纪红英
- 作品数：5 被引量：22H指数：3
- 供职机构：郑州大学化学与分子工程学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 31例中药制剂不良反应分析
- 目的：分析本院中药制剂不良反应(ADR)的特点、一般规律及影响因素，以促进临床合理用药。方法：采用回顾性分析方法，对本院2006年收集到的31例中药制剂ADR报告分别从患者年龄、药品种类、给药途径、涉及器官或系统以及临床...
- 张伟纪红英秦玉花赵红卫赵钰敏
- 关键词：中药制剂合理用药
- 文献传递
- 盐酸曲马多口腔崩解片的生物等效性被引量：2
- 2008年
- 目的考察盐酸曲马多口腔崩解片(受试制剂)和盐酸曲马多片(参比制剂)在健康人体内的生物等效性。方法血清样品采用液-液萃取预处理,采用HPLC测定血药浓度。18名男性健康志愿者随机均分成两组,采用自身交叉法,每组分别单剂量口服受试制剂和参比制剂各100 mg。结果受试和参比制剂的主要药动学参数t1/2为7.6±2.2、7.3±1.8 h,Tmax为1.9±0.8、1.8±0.8 h,Cmax为282.2±58.6、285.0±55.7μg.L-1,AUC0-t为2.455±0.647、2.574±0.715 mg.h.L-1,AUC0-∞为2.756±0.723、2.851±0.737 mg.h.L-1。结论制剂具生物等效性。与参比制剂相比,受试制剂的生物利用度为96.3%±8.2%。
- 张伟纪红英秦玉花赵红卫李国栋宋建伟丁祖锐赵钰敏
- 关键词：曲马多口腔崩解片生物等效性高效液相色谱法
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性评价被引量：7
- 2007年
- 目的:研究两种单硝酸异山梨酯缓释片在健康人体的生物等效性。方法:18例健康受试者分别单剂量口服受试制剂(T)或参比制剂(R)40mg,1周后交叉服用另一制剂。多剂量试验每晨服用T或R40mg,连续6d。d4～d6晨服药前采血1次,d6服药后按方案采血。用经确证的GC-ECD法测定血药浓度,计算相应的药动学参数和生物利用度,并评价两制剂的生物等效性。结果:单剂量服药后,T和R主要药动学参数分别为:Tmax(4.9±1.6)和(4.9±1.2)h,Cmax(719.42±183.72)和(726.52±177.55)ng.mL-1,t1/2(3.9±0.6)和(3.7±0.9)h,AUC0-t(5687.38±1271.64)和(5586.05±1290.01)ng.h.mL-1,AUC0-∞(5831.67±1308.47)和(5719.20±1329.54)ng.h.mL-1,以AUC0-t算得T的相对生物利用度为(103.0±17.1)%。多剂量服药后,T和R主要药动学参数分别为:Tmax-ss(4.9±1.4)和(4.9±1.5)h,Cmax-ss(745.43±143.83)和(747.55±130.72)ng.mL-1,AUCss(7860.24±1827.46)和(8104.13±1637.35)ng.h.mL-1,T的相对生物利用度为(97.1±10.9)%。Tmax、Tmax-ss采用非参数检验,Cmax、AUC0-t、Cmax-ss、AUCss经对数转换后用方差分析和双单侧t检验,T和R的结果差异均无统计学意义。T的Cmax和AUC0-t的90%可信限分别落在R的93.26%～104.33%和95.10%～108.83%,Cmax-ss和AUCss的90%可信限分别落在R的93.97%～105.01%和92.24%～101.08%。结论:两种单硝酸异山梨酯缓释片生物等效。
- 赵红卫秦玉花丁祖锐谭喜莹陆红柳李晓晶纪红英
- 关键词：单硝酸异山梨酯缓释药代动力学生物等效性
- LC/MS法研究甘草酸二铵肠溶片和胶囊的人体生物利用度被引量：4
- 2007年
- 目的：研究两种甘草酸二铵口服制剂在健康人体的生物利用度。方法：18例健康成人分别交叉单剂量口服甘草酸二铵肠溶片或胶囊150mg,用经确证的LC/MS法测定甘草次酸血药浓度,计算药动学参数和生物利用度。结果：以AUC0-t算得肠溶片的相对生物利用度为（101.1±2.3）%。Cmax、AUC0-t经对数转换后用方差分析和双单侧t检验,两制剂结果差异无统计学意义。肠溶片Cmax和AUC0-t的90%可信限分别为胶囊的（93.2～102.5）%和（98.6～102.5）%。结论：两种制剂生物等效。
- 赵红卫秦玉花丁祖锐任伟超荆晶纪红英
- 关键词：甘草酸二铵药代动力学生物利用度生物等效性
- 注射用兰索拉唑在健康人体内单、多剂量的药动学研究被引量：9
- 2008年
- 目的研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单、多剂量药动学。方法24名健康志愿者随机分为3组,每组8人(男女各半),分别恒速静脉注射15、30、60 mg兰索拉唑进行单剂量药动学研究,30 mg剂量组继续给药,qd×7d,进行多剂量药动学研究。按试验方案采血,用高效液相色谱法测定血药浓度,DAS 2.0程序计算药动学参数。结果健康受试者单剂量给药15、30、60 mg兰索拉唑后主要的药动学参数分别为t_(max)(0.669±s 0.014)、(0.667±0.012)、(0.668±0.013)h;c_(max)(1.01±0.05)、(1.69±0.06)、(3.01±0.08)mg·L^(-1);AUC_(0～t)(3.8±0.3)、(6.5±0.3)、(10.26±0.24)mg·h·L^(-1);t_(1/2)(1.8±0.6)、(3.4±0.8)、(2.5±0.5)h。多剂量给药30 mg达稳态时,主要的药动学参数为t_(max)(0.668±0.011)h;c_(max)(1.74±0.05)mg·L^(-1);c_(min)(0.125±0.012)mg·L^(-1);AUC_(?)(6.5±0.3)mg·h·L^(-1);t_(1/2)(3.0±0.9)h;CL (3.8±0.4)L.h^(-1);c_(av)(0.271±0.014)mg·L^(-1);DF(6.0±0.4)%。结论兰索拉唑在连续多次给药后,体内无蓄积现象,血药浓度d4已达稳态。兰索拉唑剂量的增加与C_(max)、AUC_(0～1)和AUC_(0～∞)的增加呈正相关关系;兰索拉唑的体内过程在男女性别间无显著差异。
- 张伟秦玉花赵红卫丁祖锐赵钰敏纪红英
- 关键词：兰索拉唑药动学
