尹利辉
- 作品数：239 被引量：1,046H指数：17
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技支撑计划国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程自动化与计算机技术更多>>
- 头孢曲松钠的亚晶型分类及对产品质量的影响被引量：8
- 2014年
- 采用粉末X射线衍射技术结合聚类分析手段,对75批结晶型头孢曲松钠样品进行了亚晶型的分类表征,通过扫描电镜技术获得了各亚型样品的微观晶体形态。通过比较不同亚型样品的成盐率、水分等与结晶工艺相关的指标,研究加速实验过程中不同亚型样品的晶格稳定性差异和与药用丁基胶塞的相容性差异,证明了提高国产头孢曲松钠产品质量的关键应从控制样品的亚晶型入手,改善成盐及结晶工艺,生产稳定性好的Ⅱ亚型样品。
- 薛晶贾燕花李进尹利辉胡昌勤
- 关键词：头孢曲松钠稳定性
- 基于剂量的地塞米松生物药剂学分类溶解性分类研究被引量：1
- 2021年
- 目的研究基于剂量的地塞米松生物药剂学分类(BCS)溶解性分类。方法采用饱和摇瓶法条件:水浴37℃120 r·min^(-1)条件下,以经典饱和摇瓶法和高效液相色谱法测定pH 1.2、4.5和6.8下地塞米松的饱和浓度。本研究收集地塞米松经典适应证和新适应证(如新冠适应证)的治疗剂量,划分低剂量、中剂量和高剂量,计算溶解度体积,开展基于剂量的BCS分类的溶解性研究。结果地塞米松治疗剂量为低剂量时,其在BCS分类中的溶解性为高溶;地塞米松治疗剂量为高剂量时,其在BCS分类中的溶解性为低溶;而地塞米松治疗剂量为中剂量时,其在BCS分类中的溶解性位于低溶和高溶的边缘。结论本研究基于剂量的BCS分类的溶解性考察,测定了地塞米松的平衡溶解度,为BCS分类提供了基础数据。将剂量分类与溶解性相关联,对新适应证地塞米松BCS分类具有指导意义,为仿制药一致性评价中固体口服制剂的人体生物等效性试验(BE)豁免的合理性提供参考和细化依据。
- 赵瑜朱俐尹利辉许明哲
- 关键词：地塞米松平衡溶解度
- 一种鉴别HPV疫苗真假的方法
- 本公开涉及一种鉴别HPV疫苗真假的方法，所述方法基于HPV活性蛋白的红外光谱进行。本公开通过采用红外检测的方法，同时利用化学计量方法建立了基于HPV疫苗目标蛋白红外光谱的HPV疫苗鉴别模型，可以解决各种HPV分型的目标蛋...
- 赵瑜尹利辉秦晓东许明哲黄维金柳军凯朱俐刘颖田冶
- 文献传递
- 糖蛋白、寡糖和糖肽的毛细管电泳分析被引量：21
- 1996年
- 糖蛋白分子中糖链的结构与功能愈来愈受到关注。传统的分离分析方法高效液相色谱在糖蛋白结构分析中的应用受到限制。毛细管电泳作为一个快速、高效、高分辨、高灵敏度的方法，在糖蛋白的分析中有着广泛的应用和前景。
- 尹利辉薛俊林炳承
- 关键词：糖蛋白寡糖糖肽毛细管电泳
- KPCA-聚类分析法和用便携式拉曼仪快速鉴别降糖药被引量：9
- 2010年
- 对不同种类的降糖药片进行拉曼光谱的核主成分分析(KPCA)-聚类分析,实现快速、简便的鉴别。KPCA可以有效地避免主成分分析(PCA)只能处理线性问题和降维效果不明显的弊端。它通过一个非线性变换,首先将原变量空间映射到高维特征空间,然后在这个高维特征空间中进行线性主成分分析。采集得到的药片拉曼光谱的KPCA-聚类分析结果表明,采用KPCA提取特征变量的聚类结果比采用PCA提取特征变量后进行聚类分析的效果好,并且未经刮除表面包膜的降糖药片识别准确率为96.5%,经过刮除表面包膜处理的降糖药片的识别准确率为100%。便携式拉曼光谱仪结合该方法以其检测速度快、准确率高、使用简便、无样品前处理等显著优势,为药品的快速检验技术提供一种新的有效的鉴别手段。
- 翁欣欣张中湖尹利辉陆峰
- 关键词：核主成分分析聚类分析
- 头孢噻肟钠原料的聚合物杂质分析被引量：12
- 2020年
