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崔文波

作品数：2 被引量：11H指数：2
供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇医疗器械
  • 2篇皮肤
  • 2篇皮肤过敏
  • 2篇器械
  • 1篇医疗器械不良...
  • 1篇因素及分析
  • 1篇器械不良事件
  • 1篇风险防控

机构

  • 2篇上海市食品药...

作者

  • 2篇崔文波
  • 2篇陆逸雁

传媒

  • 1篇中国药物警戒
  • 1篇上海食品药品...

年份

  • 2篇2014
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
一次性使用心电电极致皮肤过敏10例的分析与思考被引量：3
2014年
一次性使用心电电极在临床动态心电图监测中发挥重要作用,但易引起皮肤过敏不良事件。本文结合宝山区不良反应监测中心调查处理的10例一次性使用心电电极致皮肤过敏不良事件,从患者源性、器械源性、医疗源性和产品质量四个方面浅析一次性心电电极致皮肤过敏的风险因素。结合风险管理原理提出此类不良事件风险的防控措施,为确保一次性使用心电电极安全有效使用提供参考,为提高医疗器械不良事件监测和风险管理水平提供参考。
陆逸雁崔文波
关键词：皮肤过敏医疗器械
一次性心电电极致皮肤过敏的分析与思考被引量：9
2014年
目的依据风险管理原理提出一次性心电电极不良事件风险的防控措施,为确保一次性心电电极安全有效使用提供参考,为提高医疗器械不良事件监测和风险管理水平提供参考。方法根据宝山区不良反应监测中心调查处理10例一次性心电电极致皮肤过敏不良事件,结合国内临床研究文献、国外不良事件报道以及美国MAUDE数据库不良事件报告,从医疗器械不良事件的定义出发分析一次性心电电极致皮肤过敏的风险因素。结果一次性心电电极不良事件的风险因素包含了患者源性、器械源性客观风险,以及医疗源性和产品质量可排除风险。结论应采取使用前预防、使用中控制、使用后及时处置的防控措施降低一次性心电电极引起皮肤过敏不良事件的发生率及其损害程度。
陆逸雁崔文波
关键词：皮肤过敏医疗器械不良事件风险防控
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