孙嘉怿
- 作品数：10 被引量：22H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金北京市自然科学基金国家教育部博士点基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 应用锥形束CT建立单侧上颌骨缺损三维有限元模型的研究被引量：3
- 2012年
- 目的:利用锥形束CT获取上颌骨缺损扫描数据,建立精确的上颌骨缺损三维有限元模型。方法:使用Promax3D锥形束CT对一名单侧上颌骨缺损患者进行头面部扫描,通过Mimics及Abaqus等软件重建上颌骨缺损的三维有限元模型。结果:获得了精确的上颌骨缺损的锥形束CT扫描断层影像数据,并建立出清晰完整的三维有限元模型,与实体具有良好的几何相似性。结论:利用锥形束CT可以高效精确的建立上颌骨缺损三维有限元模型,较螺旋CT更佳,具有广阔的应用前景。
- 毕丽霞刘大军石校伟孙嘉怿王丽珍樊瑜波王燕一
- 关键词：锥形束CT上颌骨缺损三维有限元模型
- 增材制造骨科植入型医疗器械的发展现状及应用被引量：6
- 2018年
- 目的介绍国内外增材制造骨科医疗器械的发展及应用情况,并对基于增材制造技术的定制式骨科植入型医疗器械发展方向进行讨论,以期能为相关研究人员提供参考。方法结合增材制造技术在医疗器械领域的发展现状,简要说明其普遍存在的问题,并对增材制造技术的个性化骨科植入型医疗器械的发展方向进行讨论。结果增材制造是一种通过材料的逐层累加以实现零部件自由成型的加工生产工艺。近年来,增材制造技术因其可实现复杂结构等优势在医疗器械领域,尤其是骨科植入物方面得到了广泛应用,不仅为产品生产提供了一种新的加工工艺,也为医疗产业带来了便利。结论迄今为止,国内外已有多种基于增材制造技术的骨科医疗器械在临床上得到广泛应用,利用增材制造技术完成复杂的医疗器械结构的设计与制造,用于满足特殊需求的治疗案例也越来越多,基于增材制造技术的定制式骨科植入型医疗器械也逐步成为医学研究的热点之一。
- 张世庆孙嘉怿陈成刘斌
- 关键词：医疗器械增材制造骨科植入物
- 上颌骨缺损患者手术前后咀嚼运动时脑血流的变化研究被引量：2
- 2016年
- 目的:测量上颌骨缺损患者手术前后咀嚼运动时脑血流的变化,探讨上颌骨缺损所致咀嚼功能降低与脑血流变化的关系。方法:选取因肿瘤手术切除将导致上颌骨缺损的患者16例,应用经颅多普勒超声探测仪,测量其手术前不咀嚼、空咀嚼5min、10min三个时段的大脑中动脉(MCA)收缩期峰流速(Vs)、舒张期末峰流速(Vd)、平均峰流速值(Vm)。在患者手术后约2个月(永久赝复体修复前),再分别测量相应的数值。采用SPSS13.0进行重复测量数据的方差分析。结果:手术因素对于Vs、Vd的影响差异无统计学意义(P>0.05),而对于Vm有明显的影响(P<0.05)。时间因素对Vs、Vd、Vm的影响差异有统计学意义(P<0.05)。随着咀嚼时间的延长,峰流速均数增加。时间因素与手术因素(即术前和术后)对Vs、Vd、Vm的影响有交互作用(P<0.05)。结论:切除术前和术后,空咀嚼运动均有促使其大脑中动脉脑血流量增加的作用,且随咀嚼运动时间延长(累计咀嚼10min),脑血流速呈加快趋势。与术前相比,切除术后咀嚼运动时大脑中动脉血流量降低。
- 郭亚娟刘洪臣潘硕孙嘉怿步荣发
- 关键词：上颌骨缺损咀嚼脑血流
- 定制式医疗器械监管模式探讨被引量：3
- 2017年
- 定制式医疗器械在产品设计、生产、使用等全生命周期中的各个环节均与标准化医疗器械存在差异,对定制式医疗器械的监管应有其特殊性。该文介绍了不同国家用于定制式医疗器械监管的相关法规政策和管理措施,分析总结各国定制式医疗器械监管模式中存在的共性原则,同时结合中国定制式义齿的管理经验及监管现状,从定制式医疗器械的定义及管理、质量体系、临床评价及上市后使用等方面对定制式医疗器械监管模式进行深入探讨,以期能为相关研究者提供借鉴。
- 孙嘉怿吴静钱虹刘斌张世庆
- 关键词：医疗器械增材制造
- 定制式医疗器械注册审评要求探讨
- 2018年
- 为满足个性化医疗需求而生产的定制式医疗器械其特点是依据患者需求量身打造,产品各异且数量少,很难完全按照常规模式进行上市前注册审评。因此,对于这类产品而言,其安全、有效性评价尚存在诸多不确定因素。迄今为止,我国尚未明确定制式医疗器械的相关法规要求,该类产品的注册审评工作还有待进一步研究。文章基于对现有法规体系及注册要求的认知,对定制式医疗器械的定义和分类、注册审评以及其他方面的问题进行了探讨,以期能为相关人员提供参考。
- 张世庆孙嘉怿刘斌
- 关键词：医疗器械
- 高风险定制式增材制造医疗器械产品质量体系要求初探被引量：4
- 2017年
- 定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效。因此,该类产品,尤其是高风险定制式医疗器械的质量体系和过程控制尤为重要。本文对高风险定制式医疗器械质量体系相关要求进行了初步探讨,如人员、设计控制、原材料、生产设备、生产过程、产品质量控制、文件管理、可追溯等,以期为相关人员提供借鉴。
- 张世庆闵玥孙嘉怿王爱君刘斌
- 关键词：定制增材制造医疗器械
- 科曼的发展是“专科专用”的胜利
- 2017年
- 定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效.因此,该类产品,尤其是高风险定制式医疗器械的质量体系和过程控制尤为重要.本文对高风险定制式医疗器械质量体系相关要求进行了初步探讨,如人员、设计控制、原材料、生产设备、生产过程、产品质量控制、文件管理、可追溯等,以期为相关人员提供借鉴.
