孙镭芹
- 作品数：4 被引量：2H指数：1
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 匹多莫德注射液的制备及其质量和稳定性研究被引量：2
- 2012年
- 目的制备匹多莫德注射液,并建立其质量研究的方法。方法通过对匹多莫德原料药理化性质的研究,注射液pH、活性炭用量及灭菌条件对制剂质量影响的考察,确定了处方并对制备工艺进行了优化。质量分析方法采用HPLC法,以匹多莫德及有关物质含量、装量差异、溶液的澄清度和颜色、酸度、无菌、热源等为指标对制剂的质量进行控制,并对其与其他制剂的配伍稳定性进行考察。结果匹多莫德注射液的处方及制备工艺为:匹多莫德400g,加至5L注射用水中,制成1000支匹多莫德注射液。使用该处方和工艺制备的3批制剂各项指标均符合标准。质量研究方法中所建立的方法学试验结果均良好。流动相、辅料及各破坏条件下产生的有关物质对匹多莫德的含量测定无干扰。制剂经稳定性试验后各项指标依然符合标准。结论该质量分析方法专属性好、方法可靠;处方及制备工艺可行;制剂稳定性良好,可长期放置。
- 王敬敏李慧孙镭芹孙进
- 关键词：药剂学注射液高效液相色谱法匹多莫德稳定性
- 匹多莫德注射液的安全性评价
- 2012年
- 目的评价匹多莫德注射液安全性,确定其是否适用于临床静脉给药方式。方法通过对制剂进行刺激性试验、过敏性试验、体外溶血性试验,检验匹多莫德注射液给药后有无血管刺激性、过敏性和溶血反应,评价制剂的安全性。结果家兔静脉给药无血管刺激性;豚鼠静脉给药未见过敏反应;体外溶血试验未见溶血和血球凝集反应;未见大鼠被动皮肤过敏反应。结论匹多莫德注射液安全性好,符合静脉给药要求。
- 李慧孙镭芹孙进
- 关键词：药剂学注射液过敏性试验匹多莫德
- 匹多莫德注射液及胶囊的研究
- 匹多莫德是一种人工合成的新型免疫调节剂。本文开发了匹多莫德注射液及胶囊两种新剂型，进行了处方工艺、质量、稳定性及药物动力学的研究，以满足匹多莫德的临床应用。 首先，对匹多莫德原料药进行精制，制备匹多莫德对照品，并采...
- 孙镭芹
- 关键词：匹多莫德注射液胶囊
- 文献传递
- 匹多莫德注射液在家兔体内的药物动力学研究
- 2006年
- 目的研究匹多莫德注射液的药物动力学。方法 6只家兔,以100 mg·kg-1的剂量耳缘静脉注射匹多莫德注射液,给药前及给药后不同时间定时采取血样;以HPLC法测定血浆样品中匹多莫德的浓度,并对该制剂的药物动力学特征进行评价。结果家兔静脉注射给予匹多莫德后,匹多莫德的k为(1.2±0.2)h-1,t1/2为(0.6±0.1)h,AUC0-t为(240.4±31.0)mg·h·L-1,AUC0-∞为(262.2±32.6)mg·h·L-1,V为(1.3±0.8)L,CL为(1.4±0.7)L·h-1。结论该研究可为匹多莫德注射液的临床应用提供一定的科学依据。
- 孙镭芹杨亚军闫志强何仲贵
- 关键词：药剂学药物动力学
