董志宁
- 作品数：14 被引量：28H指数：4
- 供职机构：南方医科大学生物技术学院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划广东省科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 时间分辨免疫荧光分析检测细胞角蛋白19片段抗原试剂的研制
- 2007年
- 1993年Stieber等首先采用ELISA法检测血清中细胞角蛋白19片段抗原（CYFRA21—1），发现其对非小细胞肺癌有早期诊断价值，随后其作为一种肿瘤标志被用于肿瘤诊断、疗效评估、复发检测和判断预后。时间分辨免疫荧光分析（TRFIA）法灵敏度高，特异性强，无放射性污染，被誉为最有前途的免疫学诊断方法之一。
- 吴英松董志宁汤永平徐伟文李明
- 关键词：时间分辨免疫荧光分析细胞角蛋白19片段ELISA法检测免疫学诊断方法
- 人促卵泡激素光激化学发光免疫分析法的建立及性能评价被引量：4
- 2012年
- 目的利用光激化学发光免疫分析法(AlphaLISA)建立人促卵泡激素(hFSH)的快速检测试剂。方法使用2株配对的hFSH单克隆抗体,一株hFSH单克隆抗体用生物素标记,另一株hFSH单克隆抗体包被于受体微球上,与包被有链霉亲合素的供体微球共同构成检测试剂,优化反应体系并对试剂的各项性能指标进行评价。结果自制hFSH试剂分析敏感性和功能敏感性分别为0.09和0.12 U/L,线性测量范围为0.09～192.00 U/L,试剂的分析内变异系数(CV)和分析间CV分别为4.2%～7.1%和7.5%～8.3%,均<10.0%,与人黄体生成素(hLH)、人促甲状腺素(hTSH)和人绒毛膜促性腺激素(hCG)的交叉率分别为0.16%、0.08%和0.02%。100份临床血清样本用本试剂与西门子Immulite 2000促卵泡生成激素化学发光(CLIA)检测试剂盒检测,其相关系数为0.979(P<0.001)。结论自制hFSH AlphaLISA试剂的各项性能指标均能达到临床检测要求,可用于临床血清样本hFSH浓度的测定。
- 林冠峰董志宁贺安邹丽萍侯经远李明吴英松
- 关键词：性能评价
- 总PSA光激化学发光免疫分析法的建立被引量：4
- 2011年
- 为了采用光激化学发光免疫分析技术建立快速定量检测总前列腺特异性抗原(tPSA)的方法。用两株配对的tPSA单克隆抗体,一株tPSA单克隆抗体包被受体微球,另一株tPSA单克隆抗体用生物素标记,与链霉亲合素的供体微球共同组成检测试剂。结果:自制tPSA试剂分析灵敏度为0.006ng/ml,线性测量范围为0.006～150ng/ml,分析内和分析间的精密度分别为3.90%～6.67%、4.71%～6.90%,与AFP、CA125、CA19-9和人白蛋白无明显交叉反应,136份临床血清样本用本试剂与罗氏化学发光试剂检测,其相关系数为0.979。提示:自制tPSA光激化学发光免疫分析试剂各项指标均能达到临床要求,有望替代国外同类产品。
- 邹丽萍贺安林冠峰董志宁李明吴英松
- 关键词：总前列腺特异性抗原
- 系列时间分辨免疫荧光诊断仪器及试剂盒的产业化
- 李明吴英松徐伟文董志宁汤永平周志聪余伟鸿
- 该公司研究开发时间分辨免疫荧光分析技术，属于高端免疫诊断技术产品，关键技术研发已稳定，并利用在广州高新技术产业开发区科学城的研究生产基地实现了相应TRF检测试剂盒的产业化，是国际上少数几家掌握该技术的厂家之一，处于国际先...
