沈姣
- 作品数：15 被引量：20H指数：3
- 供职机构：江苏省药物研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 布洛芬注射液小鼠单次腹腔注射给药毒性的试验研究被引量：2
- 2011年
- 目的观察布洛芬注射液单次腹腔注射以后小鼠的急性中毒反应。方法试验采用ICR小鼠,给药后观察出现的各种应激反应和临床中毒症状。连续观察14d后将动物安乐死,对肉眼所见异常的组织器官进行组织病理学检查。结果给药后,小鼠出现活动减少、困倦、趴伏、呼吸减少的症状。550、467、397、337mg/kg组死亡动物数分别为10、9、2、1,动物死亡数随着剂量降低而减少;287mg/kg组及溶媒对照组未见动物死亡。结论按Bliss法计算,布洛芬注射液小鼠单次腹腔注射给药的LD50和95%可信区间为414.39mg/kg,385.17～445.89。
- 岳鹏蔡鸣刘晶沈姣
- 关键词：急性毒性LD50
- 大鼠经口给予PDQ胚胎-胎仔发育毒性及伴随毒代动力学研究
- 2022年
- 目的:考察经口给予PDQ对大鼠胚胎-胎仔发育毒性及伴随毒代动力学研究。方法:孕鼠160只,随机分为溶媒对照组、PDQ低、中、高3个剂量组和阳性对照5组,各24只,除阳性对照组各组另设10只孕鼠用于伴随毒代动力学研究,分为毒代A组和毒代B组。于妊娠6~17日(gestation day 6~17,GD6~17),分别灌胃(ig)给予PDQ溶液4,16和32 mg·kg^(-1)·d^(-1),溶媒组给予实验动物饮用水;阳性对照组给予环磷酰胺3.5 mg·kg^(-1)·d^(-1)。于GD20处死孕鼠,采集子宫总重、胎盘总重、胎仔重量、黄体数、着床数、死胎数、活胎数、胎仔身长、胎仔性别等指标,检查胎仔的性别比、外观、内脏和骨骼等指标。并检测PDQ在孕鼠和胎仔体内的组织分布。结果:给予4 mg·kg^(-1)·d^(-1)及以上剂量的PDQ会引起孕鼠稀便、肛周污物的现象,症状出现的动物数和严重程度与给药剂量呈正相关性,停药后症状陆续消失。32 mg·kg^(-1)·d^(-1)剂量组会引起孕鼠摄食量减少,孕鼠体重、宫外体重和宫外净增重均降低,死胎数、死胎率增加;中、高剂量组动物体内受试物的末次暴露(AUC_(0-t),C_(max))未见明显蓄积,末次给药后,低、中、高剂量组AUC_(0-t)分别为首次的3.0,1.2,1.2倍,C_(max)分别为首次的1.8,1.3,0.8倍;PDQ在各剂量组胎仔肝脏和肺脏内分布较其他组织含量较高。结论:本实验条件下,16 mg·kg^(-1)·d^(-1)及以下剂量PDQ对孕鼠母体相对安全;4 mg·kg^(-1)·d^(-1)及以上剂量的PDQ,可通过母体胎盘屏障进入胎仔体内,对胎仔肋骨畸形/变异数显著升高,影响胎仔生长。
- 沈姣陆冰冰卢凡高庆发岳鹏刘晶
- 机体保护多肽对大鼠重复给药毒性研究被引量：1
- 2019年
- 目的:检测机体保护多肽(HuBPP)对大鼠产生的毒性反应,为临床提供无毒性反应剂量,从而为临床更安全地用药以及不良反应的监控提供参考信息。方法:80只SD大鼠单次静脉和肌内注射给药以确认给药剂量。选择0.2 mg/kg、1 mg/kg和4 mg/kg为本次实验的低、中、高剂量,并设置溶媒对照组,每组30只大鼠,雌雄各半。连续肌内注射给药一个月,实验期间观察大鼠质量、摄食量等指标,给药末期和恢复期采血检测各临床指标,病理学检测各主要脏器毒性变化。结果:急性毒性实验表明,20 mg/kg给药剂量下,实验组与对照组相比各观察指标未发现明显改变。长期毒性实验结果表明,与对照组相比,各剂量组大鼠质量、摄食量、主要脏器指标均未发现明显毒性反应(P>0.05)。长期毒性实验给药结束后,高剂量组雌鼠MCHC高于溶媒对照组,MPV低于溶媒对照组(P<0.01和P<0.05);中剂量对照组雌鼠TG高于溶媒对照组,Na^+浓度低于溶媒对照组(P<0.05);雄鼠高、中剂量组活化部分凝血活酶时间显著低于溶媒对照组(P<0.05),高剂量组Cl^-浓度显著高于溶媒对照组(P<0.05)。恢复期结束后高剂量组雄鼠红细胞体积分布宽度值低于溶媒对照组(P<0.05),低剂量组雌鼠丙氨酸氨基转移酶、血糖、三酰甘油显著高于溶媒组(P<0.05～P<0.01),但均处于文献报道正常变化范围内;其他指标差异无统计学意义。结论:在本实验条件下,HuBPP对大鼠的相对安全剂量为4 mg/kg及其以下剂量。
