裘海文
- 作品数：8 被引量：34H指数：3
- 供职机构：宁波市第一医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 应用定值质控品对检测系统的准确度验证
- 目的探讨定值质控品在检测系统准确度验证中的应用。方法参照CLSI的EP15-A2指南文件提供的方案,应用定值质控品对白蛋白(ALB)等19个项目的准确度进行验证。结果在实验观察的项目中,符合厂商声明和临床可接受水平的项目...
- 裘海文张媛媛陈敏
- 文献传递
- 质量指标在临床检验分析前质量控制中的应用被引量：12
- 2011年
- 近年来,临床检验的分析前质量控制逐渐受到重视.而分析前因素是临床检验TTP的重要质量环节之一.国内对TTP的研究多关注导致错误结果的影响因素[1-4 ]或试图采用六西格玛质量管理工具去减少分析前误差[5],对于使用QIs和QSs去监控和评价TTP未见相关报道.目前,国际上研究TTP多集中于QIs和QSs这一领域[6-8].最近,IFCC的“实验室误差与患者安全工作组”项目（WGLEPS）,发展并提出了最初的25个QIs和QSs的建议专门用于临床检验的TTP监控和评价[6-7],以提高临床检验结果的质量.
- 裘海文张媛媛
- 关键词：质量指标TTPQIS影响因素
- 两种质量规范在临床化学分析性能评价中的应用被引量：6
- 2012年
- 目的探讨2种质量规范在临床化学分析性能评价中的应用。方法选取宁波大学医学院附属医院实验室的日立检测系统(HITACHI)实验项目室内质量控制的不精密度和室间质评的平均偏倚(Bias),同时选取另一美国食品和药物管理局(FDA)认可的完整检测系统(Modular PPI)实验项目的不精密度和不准确性;允许总误差(TEa)选用美国临床实验室修正法案(CLIA'88)和根据生物学变异(BV)制定的允许质量规范。应用Westgard方法性能决定图评价各自检测系统的分析性能可否达到规定的质量要求;并进一步分析2种质量规范下Modular PPI的分析性能检出率,评价其适用性。结果在23个测定项目中,用CLIA'88允许质量规范要求,本实验室HITACHI的尿素(Ur)、氯(Cl-)测定方法不能满足质量要求,总蛋白(TP)、肌酸激酶(CK)、尿酸(CA)属于临界水平,总胆红素(TBil)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆固醇(TC)、钠(Na+)、镁(Mg)分析性能良好,其余11个项目分析系统性能优秀;在Modular PPI上常规生化项目的分析性能可以接受,同时其分析性能优秀率、良好率、边缘率、不符率分别为75%、15%、10%、0%,而在BV"低限"、"合适"和"理想"的质量规范下其不符率分别为21%、48%和65%。结论应用Westgard方法性能决定图判定生化检测系统的分析性能准确、简便,适合临床实验室应用;CLIA'88的质量规范要求更适用于当前实验室的质量要求;BV的质量规范适用于部分分析性能优秀的项目。
- 裘海文张媛媛陈敏
- 六西格玛质量管理方法在乙肝病毒核酸检测性能评价中的应用被引量：3
- 2015年
- 目的运用六西格玛(σ)理论评估实验室乙肝病毒核酸(HBV DNA)检测系统的分析性能,并根据现有性能建立合适的质控方案。方法收集2014年的室内质控数据和参加卫生部临床检验中心的室间质评数据,计算不精密度和偏倚(bias)。允许总误差(TEa)根据文献报道的医学决定水平假定的最低水平1 log IU/ml和合适水平0.5 log IU/ml。根据变异系数(CV)、bias和TEa计算σ值,同时绘制标准化σ性能评价图,并整合质量目标指数(QGI),σ<3为不可接受性能,查找导致性能不佳的主要原因,以判断优先改进精密度或准确度。绘制标准化操作过程图(OPS图),选择合适的质控规则。结果假定TEa为0.5 log IU/ml,HBV DNA高水平、低水平质控的σ值分别为3.79、2.25;假定TEa为1 log IU/ml,则HBV DNA高水平、低水平质控的σ值分别为8.64、5.14。结论实验室目前的HBV DNA检测性能还无法达到TEa为0.5 log IU/ml的水平,需优先改进精密度。假定TEa为1 log IU/ml,则设定13s/22s/R4s,N=2的室内质控方案是合适的。