- 目的建立头孢噻肟钠原料中聚合物杂质的分析方法。方法采用浓溶液降解法制备头孢噻肟钠降解溶液;采用高效凝胶色谱法(TSK G2000 SWxl)和柱切换-LC/MSn法对头孢噻肟钠降解溶液中的聚合物杂质进行分离和结构推定;采用Agilent ZORBAX SB-C18型色谱柱,以0.05mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,建立头孢噻肟钠聚合物的RP-HPLC分析方法,采用二维液相色谱法和柱切换-LC/MSn法对该方法的专属性进行分析;进行方法学验证。结果在头孢噻肟钠降解物中推定出头孢噻肟二聚体及其异构体、三聚体、四聚体;高效凝胶色谱法分离头孢噻肟钠聚合物杂质时,部分聚合物杂质在与主峰共出峰和在主峰后出峰,定量准确性差;RP-HPLC法分析头孢噻肟钠聚合物杂质时,在30~50min范围内检出6个聚合物杂质峰;主要二聚体杂质的定量限为6.3×10-5μg,最低检测限为2.0×10-5μg。结论高效凝胶色谱法不能对头孢噻肟钠原料中聚合物杂质进行有效质控,反相色谱法分析头孢噻肟钠聚合物杂质时专属性良好、灵敏度高、方法耐用性好,可用于头孢噻肟钠原料的聚合物杂质质控;头孢噻肟钠降解溶液可作为分析头孢噻肟钠聚合物的系统适用性溶液。
- 李进姚尚辰尹利辉许明哲胡昌勤
- 关键词：头孢噻肟钠Β-内酰胺抗生素
- 电感耦合等离子体质谱法测定盐酸头孢卡品酯颗粒中9种元素杂质的含量被引量：3
- 2022年
- 由于头孢卡品酯的理化性质及其颗粒制剂包含很多难溶的辅料,为准确测定盐酸头孢卡品酯颗粒中镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、钼、铬等9种元素杂质的含量,尤其是挥发性元素汞,需要对样品进行络合和稳定性处理。以6 mL硝酸、1.5 mL盐酸、0.1 mL氢氟酸为消解酸,于180℃微波消解50 mg盐酸头孢卡品酯颗粒样品30 min;消解结束后,反复赶酸,再用体积比为0.1∶100的氢氟酸和盐酸-硝酸-水(体积比为1∶4∶95)的混合液定容至50 mL,采用电感耦合等离子体质谱法测定样品中9种元素杂质的含量,内标法定量。结果显示:9种元素杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的响应值与内标响应值的比值呈线性关系,检出限(3s/k)为0.001~0.070μg·L^(-1);对6份同一加标样品溶液进行测定,9种元素杂质测定值的相对标准偏差为2.9%~5.1%;对实际样品进行加标回收试验,回收率为82.0%~104%。方法用于实际样品分析,9种元素杂质的含量均低于元素杂质指导原则规定的允许浓度限值。
- 朱俐赵瑜肖超强许明哲尹利辉
- 关键词：电感耦合等离子体质谱法
- 液质联用检测中药保健品中掺加降糖化学药的方法研究
- 目前,口服降糖药在非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)的治疗过程中占有重要地位,而国内口服降糖药市场的特点则是以西药为主,中成药为辅的格局。由于口服降糖中成药的价格普遍高于降糖西药,市场上便出现了在一部分中药保健品中非法掺...
- 李晓东王瑾张雅军尹利辉
- 关键词：ANTIDIABETICS
- 文献传递
- 马来酸罗格列酮的表面增强拉曼光谱研究被引量：10
- 2011年
- 目的:研究马来酸罗格列酮在不同激发光波长以及不同酸碱度条件下的表面增强拉曼光谱,对表面增强拉曼光谱中的分子振动模式进行识别。方法:用3种不同的激发光波长对不同pH条件下马来酸罗格列酮的表面增强拉曼散射(SERS)进行考察,推测分子在纳米颗粒上的吸附取向、成键方式,对增强机制作出推断。结果:研究表明,药物分子-银胶体系的pH对马来酸罗格列酮的增强效应有较大的影响,这是pH对药物分子-银胶体系的凝聚状态和马来酸罗格列酮分子存在状态综合影响的结果。另外,激发光波长对马来酸罗格列酮的SERS效应也有很大的影响,这体现了光源对药物分子-银胶体系的选择性激发。结论:本方法简单、快速、可靠,专属性强,可以作为分析马来酸罗格列酮分子在纳米表面吸附情况的方法。
- 张雁尹利辉陈亚飞金少鸿蔡永
- 关键词：马来酸罗格列酮酸碱度表面增强拉曼散射
- 拉曼光谱法在假药快检中的研究进展被引量：15
- 2012年
- 假药的存在不仅严重影响了人们的用药安全和有效,而且干扰了正常的商业与社会秩序,对假药的预防和打击已刻不容缓。近年来,拉曼光谱技术因其独特的优势在假药快检中的应用逐渐增加。本文简述了拉曼光谱法用于假药快检的优点,结合对拉曼光谱预处理、定性与鉴别分析方法的概述,对拉曼光谱法在假药快检中的应用进行了综述,并展望了拉曼光谱在假药快检领域的应用前景。
- 柳艳尹利辉陆峰
- 关键词：拉曼光谱法假药
