邬婧
- 作品数：6 被引量：8H指数：2
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- 聚乙二醇化重组人干扰素α-2b的理化性质、药动学及药效学研究
- 目的：优化单甲氧基聚乙二醇琥珀酰胺酯(mPEG-NHS,20kD)修饰重组人干扰素α-2b(rhIFNα-2b)的条件,并对修饰产物分离纯化,获得符合新药申报要求的目标产物—PEG-rhIFNα-2b;以该目标产物为研究...
- 邬婧
- 关键词：重组人干扰素Α-2B理化性质药代动力学药效学
- 文献传递
- 不同方法测定聚乙二醇化重组人干扰素α-2b注射液的纯度被引量：1
- 2009年
- 目的：建立聚乙二醇化重组人干扰素α-2b（PEG—rhIFNα-2b）注射液纯度测定方法。方法：采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法（SDS-PAGE），对凝胶银染并扫描；采用体积排阻高效液相色谱法（SEC—HPLC），使用TSKG3000SW（7．8min×300mm）凝胶柱，流动相：0．2mol·L-1PB．0．2mol·L-1NaCl-异丙醇（48．5／48．5／3，v／v）；流速：0．6ml·min-1；检测波长：280nm；采用反相高效液相色谱法（RP．HPLC）．使用C8（4．6min×250mm）色谱柱，流动相：A液：0．1％三氟乙酸溶液；B液：95％乙腈的A液，梯度：0％～100％B（30min）；流速：1mL·min-1；检测波长：214nm。结果：三种方法测得PEG—rhIFNα-2b的纯度分别为100％、100％、98．90％。结论：三种方法均适用于PEG-rhIFNα-2b注射液纯度测定，检测结果符合生物制品质量控制规定。
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- 关键词：纯度反相HPLC
- 一种聚乙二醇修饰干扰素反应液中回收干扰素的方法
- 本发明属于聚乙二醇修饰干扰素反应液中的各组分分离纯化领域，具体涉及一种聚乙二醇修饰干扰素反应液中回收干扰素的方法。本发明包括如下步骤：a、将聚乙二醇修饰干扰素反应液用酸或碱调至pH值位于5.0～8.0之间；b、将上述所得...
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- 文献传递
- HPLC法测定PEG-rhIFNα-2b注射液中rhIFNα-2b的含量
- 2010年
- 目的:建立HPLC法检测聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-rhIFNα-2b)注射液中重组人干扰素α-2b(rhIFNα-2b)的含量。方法:采用硅胶基TSK G3000SW(7.8mm×300mm)凝胶柱;流动相为0.125mol·L-1PB-0.2mol·L-1NaCl-异丙醇(48.5∶48.5∶3,v/v);流速0.6mL·min-1;检测波长280nm;柱温25℃。结果:rhIFNα-2b在1～10μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9987);平均回收率为100.7%,RSD为1.7%(n=9)。结论:本方法准确可靠,分离效果好,操作简单、快速、重现性好,能够达到分析要求,可用于PEG-rhIFNα-2b的质量控制。
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- 关键词：高效液相色谱重组人干扰素Α-2B
- 聚乙二醇化重组人干扰素α-2b免疫原性和药物动力学的研究被引量：3
- 2010年
- 目的研究聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-rhIFNα-2b)的免疫原性及药物动力学性质,为药物评价提供数据支持。方法将rhIFNα-2b及PEG-rhIFNα-2b按照每日给药频率及临床给药频率腹腔免疫小鼠,分别采用ELISA间接法和细胞病变抑制法测定小鼠血清中结合抗体和中和抗体滴度;小鼠皮下单剂量注射rhIFNα-2b及PEG-rhIFNα-2b,采用ELISA双抗夹心法检测血清中的药物浓度,计算药物动力学参数。结果按每日给药频率时,rhIFNα-2b诱导产生的结合抗体和中和抗体滴度分别为7517.72和77.63,而PEG-rhIFNα-2b的分别为694.62和26.98;按临床给药频率时,rhIFNα-2b诱导产生的结合抗体和中和抗体滴度分别为5538.51和44.99,而PEG-rhIFNα-2b的分别为311.61和12.96;与rhIFNα-2b相比,PEG-rhIFNα-2b体内半衰期延长了约11倍。结论在该试验条件下,PEG修饰rhIFNα-2b可显著降低其免疫原性,延长体内半衰期。
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- 关键词：聚乙二醇干扰素Α-2B免疫原性药物动力学
- 聚乙二醇化重组人干扰素α-2b体外抗乙肝病毒作用的研究被引量：4
- 2010年
- 研究聚乙二醇化重组人干扰素α-2b(PEG-IFN)和重组人干扰素α-2b(IFN)的体外抗乙型肝炎病毒作用。以HepG2.2.15为细胞模型,采用MTT法考察两种药物对细胞的毒性作用;分别以高、中、低剂量的PEG-IFN和IFN每隔一日反复作用细胞,连续8d,采用ELISA法测定细胞上清液中的HBsAg来考察两种药物对病毒的抑制作用;将相同剂量的PEG-IFN和IFN模拟临床给药频率作用细胞一周,即PEG-IFN给药1次,IFN给药3次,观察细胞HBsAg的分泌情况,评价药效。PEG-IFN和IFN的TC50均>20000IU/mL,IC50分别为559.88、478.71IU/mL;反复给药时,高、中、低3个剂量组的PEG-IFN对病毒的抑制作用略低于同剂量的IFN;模拟临床给药一周后发现,PEG-IFN与IFN对病毒的抑制作用无明显差异。PEG-IFN和IFN在体外均可抑制HepG2.2.15细胞乙肝病毒的表达。
- 邬婧戎隆富程婷许培宋礼华
- 关键词：聚乙二醇重组人干扰素Α-2BHEPG2.2.15细胞HBSAG
