陈杰
- 作品数：31 被引量：47H指数：4
- 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：河南省科技攻关计划河南省科技成果转化计划项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 高效液相色谱法测定利鲁唑片有关物质及含量被引量：2
- 2014年
- 目的建立利鲁唑片的有关物质及含量测定方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱Agilent TC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(9∶11)为流动相,有关物质测定的检测波长为221 nm,含量测定的检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min。结果有关物质测定方法专属性良好,检出限为0.32 ng。含量测定平均回收率为99.98%,RSD=0.35%(n=9),利鲁唑进样量线性范围为0.25~0.75μg(r=0.998)。结论该方法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。
- 陈杰李展
- 关键词：高效液相色谱法
- 一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法
- 本发明提供一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法，涉及药物分析技术领域，所述方法采用超高效液相三重四级杆串联质谱法测定，所述方法中还包括对氟尿嘧啶口服乳的样品处理方法。所述方法包括如下步骤：用破乳剂对氟尿嘧啶口服乳样...
- 吴月霞丰丽莼杨秋红杨本霞陈杰张倩惠佳佳
- RP-HPLC法测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量被引量：1
- 2014年
- 目的：建立测定长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量方法。方法：采用RP-HPLC法，色谱柱C18（4.6 mm ×250 mm，5μm），以乙腈-0.2 mol· L^-1醋酸铵溶液（60∶40）为流动相，流量1.0 mL· min^-1，检测波长280 nm，柱温30℃，进样量20μL。结果：在选定的色谱条件下，主成分及其有关物质能完全分离，已知杂质与长春西汀的相对响应因子均在0.9～1.1之间；长春西汀在0.0107～0.0305 mg· mL^-1范围内浓度与峰面积的线性关系良好（r＝0.9997），平均回收率为99.7％，RSD为0.6％（n＝9），检测限为0.071μg· mL^-1。结论：该法专属性强，准确度高，可用于长春西汀葡萄糖注射液中有关物质及含量的测定。
- 袁利杰陈杰杨本霞郑子栋
- 关键词：反相高效液相色谱
- 梯度洗脱高效液相色谱法测定长春西汀葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛被引量：2
- 2014年
- 目的建立了梯度洗脱高效液相色谱(RP-HPLC)法测定长春西汀葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的分析方法。方法以Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,考察了不同流动相的等度和梯度洗脱法,优化后的方法以0.2 mol/L醋酸铵为水相,乙腈为有机相进行梯度洗脱,检测波长为284 nm,流速为1.0 ml/min。结果该法5-羟甲基糠醛(5-HMF)在0.0021μg/ml^21.37μg/ml范围内浓度与峰面积的线性关系良好,检测限为0.64 ng/ml,平均回收率为98.5%。该法分别测定了6家企业的样品以及室温放置(60 d)、强光照射(10 d)、高温60℃(10 d)、115℃(20 min)灭菌、121℃(20 min)灭菌等条件下降解的5-羟甲基糠醛的含量。结论该法专属性强,准确度高,在检测长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-HMF的同时,也避免了大浓度的长春西汀长时间地吸附在色谱柱上。
- 袁利杰陈杰郭毅
- HPLC法检查盐酸托莫西汀左旋异构体的有关物质被引量：4
- 2014年
- 目的 ：建立盐酸托莫西汀左旋异构体有关物质的检查方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为CHIRALPAK~ OT（＋）,流动相为甲醇-异丙醇-三乙胺（960∶40∶0.5）,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为90℃,气流速度为2.5 L/min。结果：各杂质峰与主成分峰分离度良好,已知杂质D-ATM、3-ATM、4-ATM与盐酸托莫西汀峰的相对保留时间分别约为0.65、1.26、1.50,前三者检测限分别为0.002 2、0.004 1、0.003 9μg;3批样品中检出D-ATM,未检出3-ATM和4-ATM。结论：建立了盐酸托莫西汀中包括旋光异构体及同分异构体在内的有关物质的检查方法,且方法操作简便、专属性好。
- 陈杰李展
- 关键词：盐酸托莫西汀左旋异构体HPLC蒸发光散射检测器
- 一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法
- 本发明提供一种氟尿嘧啶口服乳中氟尿嘧啶含量的检测方法，涉及药物分析技术领域，所述方法采用超高效液相三重四级杆串联质谱法测定，所述方法中还包括对氟尿嘧啶口服乳的样品处理方法。所述方法包括如下步骤：用破乳剂对氟尿嘧啶口服乳样...