- 张世庆闵玥孙嘉怿王爱君刘斌
- 关键词：高风险定制增材制造医疗器械
- 基于有限元的单侧缺损上颌骨不同修复方法的生物力学研究被引量：2
- 2014年
- 本文采用三维有限元分析方法,评价使用卡环固位技术的赝复体修复和外科手术重建修复两种方法修复后上颌骨受力状态差异,从而为临床工作提供修复建议及理论支持。首先,利用MIMICS重建单侧缺损上颌骨模型。其次,采用镜像技术生成修复体模型,并使用卡环固位修复。最后,模拟口腔咬合状态下上颌骨受力状态。从应力大小及分布的结果得出,赝复体修复与外科手术重建修复的上颌骨不同位置的应力大小及分布具有明显差异性。外科手术重建骨愈合后健侧基牙应力明显减小,缺损侧靠近颧骨的接合处应力也减小,且均小于赝复体修复情况。因此,采用外科手术重建修复可以更好地保护健侧基牙。固位卡环能减轻上颌骨咬合力造成的负担。采用赝复体修复时,可考虑卡环与其他固位技术联合使用。从生物力学角度来看,临床上外科手术重建修复更有利于单侧上颌骨的缺损重建。
- 孙嘉怿徐鹏王丽珍牛旭峰樊瑜波
- 关键词：有限元赝复体应力
- 基于有限元单侧上颌骨缺损修复材料的生物力学研究被引量：3
- 2014年
- 目的采用三维有限元分析方法研究不同修复体材料对上颌骨单侧缺损修复的生物力学影响。方法利用医学图像处理软件MIMICS重建单侧缺损上颌骨模型,采用镜像技术生成修复体模型,经模型处理最终建立单侧缺损修复的上颌骨有限元模型及健康上颌骨有限元模型,并模拟口腔咬合状态下上颌骨受力状态。结果不同修复材料修复上颌骨的最大应力都集中在与颧骨连接的上颌骨边缘,即颧小肌与提口角肌附着位置。利用三磷酸钙(TCP)复合材料修复后,修复侧的上颌骨边缘应力最小为8.471 MPa;利用羟基磷灰石(HA)修复后,修复侧的上颌骨边缘应力最大,达到17.55 MPa。结论不同修复材料对修复后上颌骨健侧受力影响不显著,对修复侧受力影响较大。弹性模量的大小可作为临床上用于缺损上颌骨修复的材料选择依据。
- 毕丽霞孙嘉怿王燕一王丽珍樊瑜波
- 关键词：单侧上颌骨有限元分析弹性模量应力
- 不同固位技术修复单侧上颌骨缺损的生物力学研究被引量：3
- 2014年
- 目的采用三维有限元分析方法研究卡环、附着体以及颧种植体3种不同固位技术对上颌骨单侧缺损修复的生物力学影响。方法利用医学图像处理软件Mimics重建单侧缺损上颌骨模型,采用镜像技术生成修复体模型,并建立使用不同固位技术修复的上颌骨有限元模型,模拟口腔咬合状态下上颌骨受力状态。结果采用颧种植体固位修复的上颌骨健侧及修复侧上腭应力最大,分别为7.399、4.864 MPa;而且采用颧种植固位使得健侧及修复侧上颌骨应力最小,分别为10.46和10.86 MPa;颧种植体自身应力也最小,为15.25 MPa。结论不同固位技术修复对单侧上颌骨缺损修复效果影响较大。卡环固位及附着体固位由于带有支架可用于分担作用上腭的力,颧种植体固位可通过传递力至颧骨,故可分担作用于上颌骨的力。
- 孙嘉怿都承斐徐鹏宫赫王丽珍樊瑜波
- 关键词：上颌骨固位应力生物力学
