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李平华

作品数：2 被引量：0H指数：0
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
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合作作者

文献类型

  • 1篇期刊文章
  • 1篇专利

领域

  • 1篇医药卫生

主题

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机构

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作者

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  • 1篇宋然然
  • 1篇丛骆骆
  • 1篇张京航
  • 1篇温灵犀

传媒

  • 1篇首都医药

年份

  • 1篇2012
  • 1篇2010
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
如何做好GMP现场检查认证工作
2010年
药品GMP认证检查员的职责是对药品生产现场履行检查方案，实施全面检查，认真查证并如实记录，确认企业实施GMP的情况。GMP认证现场检查是药监部门办理审批件和发证的依据，因此，GMP认证的现场检查质量是GMP认证质量的关键因素之一。笔者结合药品GMP认证、跟踪、注册现场检查工作，对如何做好GMP现场认证检查工作阐述一些经验和体会。
李平华
关键词：药品GMP认证药监部门检查员
药品生产经营企业风险评估系统
本发明公开了一种药品生产企业和经营企业风险评估系统，它由以下三部分组成：数据输入端、数据处理器和评估结果显示端。该系统的指标输入端可以直接手动，也可以采用无线蓝牙技术，一键录入，无线打印的终端录入方法，输入企业的风险指标...
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