陈华
- 作品数:24 被引量:85H指数:4
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
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- ALZA释放度测试仪在透皮贴剂释放度测定中的应用
- ALZA 释放度测定仪是根据美国药典释放度测定项下第7法规定而专门为控(缓)释制剂释放度测定所设计的仪器。本文作者对 ALZA 释放度测定仪的外观、主要参数及应用实例等进行了介绍,并对其优缺点及应用前景作了初步的讨论。
- 陈华南楠
- 关键词:释放度缓释制剂
- 丁丙诺啡透皮贴剂在释放度测定中桨碟法与转筒法的差异被引量:1
- 2011年
- 目的:对透皮贴剂释放度测定中转筒法装置与中国药典桨碟法装置进行比较。方法:分别使用转筒法装置与中国药典桨碟法装置对丁丙诺啡透皮贴剂的释放曲线进行测定,释放介质为0.9%的氯化钠溶液900 mL;以TC-C18为固定相的Agi-lent色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.05 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液与乙腈的混合溶液(1.3∶1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为220 nm。结果:丁丙诺啡在0.4~24μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率为102.1%。对于20 mg规格的透皮贴剂采用不同方法所得的丁丙诺啡释放曲线不存在差异,而对于5 mg规格和10 mg规格则存在差异。结论:中国药典桨碟法装置在测量透皮贴剂的释放度时不能完全替代美国药典转筒法装置。
- 陈华毛睿李永庆南楠
- 关键词:释放度透皮贴剂丁丙诺啡
- 高效液相色谱法测定伪麻黄碱含量的不确定度分析被引量:16
- 2005年
- 目的:对高效液相色谱法测定伪麻黄碱含量的测量不确定度进行分析,以期找出影响不确定度的因素,为评价检测报告提供科学依据。方法:用HPLC法测定糖浆中伪麻黄碱的含量,并根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059—1999)中有关规定评估其不确定度。结果:本次实验的不确定度评估为0.11 mg·mL^(-1)。结论:发现本次实验的不确定度主要由重复进样所引入。
- 陈华马仕洪张河战
- 关键词:高效液相色谱法伪麻黄碱
- 骨架型芬太尼透皮贴剂释放度测定被引量:7
- 2006年
- 目的:建立骨架型芬太尼透皮贴剂中芬太尼释放度测定的方法。方法:采用中国药典释放度测定第3法的仪器装置,释放介质为2.5mmol·L^(-1)的磷酸和2.5mmol·L^(-1)磷酸二氢钠等体积混合溶液900mL;使用以 ZORBAX SB-C_(18)为同定相的Agilent 色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),含0.2%三乙胺和0.2%磷酸的5mmol·L^(-1)的辛烷磺酸钠与乙腈的混合溶液(1.3:1)为流动相,流速为1.0mL·min^(-1),柱温为25℃,检测波长为210nm。结果:芬太尼浓度在0.8~400μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好,相关系数0.9999,回收率99.7%,最低检测限为0.23ng;使用 ChP 第3法在0~24h 所得的芬太尼释放曲线与 USP 第7法所得曲线一致。结论:本法仪器简便,适合同情,检测结果较为满意。
- 陈华南楠赵慧芳
- 关键词:释放度透皮贴剂芬太尼
- 毛发中大麻类物质的检测被引量:2
- 2009年
- 目的对毛发中大麻类物质的检测方法进行综述。方法参考国内外近期的有关文献,介绍了毛发中大麻类物质分析的基本理论及发展概况,从毛发样品的采集、预处理、分析方法、优势和不足等几方面概述了毛发分析的过程。结果毛发作为生物检材具有不易造假,可反映药物长期滥用的情况等特点。结论毛发作为生物检材具有广泛的应用前景。
