时云龙
- 作品数:7 被引量:22H指数:3
- 供职机构:江苏康缘药业股份有限公司更多>>
- 发文基金:国家重点基础研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程理学更多>>
- 不同超滤膜组件处理热毒宁注射液脱炭液的效果比较被引量:5
- 2015年
- 目的:以热毒宁注射液脱炭液为研究对象,比较3种膜组件对热毒宁注射液膜过滤的适用性。方法:选取中空纤维、板式、卷式3种膜组件进行超滤,以膜通量、超滤前后指标性成分(栀子苷、绿原酸)转移率、指纹图谱相似度、固含物减少率、蛋白质、药液色泽、草酸盐、树脂为评价指标,比较3种膜组件对热毒宁注射液脱炭液的膜过滤效果。结果:3种膜组件对同一药液体系适用性存在差异,板式膜组件膜通量最大,中空纤维膜组件膜通量最小。中空纤维、板式、卷式膜组件的栀子苷透过率分别为87.53%,91.76%,89.41%,绿原酸透过率分别为86.46%,91.23%,89.47%,指纹图谱相似度分别为0.992,0.995,0.999,固含物减少率分别为21.35%,18.64%,17.53%,药液色泽由超滤前的8号分别变为3,4,5号。结论:中空纤维、板式膜在固含物减少率及提高澄明度方面较卷式膜有优势。3种膜组件均适合热毒宁注射液脱炭液的超滤,其中以板式膜为最佳。
- 朱明岩凌娅范庆龙时云龙金子翔萧伟
- 关键词:热毒宁注射液中空纤维膜组件栀子苷绿原酸
- 聚砜超滤膜对热毒宁注射液脱炭液的纯化工艺研究被引量:12
- 2013年
- 目的考察不同截留相对分子质量聚砜材质中空纤维超滤膜及板式超滤膜对热毒宁注射液脱炭液的超滤效果。方法以超滤前后绿原酸转移率、栀子苷转移率、指纹图谱相似度、细菌内毒素、蛋白质、草酸盐、树脂的去除情况为考察指标,优化热毒宁注射液脱炭液的纯化工艺。结果聚砜材质截留相对分子质量10 000的中空纤维膜对热毒宁注射液脱炭液中草酸盐及树脂有明显去除效果,聚砜材质截留相对分子质量5 000的板式膜能够100%去除药液中的细菌内毒素。结论采用2级超滤膜联用技术能够保障热毒宁注射液的制剂稳定性及临床使用安全性。
- 王永香张卫平张庆芬时云龙萧伟
- 关键词:热毒宁注射液超滤技术制剂安全性中空纤维超滤膜
- 国内外全自动异物灯检机性能比较研究被引量:9
- 2014年
- 以全自动异物灯检机为研究对象,分别选取了意大利、日本、中国具有代表性的智能灯检机进行小容量注射剂的灯检试验,以灯检机漏检率、破损率、剔废率为综合评价指标,比较了国内外灯检机的性能,得出了国内外灯检机各项指标性能接近,均可以作为企业的选择对象的结论。
- 朱明岩凌娅范庆龙时云龙萧伟
- 关键词:破损率
- 口服液体制剂物流联动线设计及所存问题探析
- 2019年
- 分析了口服液体制剂基本工艺及物流联动线的初步应用,结合物流联动线初步设计选型要求,对目前物流联动线存在的问题进行了探讨,并提出了相应的解决措施。
- 朱兆林朱明岩时云龙
- 关键词:口服液体制剂
- 中药注射剂现代质量控制体系的建立及其应用
- 萧伟凌娅王振中毕宇安丁岗章晨峰柳于介时云龙高晓燕王永香荣根新
- 主要技术内容:1、通过系统的化学成分研究,使热毒宁注射液结构明确成分占总固物的比例达70%,可测成分达83%,率先达到《中药、天然药物注射剂基本技术要求》;通过LC/Q-TOF成分谱分析和入血成分分析等研究,基本明确了主...
- 关键词:
- 关键词:中药注射剂