郭秀侠
- 作品数：16 被引量：51H指数：5
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- 生产用狂犬病毒种CTN-1-V株N和G基因遗传稳定性研究
- 目的:分析生产用狂犬病疫苗株CTN-1-V株N和G基因的传代稳定性。方法:提取长春生物制品研究所生产用疫苗株CTN-1-V株30到35代毒种总RNA,扩增N和G基因进行序列测定,进行核苷酸序列分析和氨基酸序列分析,对发生...
- 姜崴付博惠琦郭恒郭秀侠郑晓丽
- 关键词：G基因抗原性
- 文献传递
- 两种脂质体制备方法对碱性成纤维细胞生长因子活性的影响被引量：1
- 2007年
- 目的考察两种脂质体制备方法对碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)活性的影响。方法采用薄膜分散法和冻干重建法制备bFGF脂质体,MTT法检测两种方法制备的脂质体中bFGF的活性。结果薄膜分散法和冻干重建法制备的bFGF脂质体活性分别为1·99×107和1·94×107IU/ml。与对照bFGF水溶液相比,两种脂质体制备方法均未降低bFGF活性,且包封率与粒径差异无显著意义。结论采用薄膜分散法和冻干重建法制备bFGF脂质体,对其活性均无影响。
- 陈妍王振远郭秀侠田洪斌邓英杰
- 关键词：碱性成纤维细胞生长因子脂质体蛋白活性
- 外用重组人干扰素α2a凝胶剂研究
- 2005年
- 研究重组人干扰素α2a凝胶剂以应用于临床。重组人干扰素α2a以卡波普940NF为基质,加入保湿剂、保护剂、防腐剂制成外用凝胶,用于治疗单纯疱疹、带状疱诊、尖锐湿疣等病毒性皮肤病。稳定性试验结果表明,4℃保存有效期可达2a;药效学试验表明,rhIFNα2a(20万IU/g)对HSVⅠ病毒抑制效价>103.0,HSVⅡ病毒抑制效价>104.0;毒理学试验表明,该品对皮肤无毒,无刺激性,无红斑、水肿现象。临床试验结果表明,重组人干扰素α2a凝胶剂可应用于临床治疗单纯疱疹及预防尖锐湿疣的复发。
- 郭秀侠董义兰
- 关键词：干扰素凝胶剂病毒性皮肤病
- 关于生物制品工艺验证的审评实践与思考被引量：10
- 2017年
- 有效的工艺验证是药品质量的重要保证。由于生物制品来源于细胞基质、制备工艺复杂,具备结构表征不完全等特点,生物制品的工艺验证需进行特殊考虑。本文根据国内外相关指导原则并结合药品审评工作实践,总结了生物制品工艺验证中关于细胞基质、发酵与纯化过程、病毒安全性、层析介质寿命与一次性反应器耗材,以及中间体稳定性等的一般要求。同时,就目前国内生物制品注册管理中出现的工艺验证相关共性问题进行探讨。
- 李敏郭秀侠刘伯宁
- 关键词：生物制品
- 应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗
- 目的:应用篮式生物反应器制备Vero细胞人用狂犬病疫苗。方法:以人用狂犬病疫苗株aGV为毒种,Vero细胞为培养基质,利用14 L生物反应器(500 g片状载体置于载体篮内)灌流式培养,连续收获的病毒液经超滤浓缩、灭活、...
- 杨屹郭秀侠崔文广苗丽刘岩王亚军蔡月红苑志刚
- 关键词：生物反应器狂犬病疫苗VERO细胞
- 文献传递
- 人用狂犬病毒脂质体疫苗的制备及性质被引量：4
- 2006年
- 目的制备人用狂犬病毒脂质体疫苗,并考察其制剂学及毒理学性质。方法以氢化大豆磷脂、胆固醇、十八胺为原料,采用反相蒸发法(REV)制备脂质体,加入纯化狂犬病毒抗原,以冻干重建法(DRV)制备狂犬病毒脂质体疫苗。在电镜下观察其形态,测定其包封率和体外释放率,用激光衍射粒度分析仪测定其粒径分布及平均粒径,并进行局部刺激性、过敏反应及异常毒性试验。结果所制备的狂犬病毒脂质体疫苗形态呈圆形或椭圆形,粒径分布均匀,平均粒径为12.25μm左右,包封率在60%以上。无刺激性,无异常毒性,过敏反应检测合格。结论所制备的狂犬病毒脂质体疫苗性质稳定,可作进一步研究。
- 郭秀侠福泉陈妍徐军夏滨姜媛丽胡晓明于洪涛盛军
- 关键词：狂犬病毒
- 冻干人用狂犬病脂质体疫苗的研究
- 人用狂犬病疫苗暴露前免疫程序一般为0、7、21或28天各接种1剂量的疫苗（2.5IU/剂）,暴露后免疫为0、3、7、14、28天各接种1剂量的疫苗（2.5IU/剂）。该免疫程序的缺点是接种针次多,全程免疫时间长。 ...
