杨德智
- 作品数：78 被引量：128H指数：8
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院药物研究所更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技基础性工作专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程一般工业技术机械工程更多>>
- 罗红霉素三种晶型物质、制法以及药物组合物与用途
- 本发明公开了如式(I)所示的罗红霉素化合物在固体状态下存在有晶A型、晶B型、晶C型三种形式；涉及发明了三种晶型样品的制备方法；涉及使用罗红霉素的不同晶型物质作为活性成分制备开发出的各种制剂及药物组合物在治疗由于敏感菌(金...
- 吕扬杜冠华张丽强桂芬应剑杨德智孙岚
- 文献传递
- 基于热分析技术的白桦脂醇多晶型发现与表征被引量：3
- 2022年
- 目的基于白桦脂醇的热力学性质,探讨白桦脂醇新晶型及确定稳定性好、溶解性高的优势药用晶型。方法对白桦脂醇晶A型热分析的特征图谱进行分析,发现白桦脂醇3种新晶型,采用差示扫描量热法(DSC)、热重法(TG)、粉末X射线衍射法(PXRD)对晶型进行结构表征。采用PXRD进行稳定性评价,采用高效液相色谱法(HPLC)考察晶型的溶解性能。结果利用相变温度发现了白桦脂醇的3种新晶型,分别为晶B型、晶C型和晶D型。通过稳定性和溶解度评价确定了其优势药用晶型为晶D型(无定型),其在0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液中溶解性最好,且在高温[(60±1)℃]、高湿[(90±5)%,25℃]和光照[(4500±500)lx,25℃]条件下稳定。结论相比于多晶型研究常用的筛选方法,该研究发现白桦脂醇不同晶型之间的相变规律,为白桦脂醇多晶型的发现和深入研究提供了参考方法,具有简便、快捷的优点。
- 刘琪文陈婷安琪杨世颖杨德智吕扬杜冠华
- 关键词：多晶型热分析
- 左炔诺孕酮优势药用晶型研究被引量：8
- 2017年
- 目的采用多种分析技术对左炔诺孕酮不同晶型进行表征,通过体外评价(包括晶型稳定性与溶解速率),获得左炔诺孕酮优势药用晶型。方法通过快速溶剂去除法和快速沉淀法获得左炔诺孕酮3种晶型样品,采用粉末X射线衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、红外光谱法(IR)、拉曼光谱法和显微分析法对制备的晶型样品进行表征;以PXRD法为分析手段对3种晶型样品稳定性进行评价;采用溶解曲线法对左炔诺孕酮3种晶型样品溶解速率进行评价。结果确定获得左炔诺孕酮的3种晶型,即晶α、β和γ型;稳定性实验结果表明,晶α和β属于亚稳定晶型,晶γ为稳定晶型;溶解速率:α>β>γ。结论左炔诺孕酮晶α型为优势药用晶型,该研究为其临床用药评价和质量标准的建立提供了科学依据。
- 曹俊姿杨德智张丽杜冠华吕扬
- 关键词：左炔诺孕酮多晶型
- HPLC法对天麻素纯度标准物质的定值与不确定度研究被引量：6
- 2014年
- 目的:对研制的天麻素纯度标准物质建立化学纯度定值分析方法,并进行不确定度评估。方法:根据我国标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求,进行基于HPLC法的天麻素纯度标准物质的化学纯度标准值分析与不确定度评估。结果:研制的天麻素纯度标准物质化学纯度标准值及不确定度值为99.79%±0.15%(k=2,P=0.95)。结论:采用HPLC法可实现对天麻素的化学纯度进行定值分析与不确定度评估,研究结果可为其他药物或天然产物的标准物质定值及不确定度研究提供科学参考依据。
- 张丽周政政杨德智吕扬
- 关键词：天麻素高效液相色谱法定值不确定度
- 热分析技术在药物共晶研究中的应用被引量：2
- 2022年
