目的观察不同甲型肝炎疫苗的安全性。方法采取整群随机抽样方法,将362名4～10岁儿童分成3组作为试验组,分别接种国产冻干甲肝减毒活疫苗、国产甲肝灭活疫苗、进口甲肝灭活疫苗。另抽取120名儿童接种乙肝疫苗为对照组,对被接种儿童进行接种后30 m in内及3 d内反应观察,并由接种人员对异常反应进行核实。结果接种后30 m in内试验组和对照组均未出现疑似异常反应。接种后3 d内试验组和对照组学生均未出现发热、皮疹及其他全身异常反应。试验组发生1例局部硬结(0.28%),6例红肿(1.66%),7例局部发痒(1.93%),17例局部疼痛(4.70%);而对照组无局部硬结,1例局部红肿(0.88%),2例局部发痒(1.75%),4例局部疼痛(3.51%)。3种不同甲肝疫苗间疑似异常反应比较差异无统计学意义(均P>0.05);试验组与对照组间疑似异常反应差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论不同甲型肝炎疫苗的安全性均良好。
