王佳域
- 作品数：26 被引量：110H指数：7
- 供职机构：江苏省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 我国药品上市许可持有人药物警戒职责分析被引量：7
- 2020年
- 目的梳理我国法律法规中对药品上市许可持有人开展药物警戒工作的职责要求。方法采用文献归纳法对我国法律法规相关内容进行梳理、归纳、总结。结果我国当前对药品注册申请人及药品上市许可持有人在药物警戒工作方面的主要要求为,建立健全药物警戒体系和开展药品风险的监测、识别、评估、控制等具体活动。结论我国应完善药物警戒法律法规体系,做到上下呼应、前后连续、新旧衔接;配套相关细化指南,实施精准化指导,促使持有人有效开展药物警戒活动;合理设计监管路线,加强监管力度,推动药物警戒制度落到实处。
- 孙骏王佳域柳鹏程于丹丹王敏娇沈梦秋
- 关键词：药物警戒药品管理法法定职责
- 全国药物滥用人群滥用现状分析被引量：11
- 2020年
- 目的了解药物滥用人群的基本信息与行为特征,为后续研究曲马多复方制剂滥用/使用人群特征提供参考。方法采用自制问卷抽样调查全国强制隔离戒毒所内药物滥用人群的社会人口学特征、生活环境和药物滥用行为等信息,并进行描述性统计分析。结果药物滥用人群以男性、初中及以下文化、无业为主;主要滥用药物为海洛因、冰毒;主要滥用原因为满足好奇、同伴影响/教唆、追求欣快刺激。结论应关注药物滥用人群特征,建立社区、街道预防教育机制,加强合理用药宣传教育;重点关注冰毒、海洛因等主要滥用药物;加大对美沙酮门诊等正规戒毒机构及途径的普及与推广,引导药物滥用人群科学戒毒。
- 孙骏于丹丹李明吴晨柳鹏程王佳域
- 关键词：药物滥用毒品问卷调查
- 818份严重药品不良事件报告分析被引量：1
- 2008年
- 目的分析严重不良事件的发生及报告情况,为临床合理用药提供参考。方法收集江苏省药品不良事件监测中心2007年收到的818份严重药品不良事件病例,进行回顾性分析。结果引起严重ADR的药品种类以抗微生物药、中成药和抗肿瘤药为主;医疗机构报告了729(89.12%)、生产企业和经营企业共上报了89例(10.88%)。结论应重视严重药品不良事件的发生,做好全方位的严重ADR收集、整理、上报工作。
- 王佳域杨丽孙骏
- 关键词：药品
- 曲马多复方制剂监管现状研究被引量：4
- 2019年
- 目的介绍国际曲马多复方制剂滥用情况,总结各国对曲马多复方制剂的监管经验,以期为中国曲马多复方制剂的监管提供思路。方法通过文献阅读法、对比分析法就各国滥用现状、监管现状、监管手段等方面进行归纳比较。结果对比国际经验,我国曲马多单复方制剂存在管制级别差异;缺乏全面的处方监测;曲马多复方制剂说明书成瘾性表述不完善;医护人员滥用知识培训有限。结论建议调整我国曲马多复方制剂管制级别;完善药物滥用监测系统,建立药品信息化追溯体系;修改药品说明书,增加成瘾性的风险提示;加强药物滥用风险知识的宣传与培训。
- 孙祯辉孙骏王佳域于丹丹王玲余正
- 关键词：成瘾性药物滥用
- 曲马多复方制剂滥用/使用者的性别差异调查被引量：1
- 2019年
- 目的调查不同性别曲马多复方制剂滥用/使用情况,为预防曲马多复方制剂滥用和个性化干预提供依据。方法抽样调查全国强制隔离戒毒所中曲马多复方制剂滥用/使用者,通过卡方检验探索其性别差异。结果曲马多复方制剂滥用/使用者中男性家庭结构缺失比重低于女性,女性受“毒友圈”影响比例更大,且女性风险倾向性较小。结论曲马多复方制剂滥用/使用者在人口学特征、生活环境、滥用/使用行为方面存在性别差异。应据此重点预防和个性化干预。
- 孙祯辉王佳域于丹丹王玲余正
- 关键词：药物滥用性别差异
- 曲马多复方制剂滥用/使用行为影响因素分析被引量：2
- 2019年
