刘岩
- 作品数：5 被引量：13H指数：3
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家科技支撑计划“十一五”国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 5种浓度水平冰冻混合人血清ALT、AST二级标准品的研制被引量：1
- 2011年
- 目的研制5个浓度水平冰冻混合人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)二级标准品,为常规检测ALT、AST提供稳定性和互通性良好的准确度验证材料和校准品。方法收集无脂血、溶血的含ALT和AST的5个浓度水平的混合人血清,滤菌后分装于冻存管中,(-70±2)℃保存。采用单因素方差分析检验该标准品的均匀性,并观察其在15～25℃(室温)、2～8℃和-70℃的稳定性。4家实验室采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的含和不含磷酸吡哆醛(PLP)参考方法对标准物质定值,并评定不确定度。观察血清物质在7种进口配套检测系统的互通性,并用直线回归分析进行评价。结果血清物质均匀性良好(P>0.05),稳定性在15～25℃和2～8℃时能满足使用要求,-70℃保存至少稳定1年。4家实验室对该标准品的定值结果具有一致性,总体不确定度较小。血清物质的互通性良好,仅浓度4和5在含PLP的方法间互通性稍差。结论研制的5水平冰冻混合人血清均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确,可用作ALT、AST的二级标准品。
- 夏昌宇徐国宾刘欧李海霞刘岩齐丽丽何振坤徐静黄宪章庄俊华王兰珍张雪莲于琴刘牧龙
- 关键词：转氨酶互通性标准参考物质
- 6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖的精密度和正确度调查被引量：4
- 2010年
- 目的调查6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖(Glu)的精密度和正确度,为选择准确的Glu测定比对目标系统提供依据。方法2个候选参考实验室使用美国CDC推荐的血清Glu己糖激酶参考方法,为5个浓度水平的冰冻混合人血清定值;以NIST有证参考物质SRM965a评价参考方法的正确度,以是否通过IFCC组织的参考实验室间Glu比对(RELA)进一步验证参考实验室的测定能力;每个常规分析系统(n=3)采用配套的校准品按厂家的要求进行校准;以测定定值冰冻人血清的均值与靶值的偏倚评价其正确度,以变异系数(CV)评价其不精密度。结果2个候选Glu参考实验室测定4个水平的有证参考物,获8组数据,其中4组平均偏差介于2.4%~2.8%,另外4组小于2%;RELA比对结果显示参加本实验的2个参考实验室与其他参考实验室测定结果等效一致。6个(A^F)检测系统间5水平标本测定的CV范围1.81%~2.89%,各测定系统检测结果与靶值的相对偏倚分别为:-2.47%^-0.32%、1.69%~4.5%、-2.27%~0.27%、3.55%~4.97%、1.69%~3.5%、-0.97%~0.32%。各检测系统5个水平的相对总误差均小于CLIA′88规定的Glu检测的可接受范围(±10%)的1/2,同时也小于Glu生物学变异允许总误差(±6.9%)。结论2个Glu测定候选参考实验室定值准确,参加本次调查的6个检测系统4种Glu分析方法具有理想的精密度和正确度。
- 刘欧徐国宾王兰珍夏昌宇刘岩
- 关键词：血清葡萄糖
- 国内4厂家15套血清葡萄糖检测系统精度的比对研究被引量：1
- 2010年
