目的对白刺提取物进行毒理学安全性评价的实验研究,为白刺提取物的安全性提供理论依据,为其开发利用提供依据。方法急性毒性试验(Test of Maximum Tolerated Dose法):清洁级昆明种小鼠40只,随机分为实验组和对照组,每组20只,雌雄各半。实验组剂量为15.0 g/(kg·BW),对照组为蒸馏水,经口灌胃后,连续观察14 d,观察中毒表现及动物死亡情况。骨髓细胞微核试验:取股骨骨髓,检查骨髓嗜多染红细胞微核发生率。精子畸形试验:取附睾制片,查小鼠精子畸形率。沙门菌回复突变试验(Ames试验):采用平板掺入法;分加与不加S-9混合液两种。结果急性毒性试验(MTD法):雌性和雄性小鼠均未见明显的中毒症状及死亡,两种性别的小鼠的(MTD法)LD50均>15.0 g/(kg·BW);3项遗传毒性试验结果均为阴性。结论在本次实验条件下,白刺提取物急性毒性试验属无毒级;3项致突变表明白刺提取物无明显遗传毒性作用。
目的了解1997～2008年出生儿童接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniquesin Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)后的抗体水平,评价HepB-SCY的免疫持久性及保护效果。方法在西宁市城西区、大通县和海南藏族自治州同德县,选择1997～2008年出生、有明确HepB-SCY免疫史的特定人群,每个年龄段100人左右,采集静脉血5ml,分离血清,检测乙肝病毒(Hepatitis B Virus,HBV)表面抗原、抗乙肝病毒表面抗原抗体、抗乙肝病毒核心抗原抗体三项血清学指标。结果接种HepB-SCY后1～12年抗体阳性率保持在较高水平,抗体几何平均浓度则呈现随免疫年限延长而逐渐下降趋势。免疫人群HBV感染率为4.82%,较实施免疫前明显下降。结论 HepB-SCY免疫后效果较持久,可有效预防接种人群HBV感染。
目的了解同德县新生儿乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)接种的影响因素。方法从随机整群抽样方法抽取的调查对象中,以所有<7岁儿童作为研究对象,其中接种过HepB者为对照组,未接种者为研究组。由接受过培训的调查人员,根据统一制定的调查表,通过向儿童家长/监护人询问相关问题,获取儿童接种HepB的相关信息。录入数据库并核实无误后,以统计分析系统(Statistical Analysis System,SAS)软件Logistic回归程序,对影响同德县新生儿HepB接种的因素进行单因素和多因素分析。结果共有416名儿童参加本研究,其中对照组和研究组人数为1:1。同德县新生儿HepB接种率较低,且不同乡的儿童HepB接种率差异有统计学意义(P<0.001),但也看到近年来接种率迅速提高(P<0.001);儿童家长/监护人如能对HepB有较清楚的了解,其子女接种率能达到很高水平(P<0.001);在家与在医院出生的儿童HepB接种率相近(P=0.2190),以及绝大多数牧民要等≥2个月才能见到上门巡诊的医生,反映了当地卫生资源的匮乏和医疗服务质量的低下。结论要通过强化对有关医务人员的乙肝预防知识培训,对牧民开展有效的科普宣传,以及改善医疗服务,促进新生儿HepB接种率的提高。