- 阮苗苗岳鹏沈姣李楚刘晶戴一凡
- 关键词：单次给药重复给药毒性
- 数据挖掘技术在药物临床前毒理学领域中应用1例被引量：2
- 2012年
- 目的观察数据挖掘技术处理药物临床前研究产生的数据,是否可以为合理用药提供更可靠的科学依据。方法观察数据挖掘处理前后所产生的数据评价对药物安全性的影响。结果通过数据挖掘,可以避免统计分析中假阳性结果的出现。结论数据挖掘技术可对药物毒理学资料规范化、系统化,为构建现代药物毒理学的发展提供更有效的科学依据。
- 岳鹏沈姣蔡鸣刘晶
- 关键词：数据挖掘药物毒理学生殖毒性
- SPSS在生殖毒理实验统计中应用一例被引量：1
- 2010年
- 利用SPSS软件中Kruskal Wallis Test,介绍如何对毒理学生殖毒理实验中胚胎-胎仔发育毒性实验的各组间骨骼畸形率进行多个独立样本秩和检验,并对主要输出结果进行解释,且对后续的分析提供了统计方法。
- 沈姣岳鹏蔡鸣刘晶
- 关键词：SPSS
- 长期毒性试验中临床检验异常数据的处理
- 结合大鼠静脉注射左旋泮托拉唑钠1个月长期毒性试验检测中白细胞(WBC)计数及其分类数据,探讨药物安全性评价中异常数据的甄别和取舍.在本实验中,给药末次临检中低剂量组雌鼠NEUT(13.24±3.98)低于溶媒对...
- 岳鹏沈姣邓雯蔡鸣郭敏乔红群刘晶
- 关键词：药物安全性评价
- 注射用头孢拉宗钠局部毒性实验研究被引量：3
- 2011年
- 目的观察注射用头孢拉宗钠局部毒性反应。方法选用家兔、豚鼠、BALB/c小鼠、SD大鼠观察其局部毒性反应。结果注射用头孢拉宗钠无血管刺激性,无溶血现象,其全身主动过敏及被动皮肤过敏实验结果为阴性。结论注射用头孢拉宗钠局部毒性实验结果为阴性。
- 沈姣岳鹏蔡鸣刘晶
- 关键词：局部毒性
- 纳米制剂的非临床安全性评价探讨
- 纳米技术在医药学领域中得到较为快速发展，而纳米制剂，因其粒径小，比表面积大等特点，而且有多种给药途径，能够增强药物在体内的溶解速率及口服生物利用度，对组织或细胞具有靶向作用并延长其在作用部位的作用时间，因而也越来越受到药...
- 岳鹏沈姣蔡鸣乔红群刘晶
- 长期毒性试验中临床检验异常数据的处理一例分析被引量：1
- 2014年
- 目的:探讨如何甄别药物安全性评价试验中出现的异常数据。方法:以长期毒性试验的临床检验中依据GB/T 4833中Grubbs检验法检出的异常数据为例,对药物安全性试验中异常数据的分辨和保留进行讨论。结果:该数据虽然依Grubbs检验法检验为异常,但根据受试药物的资料和文献报道判断,该数据的变化是由药物引起的,不应作为异常数据剔除。结论:在药物安全性评价中,对异常数据的判断应结合受试药物的背景资料、相关文献报道以及实验室的相关背景数据进行综合判断分析,以保证药物安全性评价试验结果的真实可靠。
- 邓雯冯梦岳鹏沈姣蔡鸣刘晶
- 关键词：异常数据长期毒性试验
- 玉米油对大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的干扰作用被引量：2
- 2011年
- 目的在器官发生期对怀孕大鼠连续给予玉米油,观察其是否有母体毒性和胚胎毒性。方法将玉米油按5 ml/kg于鼠妊娠第6～15天连续灌胃给药,观察孕鼠饮水、摄食、生长等一般状况。每周称重2次,妊娠第20天处死孕鼠,记录黄体数、胎盘重量、着床数、死胎数、活胎数、胎仔性别及体质量等,观察活仔外观异常。各窝1/2胎仔作骨骼畸形检查,另1/2胎仔作内脏检查。结果灌服玉米油的部分孕鼠有腹泻表现。从妊娠10 d起,玉米油组母鼠体重增长显著降低(P<0.05)。从妊娠6 d起,玉米油组摄食量明显降低(P<0.05),而环磷酰胺组在妊娠19 d时摄食量明显低于空白对照组(P<0.05),其他时间无显著差异。与空白对照组相比,玉米油组的吸收胎数明显增加,活胎数、着床总数、黄体数、子宫总重、胎盘窝均重均显著减少(P<0.05或P<0.001)。与空白对照组相比,玉米油组的顶臀长和体重均降显著降低(P<0.001)。玉米油组未见内脏畸形。玉米油组有胸骨畸形34例,与空白对照组相比均有显著差异(P<0.001)。结论玉米油对大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验有干扰作用,在用玉米油为受试物溶媒时应设溶媒对照组,并另设空白对照组。
- 蔡鸣岳鹏刘晶沈姣
- 关键词：玉米油
