孙婷
- 作品数：3 被引量：8H指数：2
- 供职机构：天津理工大学环境科学与安全工程学院更多>>
- 发文基金：天津市自然科学基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：化学工程环境科学与工程更多>>
- 毛细管气相色谱法测定药品硝酸硫胺中有机溶剂残留量的研究被引量：2
- 2008年
- 建立了测定药品硝酸硫胺中含有的中国药典规定的前3类有机溶剂含量的方法,以确定它们在药物中的残留量和比例.实验方法采用毛细管气相色谱法,首先采用GC-MS对样品进行扫描定性,再应用离子火焰检测器（FID）对残留的有机溶剂进行定量,应用顶空和直接进样两种方式采集数据,以DB-624色谱柱（30 m×250μm×1.4μm）对样品进行分离,采取程序升温,载气为氦气,外标法计算含量.结果显示：在各色谱条件下,测得各溶剂的线性良好（R^2〉0.90）,平均回收率为95.32%-99.25%,RSD为3.72%-7.35%,最低检出限为1.78×10^-6-1.45×10^-5;所测试药品中除甲醇、丁酮、乙酸3种有机溶剂有检出外,其他都未检出.
- 宋文华孙婷高敏苓高振毅
- 关键词：有机溶剂残留量气相色谱法
- 毛细管气象色谱法测定新药UP0044中有机溶剂的残留量被引量：4
- 2008年
- 建立了测定新药UP0044中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯、四氢呋喃、乙酸7种有机溶剂含量的方法，以确定它们在药物中的残留量和比例．实验方法采用毛细管气相色谱法，氢火焰离子检测器（FID），以DB-624色谱柱（30m×250pm×1.4μm）对样品进行分离，采取程序升温，载气为氦气，外标法计算含量．结果显示：在各色谱条件下，7种溶剂的线性良好（R^2〉0．99），平均回收率为90％～110％，RSD为1．2％～8．8％，最低检出限0．9×10^-8～1．69×10^-4；所测试的4批样品中除甲醇、乙醇有检出外，其他溶剂均未检出．
- 宋文华孙婷高敏苓金星龙王国峰
- 关键词：有机溶剂残留量气相色谱法
- 药物中残留溶剂的测定与安全性评估研究
- 药品中的残留溶剂是指在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物。由于它们在工艺中不能完全除尽，残留在药品中，不仅没有疗效，还增加药物的毒副作用，而且影响药物的稳定性。所以残留溶剂均应尽可能...
- 孙婷
- 关键词：药品生产药物检验残留溶剂安全评估
- 文献传递