- 关键词：
- 关键词：试剂盒免疫诊断
- 癌胚抗原光激化学发光免疫分析法的建立被引量：2
- 2011年
- 目的:利用光激化学发光免疫分析技术(Al-phaLISA)建立人血清癌胚抗原(CEA)的快速检测试剂。方法:1株CEA单克隆抗体(mAb)包被受体微球,另1株(mAb)用生物素标记,与链霉亲和素的供体微球共同组成检测试剂,优化反应体系并对试剂的各项性能指标进行评价。结果:自制CEA试剂分析灵敏度为0.11 ng/mL,线性测量范围为0.11～500 ng/mL,分析内和分析间的精密度分别为3.3%～6.8%、5.5%～8.1%,与AFP、CA12-5、CA19-9和人血清白蛋白均无交叉反应,100份临床血清样本用本试剂与罗氏化学发光试剂检测,其相关系数为0.976。结论:自制CEA Al-phaLISA试剂的各项性能指标均能达到临床检测要求,有望替代国外同类试剂应用于临床血清样本CEA浓度的测定。
- 贺安董志宁刘天才邹丽萍林冠峰李明吴英松
- 关键词：癌胚抗原
- 梅毒螺旋体抗体时间分辨荧光免疫分析检测试剂的研制被引量：1
- 2015年
- 目的利用时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)建立人血清中梅毒螺旋体(TP)抗体的检测试剂,适用于体检、TP感染及相关症状的临床检测。方法采用双抗原夹心法建立梅毒螺旋体抗体TRFIA检测试剂,对试剂的各项指标进行评价。结果本试剂国家参考品检测结果,阴性、阳性参考品符合率均为100.00%,最低检出限L1、L2检为阳性,L4检为阴性,精密性研究批内批间变异系数均符合试剂检定要求。本试剂与人类免疫缺陷病毒阳性、乙型肝炎病毒阳性、丙型肝炎病毒阳性、类风湿因子阳性、抗核抗体阳性等血样均无交叉反应。用本试剂与进口的酶免法试剂同时检测1 070份临床血样,结果显示对照试剂检出阳性标本484例,本试剂检出阳性标本486例,阳性符合率为99.59%,总符合率达99.43%。结论试剂各项指标均达到临床检测要求,试剂准确快速,安全可靠,具有较高的临床应用价值。
- 周颖邹德亮董志宁任志奇吴英松
- 关键词：梅毒螺旋体抗体时间分辨荧光免疫分析法双抗原夹心法
- 妊娠相关血清蛋白A光激化学发光免疫分析法的建立被引量：1
- 2014年
- 目的采用光激化学发光免疫分析技术（AlphaLISA）建立快速定量检测妊娠相关血清蛋白A（PAPPA）的方法。方法用两株配对的PAPPA单克隆抗体，一株PAPPA单克隆抗体包被受体微球，另一株PAPPA单克隆抗体用生物素标记，与链霉亲合素的供体微球共同组成检测试剂。结果自制PAPPA试剂分析灵敏度为1．365mU／L，线性测量范围为1．365～10000mU／L，分析内和分析间的精密度分别为5．61％～6．51％和2．07％～4．82％，与AFP、RPL、HPL和HCG无明显交叉反应。使用自制试剂对853份9～13周的正常孕妇血清进行检测，建立了孕妇血清在不同孕周时的中位数水平，为正常值参考范围的确定提供了一定依据，其中165份临床血清样本使用自制试剂与Perkin Elmer公司PAPPATRFIA诊断试剂盒同时进行检测，结果具有相关性（r=0．987）。结论自制PAPPA光激化学发光免疫分析试剂的各项性能指标均能达到临床检测要求，有望替代国外同类产品。
- 黄莉萍周燕莉邹丽萍刘天才董志宁钟梅吴英松
- 国产HBeAg定量测定试剂的质量评价
- 2013年
- 目的评价新开发的HBeAg时间分辨荧光免疫分析法(TrFIA)定量测定试剂在临床标本检测中的分析性能。方法用考核试剂(广州达瑞公司)和对照试剂(意大利DiaSorin S.p.A公司)检测对1 043例血清标本,并进行符合率、一致性、相关性等指标的统计分析。对差异样本用复核试剂(Roche公司)进行复核。结果 1 043例标本用考核试剂与对照试剂检测结果的阳性符合率为98.8%,阴性符合率为100%,一致性检验Kappa值为0.986(P<0.05),相关系数r=0.920,P<0.01。对7个结果不一致样本进行重复试验及复核试验结果表明,其中2个差异样本重复试验结果仍为阴性,但复核试剂结果为阳性,另5个差异样本的重复试验结果与复核试剂判定结果一致,均为阳性。结论新开发的试剂与临床已在使用的试剂检测相关性良好,但是在对单个样本检测时由于方法学的原因,与化学发光法比较不具有检测速度和成本的优势。
- 李高飞董志宁谢美娟吴英松徐伟文
- 关键词：乙型肝炎病毒E抗原时间分辨荧光免疫分析
- C肽光激化学发光免疫分析试剂盒的研制被引量：5
- 2011年
- 目的：研制光激化学发光免疫分析技术（AlphaLISA）建立人血清C肽（C peptide）的快速检测试剂盒。方法：采用夹心法建立C peptide AlphaLISA试剂盒。结果：自制C肽试剂盒灵敏度为0.06ng/ml.,可测范围为（0.06~22）ng/ml。批内与批间的精密度分别为4.0%~4.8%,5.6%~6.8%,与胰岛素以及胰岛素原无交叉反应,使用本试剂盒与CMIA-ARCHITECT试剂盒同时检测98份临床血清样本,结果具有相关性,其相关系数为0.973。结论：自制C肽AlphaLISA试剂盒的各项性能指标能够达到临床检测要求,可用于临床血清样本C肽浓度的测定。
- 马强贺安董志宁刘天才邹丽萍林冠峰李明吴英松
- 关键词：C肽
- 乙型肝炎病毒表面抗原光激化学发光免疫测定试剂及人类免疫缺陷病毒时间分辨荧光免疫检测试剂的研制
- 研究背景及目的:
随着抗病毒药物的广泛使用，能够对患者起到疗效监控作用的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量检测技术成为市场上研究开发热点。光激化学发光免疫分析(AmplifiedLuminescentProxi...
- 董志宁
- 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原