- 吴月霞丰丽莼杨秋红惠佳佳张倩杨本霞陈杰
- 柱前衍生RP-HPLC-DAD法测定氨茶碱片及注射液中乙二胺的含量
- 2022年
- 目的:建立柱前衍生反相高效液相色谱法测定氨茶碱片及氨茶碱注射液中乙二胺的含量测定方法。方法:采用Agilent 5 TC-C_(18)(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),水(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~12 min,60%→45%A,12~13.2 min,45%→25%A,13.2~18 min,25%→60%A,18~20 min,60%→60%A),柱温30℃,流速1.0 mL·mL^(-1),紫外检测波长为228 nm,进样量10μL。结果:主成分与其他成分能达到良好的分离;乙二胺的线性范围为1.076~10.757μg·mL^(-1),线性方程为Y=228.0731 X+24.1775(r=0.9999);理论板数大于50000,各相邻峰分离度均大于3,检测限为3.404 ng·mL^(-1),定量限为11.346 ng·mL^(-1);片剂的平均加标回收率为100.95%,RSD为0.34%(n=9);注射剂的平均加标回收率为100.45%,RSD为0.21%(n=9)。3批氨茶碱片剂中乙二胺的含量测定结果分别为16.7%、16.9%、16.4%;3批注射剂中乙二胺的平均含量分别为16.9%、16.8%、16.6%。结论:该法可用于氨茶碱片及氨茶碱注射液中乙二胺的质量控制。
- 吴月霞杨本霞陈杰
- 关键词：柱前衍生化乙二胺对甲苯磺酰氯
- 门冬氨酸钾镁注射液鉴别反应的改进被引量：2
- 2009年
- 目的:门冬氨酸钾镁注射液质量标准提高。方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统。结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化。结论:有效解决了门冬氨酸钾镁注射液质量标准中存在的问题,并采用TLC考察了国内23个厂家提供的23批门冬氨酸钾镁注射液的有关物质,均未检出其他氨基酸。
- 陈杰李展
- 关键词：门冬氨酸钾镁注射液TLC
- 盐酸雷尼替丁胶囊的质量分析被引量：4
- 2010年
- 目的:评价国内盐酸雷尼替丁胶囊的质量状况。方法:通过对盐酸雷尼替丁胶囊的标准化检验和探索性研究考察其质量状况。结果:依据现行标准检验,该产品不合格率很低,通过有关物质的探索性研究发现虽然USP规定的标准较ChP2005严格,但国内企业的产品参照USP检验的有关物质均能符合规定。由于USP方法更加严谨科学,受到干扰的可能性更小,建议新版药典中有关物质项目参照USP方法修订。结论:该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但尚有亟待修订之处。
- 陈杰郑子栋李洁袁利杰杨本霞孙丽李婷婷
- 关键词：盐酸雷尼替丁胶囊抽验
- 格列齐特片(Ⅱ)的质量分析
- 2010年
- 目的:评价国内格列齐特片(Ⅱ)的质量状况。方法:通过对格列齐特片(Ⅱ)的标准化检验和探索性研究考察其质量状况。结果:通过探索性研究发现,现行标准ChP2005的含量测定方法为电位滴定法,操作繁琐耗时、污染严重,不利于高通量测定,改用高压空气吹干后明显提高检验速度,同时并不影响检验结果准确性。电位滴定法受到的干扰因素较多,采用HPLC法测定含量,结果准确度与原方法有很好的一致性。结论:该品种质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,建议格列齐特片(Ⅱ)的含量测定更改为HPLC法。
- 陈杰郑子栋李云梁东林朱晓鹏吕斌郭旭光
- 关键词：抽验