- 目的了解曲马多复方制剂滥用/使用行为的影响因素,为防控滥用提供依据。方法选取全国110所强制隔离戒毒所内药物滥用人员,58所强制隔离戒毒所内曲马多复方制剂滥用/使用人员为研究对象,采用Logistic回归分析方法分析曲马多复方制剂滥用/使用行为的影响因素。结果中部地区、女性、首次滥用/使用年龄大、因易获得和戒毒而滥用/使用、考虑替代会增加滥用/使用曲马多复方制剂的可能性。结论应强化对曲马多复方制剂的监控,重视曲马多复方制剂滥用/使用特点,针对高危人群,进行合理用药教育。建立药品追溯体系,完善药物监测系统。
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- 关键词：药物滥用LOGISTIC回归分析影响因素
- 27例三氧化二砷严重不良反应病例报告分析被引量：18
- 2008年
- 目的了解三氧化二砷严重不良反应的特点,为临床使用提供参考。方法通过检索1994～2007年《中国期刊全文数据库》,对收集到的27例三氧化二砷严重不良反应的文献报道进行统计分析。结果三氧化二砷所致严重不良反应累计多个系统-器官,其中分别导致心、肝、肾功能衰竭的例数分别为13例、6例、3例,占23.2%、10.71%、5.38%;全身严重水肿5例,导致死亡9例。严重不良反应多发生在用药2周内。结论应加强对三氧化二砷所致严重不良反应的研究及再评价。
- 甘戈孙骏王佳域王越
- 关键词：三氧化二砷药品不良反应急性早幼粒细胞白血病
- 国外药品安全信息网站对我国药品安全信息网建设的启示被引量：3
- 2010年
- 目的通过对国际上先进的药品安全信息网进行分析,提出设立我国药品安全信息网站的具体建议。方法选取了世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局及乌普萨拉监测中心5个网站,对其网站栏目和内容进行分类统计。结果5个国际药品安全信息网站共性与特色兼备;对我国的药品安全信息网站建立提供了参考。结论建议将"中国药品安全信息网"定位于面向医药行业专业人士、内容涉及药品安全、突出中药及民族药特色的专业技术类网站。
- 李明孙骏海颖王玲肖爱丽徐厚明张苏琳倪敏王佳域甘戈杜晓曦
- 关键词：药品安全信息网
- 江苏省药品生产企业药物警戒工作现状抽样调查研究被引量：4
- 2021年
- 目的本文立足于药品不良反应监测工作向药物警戒过渡的发展阶段,调查分析江苏省药品生产企业药物警戒工作的现状,为提升药品生产企业药物警戒工作能力提供依据与建议。方法采用问卷调查法,选取江苏省内药品生产企业代表,对其在药物警戒体系、药品安全性监测、药品风险管理等方面的工作现状进行调查,运用SPSS 22.0软件进行数据录入和统计。结果问卷调查覆盖各种类型药品生产企业共计108家,调查结果显示,大部分药品生产企业已初步建立药物警戒体系,在药品安全性监测方面的投入与成效日渐增加,但在药品风险管理方面相对薄弱。结论建议企业从提高重视程度、加强药物警戒体系建设、提升重点及薄弱环节工作有效性等方面加以完善,并建议监管部门及监测机构及时做好指南及培训相关配套。
- 沈梦秋李明王佳域甘戈柳鹏程孙骏
- 关键词：药物警戒持有人
- 药物滥用人群曲马多复方制剂滥用/使用现状被引量：6
- 2020年
- 目的了解全国强制隔离戒毒所内药物滥用人群中曲马多复方制剂滥用/使用现状,为曲马多复方制剂的管理提供科学依据与建议。方法采用自制调查问卷调查强制隔离戒毒所内曲马多复方制剂滥用/使用人群并进行描述性统计分析。结果曲马多复方制剂滥用/使用人群以30岁以上、男性、初中及以下文化、无业为主。过半曲马多复方制剂滥用/使用人群认为交易方便、完全不担心交易。因"易获得"滥用/使用的占25.56%。主要获取途径为零售药店。结论非列管、易获得增加曲马多复方制剂被滥用/使用可能性。建议将曲马多复方制剂列入国家二类精神药品目录,加强对其销售、使用环节的监查力度,建立药品追溯体系,完善监测评价体系。
- 王佳域于丹丹李明王玲柳鹏程孙骏
- 关键词：药物滥用描述性分析流行病学调查
