达的ApoAⅠ为单体蛋白且具有相应的生物学活性。结论原核表达的ApoAⅠ与人血浆提纯的天然ApoAⅠ分子生物性状无明显差异。
- 卞炯何毅明祝慈芳王黎吴玮朱威
- 关键词：原核表达蛋白纯化生物活性
- 水痘-带状疱疹免疫球蛋白的研制被引量：1
- 2013年
- 目的探索水痘-带状疱疹免疫球蛋白的制备工艺和病毒灭活方法。方法选取抗体效价大于5 IU/mL的血浆作为投料血浆,通过压滤获得组份Ⅱ沉淀,经过溶解、超滤、低pH法病毒灭活、20 nm膜过滤、冻干、配制调整、除菌、分装。结果产品效价>50 IU/mL,其余各项目检测均符合《中国药典》2010年版三部人免疫球蛋白标准,稳定性加速试验合格,20 nm膜过滤能使PPV病毒滴度下降4.0 log以上。结论本工艺是1种简单的生产水痘-带状疱疹免疫球蛋白方法,20 nm膜过滤的使用增加了该制品的安全性。
- 郑炎何毅明费梅芳王黎刁武平楼觉人
- 关键词：抗体效价稳定性
- 人血白蛋白热原去除工艺的实验被引量：1
- 1996年
- 在热原不合格的白蛋白制品中，加入血浆蛋白Ｃｏｈｎ分部ＩＶ－１、ＩＶ－４组份进行热变性沉淀去除热原。经处理后，热原检测（兔法）表明，４批平均降温０．４７℃回收率为７２．５％，白蛋白５７％５０ｈ的热稳定性试验合格。其它常规检测项目均符合生物制品规程要求。
- 何毅明陈承
- 关键词：白蛋白血浆蛋白