- 翁跃颂裘海文孙定河吕定丰许桂芳
- 关键词：六西格玛
- 检验结果参考变化值建立的探讨被引量：10
- 2015年
- 参考变化值为两个检验结果合计的随机变异。可通过评价个体连续检验结果差值的统计学差异,实现患者检验结果的临床监测。检验工作者应在充分认识其理论的基础上正确建立参考变化值,并指导临床应用。
- 陈红燕裘海文
- 应用CAP质量模型分析1187份血液标本拒收原因被引量：2
- 2014年
- 分析前阶段临床实验室质量管理中最薄弱的阶段，也是总测试过程中误差发生率最高的环节。针对分析前阶段的质量保证，国内的研究多关注导致错误结果的影响因素剖或采用六西格玛质量管理工具去减少分析前误差，许多国家相继开展了分析前阶段的室间质量评价活动，以改进和保证临床实验室的分析前阶段质量。
- 陈红燕裘海文
- 关键词：血液标本模型分析CAP管理工具
- 血清低密度脂蛋白胆固醇直接测定法与3种公式计算法的比较被引量：1
- 2016年
- 目的分析比较血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)直接测定法与3种公式计算法(Friedewald公式计算法、改良Friedewald公式计算法及新公式计算法)的差异,评价这3种计算法在临床上的适用范围。方法用直接法测定1 028例样本的LDL-C值与F公式和改良F公式及新公式计算所得的值,按照甘油三酯(TG)的不同浓度范围分成5组进行分析比较。结果在TG≤4.52 mmol/L时,3种计算方法均与直接法有良好的相关性,改良F公式法所得的值最接近直接法。在2.26 mmol/L4.52 mmol/L时,F公式法与改良F公式法及直接法的差值比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论在TG≤4.52 mmol/L时,改良F公式法优于其他2种公式计算法,可以用于LDL-C值的估算;但在TG>4.52 mmol/L时,3种公式法均不能准确估算LDL-C值。
- 翁儿裘海文孙定和戴燕萍莫翼军
- 关键词：低密度脂蛋白胆固醇直接测定法
- 利用能力验证数据对检测过程的误差分析
- 2011年
- 目的:通过参加全国卫生部临检中心(NCCL)的能力验证(PT),确定我室的临床生化检测能力。并按分析质量控制规则对PT数据进一步分析检测过程中是否存在显著的系统误差和随机误差,为质量改进提供依据。方法:将NCCL发放的样品于指定检测日内按常规样品进行分析,报告结果给NCCL的PT调查部。用Microsoft Excel软件分别统计24个项目PT成绩和其中20个记分项目的VIS成绩。用PT回报数据的方法组均值、变异系数计算的标准差指数SDI,应用质量控制多规则(x1.5sdi、R4sdi、175%ea、5x&150%ea、x1sdi、R3sdi规则)分析了常规化学PT结果是否存在有显著的偏差或随机误差。结果:所有项目PT成绩满意,Cl-、TP、TBil的VIS成绩不及格,应用质量控制多规则发现Na+、Cl-、P、UA、Cr、TP、Alb、TG、Chol、TBil、ALT、AST、ALP、AMY、CK、LD,和GGT、MG、DBil、Fe等检测过程中存在可能的系统误差或随机误差。结论:按照能力验证数据分析质量控制规则对每次的能力验证数据作更进步的分析,可发现检测过程中存在的可能的系统误差或随机误差。
- 裘海文何珊娜
