裴德宁
- 作品数：77 被引量：130H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学轻工技术与工程更多>>
- 恩度敏感细胞株的构建及其在恩度测活中的应用
- 本发明公开了恩度敏感细胞株的构建及其在恩度测活中的应用，本发明提供了一种构建Endostatin敏感细胞株的方法、一种检测Endostatin活性的方法以及UTS2在构建Endostatin敏感细胞株中的应用。本发明提供...
- 秦玺李山虎安怡方周勇裴德宁李响史新昌丁有学毕华于雷黄芳朱留强王军志
- 重组人源化兔抗VEGF单克隆抗体质控方法与质量标准研究被引量：7
- 2012年
- 目的:建立重组人源化兔抗VEGF单抗的质控方法和质量标准。方法:利用HUVEC细胞增殖抑制试验测定重组人源化兔抗VEGF单抗的生物学活性;SDS-PAGE和SEC-HPLC测定纯度;胰酶酶切,HPLC测定其肽图;实时定量PCR检测CHO宿主DNA残留量;采用ELISA法分别测定VEGF结合力、残留ProA含量和残留菌体蛋白含量;水平等电聚焦电泳法测定等电点;其余检测项目按中国药典2010年版三部规定进行。结果:用建立的方法对重组人源化兔抗VEGF单抗的原液和成品进行了检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》、《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》和中国药典2010年版三部的要求。结论:建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于该类产品的常规检定。
- 毕华范文红韩春梅李响王兰丁有学陶磊裴德宁高凯饶春明
- 关键词：生物学活性结合活性纯度分析
- 人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量反相高效液相色谱检测方法的建立及验证被引量：1
- 2021年
- 目的建立测定人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的反相高效液相色谱(reversed-phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC)法,并进行验证。方法色谱条件:色谱柱为C_(18)色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-1%冰乙酸(60∶40),流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃;使用标准曲线法进行计算,并验证方法的专属性、线性、准确度、精密度和耐用性。用建立的方法测定6批重组人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的含量。结果供试品待测成分色谱峰之间、待测成分色谱峰与其他色谱峰之间分离度均大于1.5,方法专属性良好;对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量分别在0.002%~0.012%和0.000 2%~0.001 2%范围内线性关系良好;对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的平均加标回收率分别为99.6%和99.2%,重复性检测的RSD分别为0.05%和0.07%;该方法对不同色谱柱品牌、不同流动相成分比例、不同柱温的耐用性良好;6批样品中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量分别为0.058%~0.060%和0.005 7%~0.005 9%,与投料量非常接近。结论建立的测定人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的RP-HPLC法操作简便,具有良好的专属性、线性、准确度、精密度和耐用性,可代替气相色谱法,用于人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的测定。
- 何珊于雷贾丹靳征袁杰史新昌裴德宁
- 关键词：对羟基苯甲酸丙酯反相高效液相色谱法
- 液质联用法分析重组假丝酵母尿酸氧化酶的二硫键被引量：2
- 2015年
- 目的采用液质联用法分析重组假丝酵母尿酸氧化酶的二硫键数量及存在方式。方法将重组假丝酵母尿酸氧化酶分别进行烷基化及变性后烷基化处理,液质联用法测定未处理及两种不同方法处理后的尿酸氧化酶的平均相对分子质量,根据测定结果判断其二硫键数量及存在方式。结果未处理样品的平均相对分子质量为34 076.80,表明该蛋白以单体形式存在,不存在链间二硫键;直接烷基化样品平均相对分子质量为34 133.40,仅有一个游离巯基被烷基化;变性后烷基化样品的平均相对分子质量为34 304.80,4个游离巯基全被烷基化,蛋白不存在链内二硫键。结论重组假丝酵母尿酸氧化酶中的4个半胱氨酸未形成链间及链内二硫键。
- 陶磊裴德宁饶春明王军志
- 关键词：液相色谱法质谱法假丝酵母尿酸氧化酶二硫键
- 2012年重组人干扰素α2a评价性抽验结果与质量分析
- 裴德宁付志浩杨靖清饶春明李永红郭莹丁有学韩春梅李响毕华范文红陶磊
- 关键词：重组人干扰素Α2A评价性抽验
- 纳米抗体I22在重组人干扰素α2b检测中的应用
- 本发明纳米抗体I22在重组人干扰素α2b检测中的应用，通过一系列实验研究证明在重组人干扰素α2b检测中纳米抗体I22比商品化的单克隆抗体更灵敏，纳米抗体I22与胶体金标记技术相结合，检测重组人干扰素α2b的检测限可达到1...
