刘敏怡
- 作品数：2 被引量：13H指数：1
- 供职机构：广东省中医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 临床试验药品的规范化管理被引量：12
- 2011年
- 药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,是为了评价药物的疗效和安全性,在人体（患者或健康志愿者）进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等.临床试验药品的管理和使用直接关系到试验的结果,任何一个小错误都可能导致整个试验以失败告终[1].
- 李陈洁刘敏怡
- 关键词：药物临床试验管理规范
- 191例清开灵注射液临床使用分析被引量：1
- 2011年
- 目的开展清开灵注射液的临床使用情况研究,明确使用清开灵注射液的人群特征、不良反应/事件的发生率;完善使用方案,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省中医院191例清开灵注射液病例进行统计分析。结果清开灵注射液在本院使用年龄段主要在50岁以上,临床上存在医务工作者不按照说明书用药的情况,不良反应/事件发生率(ADR/ADE)为1.05%,不良反应/事件的出现有一定潜伏期。结论临床医务工作者应严格按照说明书使用清开灵注射液,加强其应用监测,坚持合理用药,以减少ADR发生。
- 刘敏怡李陈洁
- 关键词：清开灵注射液
