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李静莉

作品数：3 被引量：15H指数：3
供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 1篇医疗器械
  • 1篇诊断试剂
  • 1篇试剂
  • 1篇体外诊断
  • 1篇体外诊断试剂
  • 1篇器械
  • 1篇避孕
  • 1篇避孕套

机构

  • 3篇国家食品药品...

作者

  • 3篇李静莉
  • 2篇吴卫中
  • 2篇王子兰
  • 1篇黄志禄
  • 1篇郝擎
  • 1篇郭世富
  • 1篇母瑞红
  • 1篇黄颖
  • 1篇杨婉娟

传媒

  • 3篇中国药事

年份

  • 1篇2013
  • 1篇2011
  • 1篇2010
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
体外诊断试剂液体辅助试剂分类界定初步研究被引量：3
2013年
目的进一步规范我国体外诊断试剂液体辅助试剂分类和命名原则。方法根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等有关法规,以及既往分类界定文件和这类产品分类界定申请的有关情况,对体外诊断试剂液体辅助试剂的类别、分类界定情况进行梳理。结果与结论将现有体外诊断试剂液体辅助试剂分为:清洗液、反应物质溶解液、反应物质稀释液、样本预处理液、样本保存溶液、缓冲液、染色液及其封闭剂、显色液、第二抗体溶液等9小类,对这些产品的风险程度管理和规范命名提出意见和建议。
黄颖郭世富母瑞红李静莉
关键词：体外诊断试剂
对我国医疗器械市场监管的思考被引量：8
2010年
目的研究我国医疗器械市场的现状,为保障公众用械安全建言献策。方法分析当前我国医疗器械市场监管存在的主要问题。结果与结论 就如何加强医疗器械市场监管进行思考,提出建议。
王子兰李静莉吴卫中
关键词：医疗器械
我国避孕套市场质量状况分析及监管研究被引量：4
2011年
目的研究我国避孕套市场质量及监管现状,为保障避孕套安全有效建言献策。方法分析我国避孕套生产、经营的质量状况及监管存在的主要问题,研究不合格避孕套的原因及导致的后果。结果与结论应该采取加强对避孕套产品的注册管理、加强对裸套生产企业的监管、加大监督检验和检查力度、加强检验检测机构的准入管理等一系列措施,才能切实保证避孕套的质量与安全。
王子兰李静莉黄志禄杨婉娟郝擎吴卫中
关键词：避孕套
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