- 药物共晶一般是活性药物成分和适当的共晶形成物通过非共价键结合堆积形成的多组分药物体系。通过形成共晶,可有效改善固体化学药物的溶解度、稳定性等理化性质,进而提高其生物利用度,目前已成为晶型药物研究领域的热点。热分析技术是指在程序控温下,观察记录被测物质的热力学或物理参数随温度变化关系的一类技术,在药物研发和质量控制方面均发挥着重要作用。热分析技术作为有效分析表征方法在药物共晶筛选中已被广泛应用,同时应用各种热分析技术可对药物共晶的理化性质与热力学行为进行深入研究。本研究综述了近年来应用各种热分析技术在药物共晶研究中取得的研究进展,以期为今后热分析技术在药物共晶研究中的应用提供参考。
- 王丽袁鹏辉杨德智张丽吕扬
- 关键词：联用技术
- 苦杏仁苷纯度标准物质研制和纯度标准值及不确定度分析方法研究被引量：9
- 2013年
- 目的研制具有溯源性、具备量值传递功能、高准确度量值的苦杏仁苷高纯度国家级有证标准物质,建立准确定量的定值分析方法。方法根据我国一级标准物质研制技术规范和国家计量相关法规要求,建立基于高效液相色谱(HPLC)面积归一化法和差示扫描量热法(DSC)的两种不同原理技术的苦杏仁苷纯度标准物质的标准值及不确定度评估联合定值方法。结果研制的苦杏仁苷纯度标准物质符合国家一级有证标准物质技术要求,其标准值及不确定度值为(99.3"0.4)%(k=2,P=0.95)。结论采用不同原理技术方法定值可有效克服一种技术的缺陷影响,保证苦杏仁苷纯度标准物质定值结果准确,该研究研制的国家一级有证标准物质,属国际公认的有证标准物质,它将为我国相关药品走向国际参与竞争市场提供了标准物质、物质标准、标准方法的科学依据。
- 周政政郭永辉杨德智吕扬
- 关键词：苦杏仁苷纯度差示扫描量热法
- 二甲双胍大黄酸盐及制备方法和其组合物与用途
- 本发明公开了二甲双胍大黄酸盐及制备方法和其组合物与用途。具体而言，本发明公开了一种以二甲双胍大黄酸盐为药物活性成分的新化学实体；二甲双胍大黄酸盐的制备方法；二甲双胍大黄酸盐作为药物活性成分在制备预防和治疗糖尿病的药物中的...
- 吕扬杜冠华于铭超杨德智王志鹏梁眉黛杨世颖杨秀颖
- 尼莫地平两种晶型的拉曼光谱分析和溶出度实验被引量：6
- 2017年
- 目的建立鉴别尼莫地平不同晶型的新方法。方法通过快速去溶剂法制备A、B 2种晶型,采用粉末X射线衍射法、红外光谱法和拉曼光谱法对尼莫地平2种晶型物质进行鉴别分析。对2种晶型样品在6种不同介质中进行溶出实验。结果晶A型和晶B型实验所得粉末X射线衍射图谱可用于尼莫地平的晶型鉴别。晶B型在2θ=5°和2θ=13°处有特征衍射峰,而晶A型没有;晶A型在2θ=27°处存在特征衍射峰,而晶B型没有,根据特征衍射峰存在与否可有效区分2种晶型。晶A型和晶B型拉曼光谱图谱,在481 cm-1处晶A型存在特征散射峰;通过对晶A型和晶B型样品的拉曼光谱图分析比较,根据峰位置和峰强度的不同,可有效鉴别2种晶型。溶出度实验结果表明晶A型样品溶解性优于晶B型。结论在晶型研究过程中,通过多种原理的分析技术,如粉末X射线衍射法、红外光谱法、拉曼光谱法等,可根据晶型性质,多角度对晶型进行鉴别分析,通过溶出实验确定晶A型溶解性优于晶B型。
- 焦凌泰张丽杨德智杨世颖杜冠华吕扬
- 关键词：尼莫地平晶型溶出度
- 中药材中主要无机杂质成分α石英的分析研究
- 目的:采用粉末X射线衍射法对中药材中主要无机成分α石英杂质成分进行质量研究。方法:采用粉末X射线衍射技术获取同一产地不同批次延胡索、黄柏和石韦样品的粉末X射线衍射Fourier指纹图谱;并采用药典方法测定样品的总灰分含量...
- 徐薇杨德智吕扬
- 关键词：中药材粉末X射线衍射总灰分
- 文献传递
- 棉酚晶II型物质及制备方法和其组合物与用途
- 本发明公开了棉酚晶II型固体物质及制备方法和其组合物与用途，属于医药技术领域。具体而言，本发明公开了在固体状态下棉酚存在晶II型固体物质状态形式；晶II型固体物质样品的制备方法；利用棉酚晶II型固体物质作为药物活性成分在...
- 吕扬杜冠华王琦周启蒙杨世颖王海港杨德智
