任丽
- 作品数：4 被引量：8H指数：2
- 供职机构：华中科技大学同济医学院药学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性
- 目的评价国产盐酸美金刚片与进口盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂盐酸美金刚片,各10mg。用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中美金刚浓度;用DAS 3....
- 任丽彭彦李颖慧李帆郑恒
- 关键词：盐酸美金刚生物等效性高效液相色谱-串联质谱
- 文献传递
- 盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性被引量：4
- 2012年
- 目的:评价国产与进口盐酸美金刚片在中国健康人体的生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服受试制剂或参比制剂盐酸美金刚片各10mg。用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中美金刚浓度;用DAS3.0软件计算药动学参数,并对两种药物进行生物等效性评价。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(18.1±3.8)和(20.3±4.2)ng·mL-1;tmax分别为(12.7±15.1)和(8.8±3.0)h;t1/2分别为(60.8±15.5)和(61.4±19.2)h;AUC0-t分别为(1 748.6±338.9)和(1 720.2±317.3)ng·h·mL-1。AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间分别为89.8%～105.6%、89.7%～106.1%、84.8%～93.9%。受试制剂相对生物利用度F0-t为(95.5±2.9)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 郑恒周华任丽钱振宇彭彦
- 关键词：盐酸美金刚生物等效性高效液相色谱串联质谱法
- 非洛地平缓释片生物利用度及生物等效性被引量：4
- 2014年
- 目的:研究非洛地平缓释片在中国健康人体内的药动学特征和生物等效性。方法:采用双周期、随机、交叉试验设计,22名健康男性受试者先后在空腹状态和餐后状态下随机交叉单剂量口服受试制剂和参比制剂10 mg,在不同时间点采集血浆样本,周期间的清洗期为14 d。采用LC-MS/MS法测定血浆中非洛地平浓度,计算主要药动学参数并评价两种非洛地平制剂的生物等效性。结果:空腹状态下受试制剂与参比制剂的主要药动学参数如下:t1/2分别为(12.96±6.75)h和(14.15±6.19)h,tmax分别为(3.41±1.32)h和(3.66±1.43)h,Cmax分别为(3.42±1.38)μg·L-1和(3.30±1.09)μg·L-1,AUC0-t分别为(43.24±14.52)μg·h·L-1和(40.84±13.05)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(47.60±20.38)μg·h·L-1和(46.44±19.30)μg·h·L-1;餐后状态下受试制剂与参比制剂的主要药动学参数如下:t1/2分别为(12.78±4.33)h和(12.11±7.44)h,tmax分别为(4.50±0.67)h和(4.41±1.22)h,Cmax分别为(7.92±2.88)μg·L-1和(7.74±2.81)μg·L-1,AUC0-t分别为(51.12±13.35)μg·h·L-1和(50.38±15.86)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(53.71±14.48)μg·h·L-1和(52.39±16.04)μg·h·L-1。空腹和餐后状态下,受试制剂与参比制剂经方差分析和双单侧t检验,主要药动学参数无显著性差异。结论:2种制剂在空腹和餐后2种状态下均生物等效;食物对非洛地平缓释片的药动学有明显的影响。
- 柯晓丹任丽楼一层王鑫刘有平邸欣
- 关键词：非洛地平药动学生物等效
- 复方盐酸吡格列酮格列美脲片的药代动力学研究
- 目的:建立高效液相-串联质谱法测定人血浆中吡格列酮/格列美脲的浓度,考察复方盐酸吡格列酮格列美脲片的临床药代动力学及其两种成分之间的相互影响。方法:采用4×4拉丁方试验设计,12名男性健康受试者分别服用受试制剂或参比制剂...
- 蔡珺任丽李颖慧李帆杨春郑恒
- 关键词：吡格列酮格列美脲血药浓度药代动力学相互作用
- 文献传递
