目的评价柴朴颗粒联合常规疗法对难治性哮喘的治疗作用。方法 60例难治性哮喘患者随机双盲分为治疗组和对照组,每组30例,两组均采用常规治疗(规律吸入沙美特罗替卡松(50/250μg)、按需吸入沙丁胺醇异丙托溴胺雾化液),治疗组加用柴朴颗粒,每天6袋,分2次冲服。对照组加用外观与柴朴颗粒一致的安慰剂,每天6袋,分2次冲服,两组均治疗24周。分别于治疗前、治疗4周、12周、24周观察哮喘控制测试(asthma control test,ACT)评分、肺功能检测一秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one second,FEV1)、峰流速(peak expiratory flow,PEF)监测、记录哮喘日记、记录激素使用、撤停反应及不良反应。分别于治疗前及治疗24周测定血皮质醇(Cor)、总IgE、细胞因子(IL-4、IL-5、IL-13及IFN-γ)。结果两组患者经过治疗其症状及肺功能均有明显改善,但治疗组患者在各时间点均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);经过24周治疗两组患者血IL-5、IL-13、总IgE下降,IFN-γ、Cor增高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05),但治疗组改善更明显,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);从两组患者激素撤停情况来看,治疗组患者全部撤停激素时间均值为(14.6±5.1)天,激素撤停全身反应发生率为20%,且较轻微,对照组全部撤停激素时间均值为(22.1±6.8)天,激素撤停全身反应发生率为36.7%,其中1例因为哮喘大发作退出治疗,两组比较差异有统计学意义。从不良反应看,治疗组患者除3例发生轻微腹胀外,未发现明显与治疗相关的不良反应。结论柴朴颗粒能有效改善难治性哮喘患者的临床症状及肺功能;调节Th1/Th2平衡,改善患者肾上腺皮质的分泌功能,提示柴朴颗粒是一种治疗难治性哮喘的安全、有效的中药制剂。