- 陈华左宁南楠
- 关键词:大麻毛发
- 劳拉西泮中杂质6-氯-4-(2-氯苯基)-2-喹唑啉甲醛的定位鉴别研究被引量:4
- 2009年
- 目的:建立劳拉西泮及其片剂中主要杂质6-氯-4-(2-氯苯基)-2-喹唑啉甲醛(杂质C)的鉴别溶液,解决国内缺少该杂质对照品的问题。方法:采用将劳拉西泮用有机溶剂溶解,酸破坏加热降解的方法得到杂质C的鉴别溶液。结果:经HPLC、UV和LC-MS/MS验证,该鉴别溶液中的杂质C与USP杂质对照品结构一致,为同一物质。结论:该方法简便、准确,可用于劳拉西泮及其片剂中主要杂质C的定位鉴别。
- 王慧陈华南楠
- 关键词:劳拉西泮
- GC/MS-NCI法检测头发中四氢大麻酚酸被引量:1
- 2010年
- 目的采用GC/MS法对毛发中的△9-四氢大麻酚(THC)及其主要代谢物△9-四氢大麻酚酸(THCA)进行测定。方法气相色谱条件:HP-5MS色谱柱;进样口温度:250℃;柱温:100℃(1min)-30℃.min-1-270℃(3min);载气为氦气,流速为1.0mL.min-1(恒流模式);不分流,进样量:2μL。结果用NCI作为离子源,THCA在0.01~0.2ng.mg-1范围内响应值与样品浓度呈良好的线性关系。采用NCI离子源检测THCA,最低检出限(LOD)为3.0pg.mg-1。用NCI离子源检测TH-CA,高浓度(0.2ng.mg-1)和低浓度(0.02ng.mg-1)时方法日内重复性RSD分别为16.4%,24.8%,高浓度(0.2ng.mg-1)时日间重复性RSD为26.2%。用NCI离子源检测THCA,高浓度(0.2ng.mg-1)和低浓度(0.02ng.mg-1)时方法的回收率分别为82.3%、86.5%。结论本方法简便快速,可用于人体头发中大麻类物质的确证分析。
- 陈华左宁南楠
- 关键词:毛发分析
- 顶空气相色谱法检测奥昔布宁透皮贴剂中的乙酸乙酯及环己烷
- 2005年
- 目的:建立顶空气相色谱检测奥昔布宁透皮贴剂中乙酸乙酯及环己烷的方法。方法:采用顶空程序升温气相色谱法,顶空平衡温度100℃,平衡时间25.0min,色谱柱为 DB-624(30m×0.53mm×3μm),柱温初始为60℃,保持8min,然后以60℃·mim^(-1)的速率升温到250℃,保持10min。结果:乙酸乙酯在0.21~2.20mg·g^(-1)浓度范围内线性关系良好,相关系数0.999,回收率98.2%,最低检测限为1μg;环己烷在0.15~1.23mg·g^(-1)浓度范围内线性关系良好,相关系数0.999,回收率98.5%,最低检测限为1μg。结论:本法快速、可行,检测结果较为满意。
- 陈华南楠
- 关键词:顶空气相色谱法乙酸乙酯环己烷
- 国际协作训练考核中常见滥用药物的检测
- 为了能够让各成员实验室提高分析人员的实验技术,并使得各实验室能够对所使用的分析方法进行正确的评估,联合国禁毒计划署麻醉品实验室举行了国际协作训练考核(In- temational Collaboraive Exercis...
- 陈华南楠朱霁虹
- 关键词:毒品
- 文献传递
- GC/MS法检测头发中3,4-亚甲基二氧甲基安非他明被引量:3
- 2004年
- 目的:建立了用GC/MS法检测吸毒嫌疑人头发中摇头丸主要成分3,4-亚甲基二氧甲基安非他明。方法:取头发约100 mg洗净、剪碎,以乙基吗啡为内标,0.1 mol·L-1盐酸水解,氯仿-异丙醇(3:2)混合溶剂提取。提取物经MSTFA衍生化后采用GC/MS分析。采用HP-1色谱柱(12 m×0.25 mm,0.33μm),柱温为100℃,保持2 min后以40℃·min-1升至260℃,继续以10℃·min-1升至280℃,保持2 min,载气为氦气(99.999%)。进样口温度为250℃,检测器温度为280℃,能量为70 eV。结果:3,4-亚甲基二氧甲基安非他明在1-75 ng·mg-1浓度范围内线性关系良好,相关系数0.998,回收率79.7%,日内误差RSD为6.5%,最低检测限为1 ng。结论:本法快速、可行,为获得关于长期药物滥用史的资料提供了一种检测技术。
- 陈华张尊建南楠朱霁虹
- 关键词:GC/MS法头发药物滥用