郑小敬
- 作品数：6 被引量：18H指数：3
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 动物室氨浓度两种检测方法的对比被引量：4
- 2008年
- 目的寻找方便、快捷、准确的实验动物环境中氨浓度检测方法。方法通过对《实验动物环境及设施》(GB14925-2001)中规定的纳氏试剂比色法和近年国内引进的Ammonia meter法两种检测室内的氨气浓度的方法比较研究。结果纳氏试剂比色法和Ammonia meter法检测结果存在差异显著性。结论在现阶段Ammonia meter法代替传统的纳氏试剂比色法的条件尚不成熟。同时,对实验采用方法进行说明。建议现行标准的吸收液浓度由0.5 mol/L修改为0.05 mol/L,吸收波长由500 nm修改为420 nm。
- 郑小敬刘红艳周建平宣泽
- 关键词：氨浓度纳氏比色法
- 对宝肤灵控制菌检测方法的探讨研究被引量：1
- 2000年
- 宝肤灵是一种含有醋酸洗必泰的乳膏。醋酸洗必泰的抑菌性很强,多年来,对于它的控制菌检查一直没有找到令人满意的方法。在《中国药典》2000年版所载的几种方法中,离心法、薄膜过滤法等均不适用,即使采用稀释法(1:5000),也仍无法得到满意的结果。为此,我们在培养基中加入卵磷脂和吐温—80,与药典法进行了比较。
- 郑小敬张荣藻
- 关键词：控制菌检查培养基卵磷脂吐温-80
- 药品在被少量大肠杆菌污染而造成漏检的有关问题的探讨
- 2005年
- 目的:探讨药品在被少量大肠杆菌污染后,按中国药典现行方法检验是否存在漏检可能,建立了在该种情况下可行的大肠杆菌检查的方法。方法:对8个品种人为污染少量大肠杆菌后,按中国药典检查。结果:药品在被少量大肠杆菌污染后,按药典法大肠杆菌阳性检出率为0～6 6 % ,改进法为10 0 %。结论:药品在被少量大肠杆菌污染后,按中国药典现行方法检验存在漏检可能。
- 郑小敬高春张光华刘文杰
- 关键词：药品大肠杆菌细菌污染微生物
- 洁净厂房(室)检测中常见问题实例分析及注意事项被引量：3
- 2005年
- 赵忠民郑小敬宣泽
- 关键词：药品生产厂家GMP认证医疗器械保健食品
- 离心弃沉淀处理对药品微生物限度检查结果影响的考察被引量：10
- 2007年
- 目的:通过对供试液经500r/min离心5min后,考察细菌、霉菌和酵母菌在上清液及沉淀中的分配情况及对药品微生物限度检查结果的影响。方法:采用药用淀粉为供试品制备供试液,分别加入各验证菌,将其离心后对上清液和沉淀物分别进行细菌、霉菌和酵母菌的计数并与未经离心处理的供试液进行对比。结果:离心后分布在上清液中的细菌、霉菌和酵母菌数少于沉淀物中,细菌的回收率小于40%,霉菌和酵母菌回收率小于5%。结论:供试液经500r/min离心5min后取上清液弃沉淀的处理方式影响药物菌落计数的准确性,使结果明显偏低,是一种需改进的方法。
- 张光华郑小敬余立
- 关键词：离心细菌上清液
- 百级超净台风速对微生物限度无菌检查环境的影响
- 2008年
- 目的探讨百级超净台风速对微生物限度无菌检查环境的影响。方法对专业性标准进行比较并分析某无菌室超净台日常监测静态和动态沉降菌数据。结果在没有风速做保障的前提下,就无法保证工作区的无菌条件。结论无菌室日常监测中风速监测具有重要意义,应该定期检测。
- 郑小敬宣泽赵忠民
- 关键词：微生物限度无菌检查风速无菌室无菌条