- 郭秀侠
- 关键词：狂犬病脂质体中和抗体细胞免疫免疫程序
- 文献传递
- 人用狂犬病疫苗株aGV的生物学特性被引量：3
- 2011年
- 目的研究人用狂犬病疫苗株aGV的生物学特性。方法取狂犬病病毒3aG株,接种于Vero细胞适应性传代,按照《中国药典》三部(2010版)要求建立毒种库,并进行全面检定:电镜观察毒种的形态结构,测定毒种的糖蛋白基因序列,直接免疫荧光法检测毒种的毒力,动物试验法和细胞培养法检测外源因子,免疫小鼠检测毒种的免疫原性,小鼠脑内中和试验法鉴定毒种的特异性,进行外周致病性试验,检测单次病毒收获液的效力。检测应用该毒株制备的疫苗的抗原性,并与上市疫苗进行比较。结果 aGV毒种在电镜下呈典型的子弹状,可见病毒包膜、刺突等结构;aGV株与3aG、PV、CTN-1、CVS株及街毒株糖蛋白基因序列的同源性分别为99%、92%、84%、91%、84%;病毒毒力逐代提高,第8～12代毒力稳定在108～109 FFU/ml;该病毒在Vero细胞上具有良好的适应性,外周致病性降低,无外源因子污染;aGV9和aGV12的中和指数分别为1 000和7 079,3个批次的aGV9免疫保护指数分别为38 019、7 943和13 489;中和抗体检测结果显示,试验组与对照组之间中和抗体效价差异无统计学意义(P>0.05)。结论本研究适应的狂犬病病毒aGV株有望作为人用狂犬病疫苗株应用于生产。
- 郭秀侠杨屹崔文广苗丽丁丽丽韩轼奇王亚军李宇辉
- 关键词：狂犬病疫苗免疫原性中和抗体
- 人用狂犬病疫苗株aGV的研究与应用
- 目的:研究人用狂犬病疫苗株aGV的生物学特性及应用。方法:电镜和荧光显微镜分别观察病毒形态结构及感染状态;免疫荧光法检测病毒毒力;按照《中国药典》三部(2010版)建立毒种库,并进行全面检定;毒种感染Vero细胞后,NI...
- 郭秀侠杨屹崔文广苗丽丁丽丽韩轼奇王亚军李宇辉
- 关键词：狂犬病疫苗免疫原性中和抗体
- 文献传递
- 缺氧对心肌细胞摄取脂质体的影响被引量：3
- 2004年
- 目的考察缺氧对心肌细胞摄取脂质体的影响,并对其机制进行探讨。方法利用心肌细胞原代培养技术分离培养乳鼠心肌细胞,将膜荧光标记的脂质体与心肌细胞分别在常氧与缺氧条件共同培养不同时间,用荧光分光光度计测定细胞摄取的荧光脂质体的量,对缺氧对心肌细胞摄取脂质体的影响进行考察。结果与常氧状态相比较,缺氧1h心肌细胞对脂质体的摄取增加了20%,而缺氧2h心肌细胞对脂质体的摄取减少了18%。结论脂质体可以保护心肌细胞,减低缺氧带来的损伤,在短时间内处于缺氧状态的心肌细胞对脂质体的摄取显著增加,而继续缺氧导致的心肌细胞膜的损伤使心肌细胞对脂质体的摄取减少。
- 陈妍邓英杰郝艳丽王振远郭秀侠福泉苗志林
- 关键词：缺氧心肌细胞脂质体荧光分光光度计
