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陈晓玲
作品数:
3
被引量:2
H指数:1
供职机构:
武警浙江省总队
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
厉青
武警浙江省总队
杨玲
武警浙江省总队
曹蕾
武警浙江省总队
李冬梅
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鲎试剂
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作者
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陈晓玲
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杨玲
2篇
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注射用甲磺酸加贝酯细菌内毒素检查法验证
被引量:1
2013年
目的:建立注射用甲磺酸加贝酯的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典)2010年版二部^([1])附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:注射用甲磺酸加贝酯浓度低于或等于0.33 mg·ml^(-1)时不干扰细菌内毒素检查。结论:用细菌内毒素凝胶检查法控制注射用甲磺酸加贝酯的质量是可行的。
陈晓玲
厉青
杨玲
关键词:
注射用甲磺酸加贝酯
细菌内毒素
鲎试剂
凝胶法
注射用腺苷钴胺细菌内毒素检查法的研究
2015年
目的建立注射用腺苷钴胺的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典)2010年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求,用两个不同厂家鲎试剂对3批注射用腺苷钴胺进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用腺苷钴胺浓度低于或等于0.125mg·m L-1时不干扰细菌内毒素检查。结论用细菌内毒素检查法来控制注射用腺苷钴胺的质量是可行的,此方法灵敏可靠,经济,方便。
李冬梅
陈晓玲
关键词:
细菌内毒素
鲎试剂
凝胶法
丹皮酚磺酸钠注射液细菌内毒素检查方法的建立
被引量:1
2014年
目的:建立丹皮酚磺酸钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录中细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:丹皮酚磺酸钠注射液稀释至质量浓度≤0.83mg/ml时对鲎试剂未见干扰作用。结论:细菌内毒素法可替代家兔法用于丹皮酚磺酸钠注射液的热原检查。
杨玲
厉青
曹蕾
陈晓玲
关键词:
细菌内毒素
鲎试剂
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