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基于隐树模型的40岁～65岁妇女原发性骨质疏松症中医证候要素分析被引量：5: 2011年; 目的:运用机器学习方法探索40岁～65岁妇女原发性骨质疏松症的中医基本证候要素特征。方法:运用隐类分析方法对北京和上海社区骨质疏松人群中医证候相关数据进行分析并建立隐树模型。结果:得到BIC评分为-22950.125的隐树模型,模型中的隐变量展现了骨质疏松人群以肾虚、肝虚、阳虚、阴虚、血瘀等为主的基本证候要素特征。结论:隐树模型可以客观化、定量化地揭示中医症状间的复杂关系,为中医证候的定量化研究提供研究思路。; 谢雁鸣杨伟田峰易丹辉虞鲲康树刘峘李建鹏支英杰; 关键词：原发性骨质疏松症中医证候要素

国外药品上市后不良反应监测和报告法规制度研究被引量：3: 2009年; 随着新药上市频率的加快,不断有新的、严重的、非预期的药品不良反应和不良事件出现,给广大患者的健康和生命造成了严重威胁。各国政府通过立法和制定相关指南来加强和规范药品上市后的不良反应监测和报告工作。我国政府部门也正积极开展相关工作,但存在诸如药品风险管理意识较弱、管理机构在法规操作上缺乏透明度等问题,本研究拟对国外相关法规和制度作初步探讨,以期为我国的药品不良反应监测和报告工作提供借鉴。; 田峰谢雁鸣; 关键词：上市后药品

面向临床的中医古籍数字化问卷调查与分析被引量：4: 2012年; 系统了解临床科研工作者对于古籍和数字化古籍的使用和知晓情况,及其对于数字化古籍需求的形式。通过发放问卷的形式,对4所医院的部分医生进行调查。调查发现年龄较大者、学历较高者对古籍重要性有更深刻的认识;职称和学历较高者使用古籍的频率更高;年龄较小者对古籍数字化产品的知晓率较高;参与课题和发表论文较多者,无论是对古籍重要性的认识和使用频率,还是对数字化古籍的知晓度都明显高于其他被调查者。数据的准确性、使用的便捷性是临床医生对于数字化古籍首要的诉求。因此,中医古籍数字化建设要以临床需求为导向,从提供文本阅览和简单查询,为临床医生提供知识服务的方向发展。; 丁侃柳长华王凤兰田峰; 关键词：中医古籍古籍数字化

欧盟《药物流行病学研究方法学标准指导手册》译介被引量：6: 2013年; 在药品上市后开展药物警戒活动成为世界各国药品监管机构最重要的工作之一。当前,药物警戒在中国日益受到政府、医药界和公众的重视。为了支持高质量的药物流行病学研究,并激励有益于患者和公众医疗健康的创新,欧盟药品管理局组织欧盟药物流行病学和药物警戒网络中心制定了《药物流行病学研究方法学标准指导手册》,作为欧盟药物警戒工作方法学的标准参考文件。该指导手册重点是从科学的角度提供方法学指导,对开展药物流行病学的法律背景和伦理要求、研究方案的一般考虑、研究问题的确立、数据采集方法、研究设计方法、统计和流行病学分析计划、质量控制和质量保证、不良事件的报告、信息交流等相关内容提出了方法学方面的具体指导性建议。该文拟对该指导手册的主要内容进行介绍,以期为我国的药物警戒工作提供相关的技术和方法学参考。; 田峰廖星谢雁鸣; 关键词：欧盟药物流行病学药物警戒

欧盟新版《药物警戒实践指南》解读被引量：11: 2013年; 由于上市前临床试验的局限性,药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限。在药品上市后开展药物警戒活动是非常必要的。为了更好地促进新的药物警戒法规的具体实施,欧盟药品管理局制定了新的《药物警戒实践指南》(guideline on good pharmacovigilance practices,GVP),作为欧盟药物警戒工作的新准则。与《人用医药产品药物警戒指南》相比较,GVP指南在药物警戒系统、质量体系、主文件、检查和监查方面提出了更全面系统的规定,在风险管理系统、药品不良反应的管理和报告、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理等技术方面提出更具体和全面的要求。通过对GVP指南中的基本原则、工作机制、关键技术和方法进行初步的解读,可为笔者开展药物警戒(尤其是中药注射剂安全性监测)工作提供有益的借鉴。; 谢雁鸣田峰; 关键词：欧盟药物警戒

