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阿莫达非尼片的人体药代动力学研究: 目的:阿莫达非尼是一种非苯丙胺类的高效且无依赖性的新型中枢兴奋药,本研究探讨单剂量口服阿莫达非尼片在中国健康受试者体内的药代动力学。方法:本研究采用单中心、随机、开放、三剂量、三周期自身交叉试验设计,筛选12名健康受试者...; 赵攀郎丽巍魏振满; 关键词：药代动力学安全性; 文献传递

富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性研究被引量：11: 2016年; 目的评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性。方法 22例健康男性受试者随机分成2组,采用随机、开放、双周期自身交叉试验。单剂量口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品300 mg,用LC-MS/MS测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件处理获得。结果受试药品与参比药品的Cmax分别为(281.04±84.77)和(283.86±80.71)ng·mL^(-1),tmax分别为(1.02±0.44)和(0.90±0.41)h,AUC0-t分别为(2351.80±518.1),(2338.98±524.99)ng·h·mL^(-1),AUC0-∞分别为(2574.25±581.07),(2571.42±574.43)ng·h·mL^(-1),相对于参比药品,受试药品的生物利用度F0-t为(102.11±19.76)%。试验期间未发生严重不良事件。结论富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品具有生物等效性。; 王红艳郎丽巍朱珍真陈贞段峰姬慧王敏张丽魏振满; 关键词：生物等效性

饮食对谱圣康口服液在健康人体的药代动力学的研究: 2016年; 目的研究饮食对谱圣康口服液在健康受试者体内的药代动力学变化及影响。方法试验用随机、自身对照设计。12例受试者随机分为2组,每组6例,分别于空腹和进食后服用谱圣康口服液60 m L,给药前后按不同点采集血浆样品,测定血药和尿液浓度并计算药代动力学参数。结果受试者空腹和进食后服用谱圣康口服液后,活性成分三萜皂苷CKL-A03在血浆中的药代动力学参数分别为:t_(1/2)为(126.13±74.04),(104.81±68.44)min;t_(max)为(53.75±10.03),(58.75±11.89)min;C_(max)分别为(3.06±0.86),(3.81±2.82)μg·L^(-1);AUC_(0-t)分别为(268.81±84.25),(355.03±177.82)μg·L^(-1)·min。尿液中CKL-A03的t_(1/2)分别为(1.14±0.12),(1.24±0.16)h。结论饮食可能对谱圣康的吸收和在体内的消除速度均有影响。; 段锋朱珍真毕京峰陈本超陈贞张丽姬慧郎丽巍王敏魏振满; 关键词：药代动力学

谱圣康口服液单次给药在中国健康人体药代动力学研究: 2016年; 目的评价谱圣康口服液单次给药在健康受试者体内的药代动力学变化。方法用随机、三交叉试验设计。将12例受试者随机分为6组,每组2例,分别于3个周期口服谱圣康口服液60,90,120 m L各1次,洗脱期为1周。给药前后按时间点采集生物样本以检测血药浓度和尿药浓度,并计算血药及尿药的主要药代动力学参数。结果单次口服谱圣康口服液60,90,120 m L后,血浆中CKL-A03的主要药代动力学参数:Cmax分别为(3.08±0.92),(3.63±0.75),(4.29±1.00)μg·L^(-1);tmax分别为(57.50±17.90),(52.50±20.73),(56.25±19.32)min;t1/2分别为(197.51±106.35),(233.86±196.75),(141.34±65.16)min;AUC0-t分别为(383.28±86.42),(479.00±136.25),(540.59±102.87)μg·L^(-1)·min;AUC0-∞分别为(710.06±233.03),(916.59±378.62),(782.65±130.40)μg·L^(-1)·min。尿液中CKL-A03的主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.29±0.33),(1.23±0.20),(1.11±0.11)h;总尿排率分别为(0.28±0.22)%,(0.20±0.11)%,(0.18±0.09)%;尿排总量分别为(74486.02±57923.42),(80015.14±43379.01),(93017.33±46658.61)mg。结论谱圣康口服液最大吸收量可能为90 m L,且随剂量增加,总尿排率与尿排总量变化无明显比例关系。; 朱珍真段锋毕京峰陈贞王敏张丽姬慧郎丽巍陈本超魏振满; 关键词：单次给药药代动力学血药浓度尿药浓度

利他唑酮注射剂体内抗菌作用研究被引量：3: 2016年; 目的研究利他唑酮(LT-01)注射剂对小鼠细菌感染的保护作用,以此来评价LT-01的体内抗菌效果。方法用LT-01注射剂及利奈唑胺注射液对2株革兰阳性菌感染小鼠败血症模型进行保护作用研究,记录小鼠的存活数,并用DAS2.1.1软件计算半数有效量(ED_(50))等参数,并比较两药的差异。结果 LT-01注射剂对万古霉素耐药肠球菌(VRE)感染小鼠败血症模型的ED_(50)=1.036mg/kg,对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染小鼠败血症模型ED_(50)=1.271mg/kg,与市售利奈唑胺注射液相比均无显著差异(P>0.05)。结论实验结果表明LT-01对革兰阳性球菌有很好的抗菌作用,提示LT-01是一种可用于临床治疗耐药革兰阳性球菌感染的药物,值得进一步开发研究。; 朱珍真陈贞王琪李岳郎丽巍王红艳魏振满鲁韬; 关键词：利奈唑胺