- 饶春明秦玺段茂芹裴德宁周勇陶磊史新昌于雷
- 文献传递
- IFN-β-1a的N-端氨基酸序列测定
- 目的:对N末端氨基酸脱落的IFN-β-1a进行氨基酸序列测定,鉴别和测定蛋白质的N端不均一性的存在。方法:对IFN-β-1a原料药进行N末端氨基酸Edman化学降解法序列测定,通过对EDMAN法的不同循环进行计算,分析,...
- 杨靖清王晨杨琦史新昌裴德宁饶春明
- 文献传递
- 重组人NDRG2蛋白对肿瘤细胞抑制作用研究被引量：8
- 2004年
- 目的:考察原核表达的重组人NDRG2蛋白对肿瘤细胞的作用。方法:通过设置不同浓度的蛋白剂量并设置对照 组,采用细胞MTT比色法和细胞计数检测NDRG2蛋白对7901、HHCC细胞的抑制效果,流式细胞仪检测细胞周期的变化,体 内实验采用裸鼠抑瘤试验。结果:重组人NDRG2对肿瘤细胞生长有较强的抑制作用,约50μg/ml浓度时对肿瘤细胞生长的 抑制作用明显,流式细胞术结果显示肿瘤细胞G1期变化,体外能抑制裸鼠肿瘤的生成。结论:重组人NDRG2蛋白在体内体 外具有一定的抑制肿瘤细胞生长作用,在肿瘤治疗方面将具有一定的意义。
- 张翊陈杰裴德宁饶春明药立波王军志
- 关键词：NDRG2肿瘤抑制
- rAAV2-ND4注射液基因转录水平的生物学活性检测方法
- 2023年
- 目的:建立并验证检测rAAV2-ND4注射液转录水平的生物学活性检测方法。方法:rAAV2-ND4样品(3.0×10^(10)vg·mL^(-1),以每孔360μL)感染HEK293T细胞(3.0×105cells·mL^(-1),每孔0.8 mL,37℃5%二氧化碳培养预培养24 h)后2 h,加适量培养基继续培养24 h,收集细胞;按细胞总RNA提取试剂盒操作细则提取细胞总RNA(裂解细胞、吸附、去蛋白、去杂质和洗脱);将提取后的细胞总RNA为模板,用qPCR方法分别检测ND4的mRNA Ct值和β-actin内参基因mRNA Ct值。通过同时设立rAAV2-ND4参比品进行平行检测,通过β-actin内参基因和rAAV2-ND4参比品双重校正检测rAAV2-ND4相对于其参比品的生物学活性。对所建立方法进行方法学验证,包括准确性、精密度、线性和专属性等。另考察了3批制品的批间一致性。结果:qPCR检测ND4 mRNA转录量和参比品校正的方法检测结果提示ND4 mRNA与rAAV2-ND4感染细胞滴度之间存在量效关系。经方法学验证,方法的检测值与预期值之间偏离率在100%~130%;不同时间不同人员的9次结果RSD为13.75%;rAAV2-ND4滴度在1.0×10^(10)~5.0×10^(10)vg·mL^(-1)范围内方法线性r>0.97;方法具有很好的专属性。3批rAAV-ND4检测值的RSD为9.3%。结论:初步建立了rAAV2-ND4转录水平的生物学活性检测方法。
- 秦玺陈龙史新昌杨靖清潘燕群于雷毕华裴德宁安怡方潘悦李响周勇
- 关键词：生物学活性实时定量PCR内标法基因治疗
- 一种测定重组人可溶性gp130-Fc融合蛋白生物学活性的新方法
- 本发明涉及一种测定重组人可溶性gp130‑Fc融合蛋白生物学活性的新方法。所述方法利用SIE萤光素酶报告基因质粒，转染CHO‑K1细胞后加压筛选获得稳定表达SIE萤光素酶的单克隆细胞株。利用IL‑6/sIL‑6Rα复合物...
- 王军志饶春明于雷贾春翠周勇姚文荣史新昌秦玺裴德宁
- 文献传递
