李淼
- 作品数:3 被引量:10H指数:1
- 供职机构:黑龙江省药品审评认证中心更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 黑龙江省药品生产企业GMP认证缺陷项目统计分析被引量:1
- 2014年
- 黑龙江省药品审评认证中心截至2013年12月31日,合计对省内48家药品生产企业组织实施了药品GMP认证现场检查,本文对检查的总体情况进行分析,找出企业在实施新修订药品GMP过程中存在的主要问题。
- 李淼
- 关键词:GMP认证统计分析
- 龙葵提取物凝胶微粒的制备工艺研究
- 2014年
- 目的:采用超速离心法测定了凝胶微粒对澳洲茄胺的包封率,并以包封率为指标,用正交实验设计优选处方及工艺。方法:离心条件:转速为30000r/min;离心时间为30min。结果:通过正交设计筛选出最优处方组成:海藻酸纳浓度为1.5%,海藻酸钠与药物的比例为1:2,氯化钙浓度为0.1mol/L。结论:本方法操作简便,制备条件温和,收率高。
- 李淼
- 关键词:超速离心法包封率
- 中药质量标准研究现状被引量:9
- 2014年
- 目的:本文主要探讨了中药质量标准的研究现状以及中药质量标准的发展方向,简述了中药质量标准的现状,分析了目前中药质量标准存在的问题及原因。认为中药质量标准的研究必须坚持科学研究,统筹兼顾,严格要求,不断完善,追求更好的理念。此外中药质量标准只是保证中药质量的一个重要措施,只有加强中药的全过程质量控制,才能保证中药的高效、均一、稳定和可控。
- 李淼
- 关键词:中药