多不饱和脂肪酸在癌症及炎症疾病方面的研究进展被引量：21: 2014年; n—3和n—6多不饱和脂肪酸是必需脂肪酸,对于人类的健康是必要的。目前,饮食的结构中多为高含量的n—6多不饱和脂肪酸且n—3多不饱和脂肪酸含量偏低,由此产生n—6/n—3比例失衡,有可能导致心血管疾病、炎症、和癌症等疾病的产生。本文从多不饱和脂肪酸的摄取及代谢转化方面阐述其对于癌症及炎症疾病产生的影响,同时也对其作用机制和临床研究进展进行了探讨。; 郎丽巍王洪允胡蓓江骥; 关键词：多不饱和脂肪酸癌症炎症

阿莫达非尼片在健康受试者体内的药代动力学研究被引量：2: 2017年; 目的研究单剂量口服阿莫达非尼片在中国健康受试者体内的药代动力学和安全性。方法用单中心、随机、开放、三剂量、三周期自身交叉的试验设计,筛选12例健康受试者并随机分组,分别接受单剂量空腹口服阿莫达非尼片100,200,400 mg。用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件。结果阿莫达非尼片100,200,400 mg剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(11.96±1.37),(12.66±1.56),(13.13±1.05)h,tmax分别为(2.41±1.43),(2.50±1.28),(3.00±1.37)h,Cmax分别为(3117±715.80),(5952±1183),(11522±2821)μg·L^(-1)。AUC0-t分别为(535.49±126.21)×10~2,(1081.53±241.91)×10~2,(2268.71±564.30)×10~2h·μg·L^(-1),AUC0-∞分别为(553.66±124.27)×10~2,(1105.26±250.90)×102,(2293.59±565.52)×10~2h·μg·L^(-1)。结论口服阿莫达非尼100~400 mg在人体内的药代动力学过程符合线性药代动力学特征。12例受试者服药后较安全。; 张丽郎丽巍朱珍真陈贞段锋魏振满; 关键词：液相色谱-质谱药代动力学

注射用石杉碱甲缓释微球单次给药在中国健康人体药代动力学研究被引量：1: 2018年; 目的评价不同剂量注射用石杉碱甲缓释微球单次给药后在健康受试者体内的药代动力学变化。方法用随机、双盲、安慰剂对照、试验药物剂量递增的试验设计。共招募48例受试者,随机分为5组,分别单次臀部肌肉注射0. 75,1. 5,3. 0,4. 5,6. 0 mg注射用石杉碱甲缓释微球或安慰剂。给药前后按时间点采集生物样本以检测血药浓度,并计算主要药代动力学参数。结果中国健康受试者接受单次臀部注射石杉碱甲缓释微球(0. 75,1. 5,3. 0,4. 5和6. 0 mg),血浆浓度达峰时间(tmax)分别为(120. 00±41. 57),(150. 00±37. 95),(120. 00±12. 83),(105. 00±12. 42),(108. 00±18. 14) h;消除半衰期(t1/2)分别为(61. 66±20. 78),(44. 84±16. 05),(73. 73±30. 25),(41. 47±21. 65),(55. 89±18. 17) h; Cmax分别为(0. 21±0. 04),(0. 62±0. 41),(1. 18±0. 24),(2. 74±0. 47),(2. 86±0. 67)μg·L^(-1); AUC0-t分别为(41. 32±7. 02),(106. 68±66. 79),(227. 97±42. 09),(505. 01±79. 38),(541. 93±124. 47)ng·m L^(-1)·h。结论单次注射不同剂量的石杉碱甲缓释微球,其Cmax和AUC0-t随剂量增加而增加,呈现剂量比例关系;吸收速率和消除速率并未受给药剂量影响;其较长的半衰期支持在治疗时以较长的给药间隔给药。; 朱珍真郎丽巍王红艳王丽珍段锋张丽王敏宋占东魏振满; 关键词：石杉碱甲缓释制剂单次给药药代动力学

利他唑酮干混悬剂体内抗菌作用研究被引量：2: 2018年; 目的研究利他唑酮(LT-01)干混悬剂对败血症和急性肺炎小鼠的体内抗菌作用。方法以耐万古霉素屎肠球菌(vanomycin-resistant enterococci,VRE)感染败血症和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(methicillin resistant Staphylococcus aureus,MRSA)/青霉素不敏感的肺炎链球菌(penicillin nonsusceptible Streptococcus pneumoniae,PNSSP)感染急性肺炎小鼠为动物模型,灌胃给与LT-01干混悬剂及利奈唑胺片,比较两药对感染小鼠的保护作用,以及对肺炎小鼠肺部活菌清除作用。结果 LT-01干混悬剂对VRE感染小鼠败血症模型以及MRSA感染小鼠急性肺炎模型的ED_(50)分别为4.441和9.550mg/kg,略优于市售利奈唑胺片(ED_(50)分别为6.656和13.843mg/kg);对亚致死量的MRSA和PNSSP感染小鼠急性肺炎模型的24h肺部活菌清除效果与利奈唑胺片相似或略低,但48h的细菌清除效果优于利奈唑胺。结论实验结果表明LT-01干混悬剂对革兰阳性球菌有很好的抗菌作用,提示LT-01是一种可用于临床治疗耐药革兰阳性球菌感染的药物,值得进一步开发研究。; 朱珍真陈贞郎丽巍王红艳李岳王琪魏振满鲁韬; 关键词：利奈唑胺

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郎丽巍

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