- 目的:了解国产葡萄糖检测试剂在不同自动化分析仪上测定结果的精度。方法:向参加调查的国内4个葡萄糖试剂生产厂家发放经美国CDC推荐的血清葡萄糖己糖激酶参考方法定值的5水平候选葡萄糖标准物质,各厂家自行选取自动生化分析仪,分别采用试剂配套校准品和第2水平候选标准物质校准后测定。结果:15个检测系统采用试剂配套校准品校准后5水平候选标准物质测定结果的变异均明显高于以C2为校准品校准后测定结果的变异;经原厂校准品校准后,8个GOD法检测系统的变异明显高于7个HK法检测系统的变异,但以C2为校准品校准后GOD法与HK法检测系统的变异无此明显差异。15个检测系统以原厂校准品校准后C1～C5候选标物的偏倚分别是-2.92%～11.68%、-3.37%～9.79%、-3.75%～8.75%、-3.11%～9.55%、-4.38%～8.28%,其中3个检测系统的偏倚超出了葡萄糖常规测定方法中欧洲生物学目标和计算出的生物学允许的总误差5.5%,2个检测系统的偏倚超出了美国标准的总分析误差6.0%,1个检测系统的偏倚超出了CLIA′88能力比对检验的可接受偏差10%的要求;以C2为校准品校准后C1～C5候选标物的偏倚分别是-1.95%～3.57%、-1.52%～1.85%、-2.72%～2.27%、-1.82%～2.9%、-2.83%～2.19%。15个检测系统的偏倚均小于欧洲生物学目标和计算出的生物学允许的总误差5.5%的要求,同时小于CLIA′88能力比对检验的可接受偏差10%的1/2。结论:部分常规血清葡萄糖检测系统的偏倚较大,采用具有互通性的候选标物为校准品可以提高常规检测系统测定结果的精密度和正确度。
- 刘欧徐国宾王兰珍夏昌宇李海霞刘岩
- 关键词：葡萄糖标准物质精密度
- 5水平冰冻混合人血清葡萄糖候选标准物质的制备研究被引量：3
- 2010年
- 目的研制5水平冰冻混合人血清葡萄糖标准物质,为葡萄糖常规方法的准确度验证,提供稳定和互通性良好的真实值控制品。方法收集足量正常体检人群无肉眼溶血、脂血和黄疸的血清标本,依次采用Sartorius公司的0.8、0.45、0.2μm过滤微膜过滤除菌后分装于冻存管中。按《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》[1]的要求,对冰冻混合人血清进行均匀性研究,短期稳定性(室温、4℃、-20℃)和长期稳定性(-80℃)研究,定值结果用"靶值±不确定度"表示,2家候选葡萄糖参考实验室测定结果均值作为靶值,不确定度包括测定变异和测定系统偏差、瓶间差及稳定性所带来的不确定度。并对冰冻混合人血清在6种进口配套检测系统中的互通性进行观察。结果共制备5水平冰冻混合人血清(C1、C2、C3、C4、C5)。C4水平血清瓶间标准偏差为0.018 mmol/L,其余4水平瓶间偏差为零,经单因素方差分析后P值全部大于0.05。稳定性研究经线性回归方差分析P值全部大于0.05。2家候选葡萄糖参考实验室测定结果的均值为3.08、5.92、13.60、9.311、8.71 mmol/L,不确定度相应为0.09、0.17、0.36、0.230、.55 mmol/L。5水平冰冻混合人血清的坐标点全部位于40份人血清标本的直线回归95%可信区间范围内,该5水平冰冻混合人血清与血清的反应性相同。结论 5水平冰冻混合人血清均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确。
- 刘欧徐国宾闪全忠夏昌宇李海霞刘岩王兰珍齐丽丽何振坤
- 关键词：葡萄糖均匀性互通性
- 中国四家参考实验室间ALT和AST的测定结果比对分析被引量：4
- 2009年
- 目的调查我国4家参考实验室应用国际临床化学联合会（IFCC）推荐加和不加磷酸吡哆醛参考方法测定ALT和AST的室内和室间变异，为设定合适的室内和室间变异的范围提供依据。方法建立加和不加磷酸吡哆醛的IFCC方法，用均一性良好的5个浓度冰冻混合人血清作为比对材料，观察各实验室测量比对样本的室内和室间变异，并与2006年和2007年参考实验室外部质量评价计划（RALE）的结果做比较。同时分析加与不加磷酸吡哆醛时AST、ALT测定值及AST／ALT比值的差异。结果本次比对的室间变异大于室内变异，仅个别实验室在个别结果出现室内变异大于室间变异的情况。室内变异不大于RELA比对室内变异的变化，室间变异亦明显小于后者。加磷酸吡哆醛法的ALT和AST测量值均比未加法高，两种方法得到的AST／ALT比值具有显著性差异。结论建议酶学参考实验室ALT、AST测定室内变异分别小于2．72％、2．58％；使用冰冻血清作比对材料时，二者的室间变异小于3．5％；冰冻干燥品作比对材料时，二者的室间变异小于4．5％。应观察不同个体样本加和不加磷酸吡哆醛转氨酶测定值及其比值的变化在疾病诊断与预后评估中的临床意义。
- 夏昌宇刘岩郭红雁孙桂珍黄宪章庄俊华于琴刘牧龙王兰珍张雪莲徐国宾
- 关键词：丙氨酸转氨酶天冬氨酸氨基转移酶类