基于概化理论的40-65岁妇女骨质疏松症危险因素和中医证候调查问卷信度分析被引量：3: 2012年; 目的:考核骨质疏松症危险因素和中医证候调查问卷的信度,以完善调查问卷的条目。方法:采用横断面调查的方法,在上海市徐汇区和北京市东城区社区40-65岁妇女开展问卷调查,建立数据库并以获得的1 740例调查数据为基础,通过分析信度指标(概化系数Eρ2)和可靠性指数(φ),评价调查问卷的信度。结果:被调查者与条目的交互效应变异分量的估计值为0.8350,占总变异70.31%,是变异的主要来源。决策研究中相对误差变异σ2(δ)为0.0226,概化系数Eρ2为0.9121。结论:调查问卷的整体信度高,质量较好,但在条目数量上尚需精简。; 田峰杜婧谢雁鸣裴誉刘峘易丹辉李建鹏孙学技支英杰崔庆荣; 关键词：骨质疏松症中医证候信度概化理论

基于多项Logit模型的绝经后骨质疏松症高危人群危险因素分析被引量：7: 2012年; 目的:筛选绝经后骨质疏松症高危人群的危险因素。方法:对1740例绝经后骨质疏松症高危者进行双能X线吸收仪骨密度检测,对符合标准者进行现场问卷调查。采用多分类Logistic回归方法分析绝经后骨质疏松症与危险因素之间的定量关系,建立多项Logit模型。结果:模型最终引入的变量有绝经年限、体重指数、鱼类膳食、是否变矮、是否绝经和生产次数。结论:绝经是绝经后骨质疏松症的主要危险因素,低体重指数也是绝经后骨质疏松症发病的危险因素;鱼类膳食和绝经后骨质疏松症发病之间均存在负相关性,是绝经后骨质疏松症的保护性因素。; 谢雁鸣李建鹏崔庆荣吕伟嘉易丹辉虞鲲康澍田峰; 关键词：绝经后骨质疏松症

中药上市后临床再评价研究中的样本含量估算方法探讨: 样本含量大小的选择与临床试验目的有关,也是决定临床试验是否能够取得有意义结果的重要前提条件之一。在中药上市后安全性再评价研究中,我们往往采取队列研究或病例对照研究的设计方法,所需要的样本含量较大,在计算方法上也与有效性再...; 田峰谢雁鸣; 关键词：中药上市后再评价中医临床研究; 文献传递

真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念被引量：99: 2010年; 解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一些国家已开展真实世界研究(real-world study,RWS)来探讨临床干预措施或上市后药品的有效性和安全性,这是一种新的临床研究理念。通过回顾国外开展的RWS,我们总结其研究设计的基本特征,并探讨RWS和PRCT之间的区别和联系。RWS和PRCT在设计理念上具有不同之处。在RWS中,研究者倾向于在超大样本量和广泛受试人群的基础上开展长期评价,并注重有临床意义的结局指标。数据采集、管理和分析方面的严格控制对于RWS和PRCT而言都是至关重要的。鉴于中医临床干预措施及其评价的复杂性,PRCT并不完全适用于中医临床研究,将RWS运用于中医临床研究是一种很好的思路。我们可以通过PRCT来探讨中医干预措施的效力,并通过RWS来深入理解其真实临床效果。RWS将成为中医临床试验和中药上市后再评价研究的一种新方法。; 田峰谢雁鸣; 关键词：随机对照试验中药药物评价

发展中风康复的思考和建议被引量：2: 2010年; 田峰谢雁鸣; 关键词：中风康复中医

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田峰

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