寇晋萍
- 作品数:24 被引量:53H指数:4
- 供职机构:北京市药品检验所更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- 高风险抗生素品种质量提升与风险防控体系的建立与应用
- 李文东杨文良戴红王俊秋车宝泉李珉王国兰王成刚寇晋萍刘照振张洁萍陆岩侯金凤齐麟
- 该项目属于医药领域,适用于药品质量控制。 抗生素为一类特殊的药物,主要是从微生物培养液中提取或者用半合成、合成方法制造。抗生素药物相较一般化学药品,具有纯度较低和稳定性相对较差的特点。因此,抗生素较常规药物高风险品种较多...
- 关键词:
- 关键词:抗生素药物用药安全
- 国产阿奇霉素原料及其制剂有关物质现状考察被引量:3
- 2012年
- 目的了解掌握国产阿奇霉素原料及其制剂中有关物质含量水平。方法采用本实验室起草建立的《中国药典》2010年版药典阿奇霉素原料及其制剂的有关物质检查方法(HPLC法)对国产阿奇霉素原料6批、阿奇霉素胶囊8批、阿奇霉素分散片9批、阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂和阿奇霉素颗粒各10批样品进行杂质含量考察。结果用分离能力较强、检测灵敏度较高的HPLC法测定国内产品结果有约50%的样品不符合《中国药典》2010年版药典的规定,与原TLC法考察接近100%合格率的结果差异较大;国内各企业产品之间质量水平也存在较大差异。结论部分企业产品质量有待提高。分离效能强、灵敏度高的杂质监测方法是保障产品质量的有效手段。
- 王国兰寇晋萍王俊秋余立周立春
- 关键词:阿奇霉素高效液相色谱法
- 双硫酸卡那霉素水合物及其制法
- 本发明涉及双硫酸卡那霉素水合物及其制法。具体地说,本发明涉及下式所示化合物,其结晶,其制备方法,以及它们的制药用途。本发明的卡那霉素呈现优异的性质。<Image file="DDA0001619934700000011....
- 刘照振王成刚寇晋萍侯金凤李珉李文东车宝泉王俊秋戴红杨文良
- 文献传递
- 反相HPLC法同时测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质被引量:2
- 2010年
- 目的:建立反相高效液相色谱法测定复方氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的含量及有关物质。方法:反相高效液相色谱法,用资生堂SHISEIDO C18(UG120,4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵2.4g和高氯酸钠4.2g,用水900mL使溶解,用磷酸调pH值至2.5,再加水稀释至1000mL)-乙腈-甲醇(68∶22∶10)为流动相;检测波长有关物质为242nm和293nm,含量测定为254nm。结果:氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的最低检测限分别为0.07ng和0.25ng;氧氟沙星在0.09~0.27g·L-1、地塞米松磷酸钠在0.03~0.09g$沈阳药科大学药学院!沈阳110016L-1的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,线性回归方程分别为C=3.5×10-8A-4.5×10-3(r=1.000)和C=4.4×10-8A-1.1×10-4(r=1.000);两组分的回收率分别为100.1%和100.6%,相对标准偏差(RSD)为0.89%和1.32%。结论:本方法灵敏、准确、专属性强可用于测定复方氧氟沙星滴眼液中两组分的含量和有关物质。
- 王国兰寇晋萍王俊秋余立周立春
- 关键词:氧氟沙星地塞米松磷酸钠反相高效液相色谱法
- 克林霉素磷酸酯有关物质测定方法比较及优化被引量:1
- 2010年
- 目的筛选并建立有效的克林霉素磷酸酯有关物质测定方法。方法反相高效液相色谱法,色谱柱为资生堂CAPCELL PAKC_8(4.6mm×250mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸3.5ml,加浓氨溶液2.5ml,加水至1000ml,用浓氨溶液调pH至3.90±0.05)-甲醇-乙腈(80:18:2);柱温40℃,检测波长为210nm。结果林可霉素与溶剂峰、克林霉素磷酸酯峰与克林霉素峰之间的分离均符合系统适用性实验的要求。结论本方法专属性强、灵敏度高,可满足克林霉素磷酸酯峰有关物质测定要求。
- 王国兰陆岩寇晋萍周立春余立
- 关键词:克林霉素磷酸酯反相高效液相色谱法
- 1997~2001年β-内酰胺类抗生素药品质量检验分析被引量:3
- 2004年
- 方颖唐伟红寇晋萍赵明
- 关键词:Β-内酰胺类抗生素药品质量药品检验
- 双硫酸卡那霉素水合物及其制法
- 本发明涉及双硫酸卡那霉素水合物及其制法。具体地说,本发明涉及下式所示化合物,其结晶,其制备方法,以及它们的制药用途。本发明的卡那霉素呈现优异的性质。<Image file="DDA0001619934700000011....
- 刘照振王成刚寇晋萍侯金凤李珉李文东车宝泉王俊秋戴红杨文良
- 文献传递
- HPLC法测定甲砜霉素胶囊含量被引量:5
- 2004年
- 寇晋萍王国兰余立
- 关键词:HPLC法高效液相色谱抗生素类
- 制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途
- 本发明涉及制备单硫酸卡那霉素单晶的方法及其用途。具体地,本发明一方面同涉及下式化合物的单晶形式,该单晶形式为三斜晶系,晶胞参数为<Image file="DDA0003674969450000011.GIF" he="6...
- 刘照振王成刚寇晋萍刘海涛陆岩黄晓春侯金凤齐麟郭玉东李彧刘琦刘祝月车宝泉戴红
- 测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法
- 本发明涉及测定牛肺表面活性提取物中四环素类抗生素残留的方法。该方法采用超高效液相色谱‑串联质谱法进行测定,包括以下步骤:提供超高效液相色谱仪和三重四极杆质谱仪以及牛肺表面活性提取物和对照品,确定色谱条件和质谱条件,进行配...
- 李珉侯金凤王成刚齐麟寇晋萍刘海涛王光裕李文东车宝泉王俊秋
- 文献传递