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他克莫司缓释胶囊对肝移植术后稳定期受者安全性和临床疗效评估被引量：3: 2009年; 目的通过他克莫司缓释胶囊(MR4)的Ⅲ期临床试验(MR4LTxCN02)评价MR4在肝移植术后稳定期受者中的安全性和临床疗效。方法受试者随机分配入MR4或他克莫司(FK506)组,MR4组药物剂量按1∶1进行药物转换,每日口服1次;FK506组维持每12h服药1次至试验结束。在为期3个月的临床试验阶段,随访了受试者生命体征、不良事件、血常规、尿常规、肝功能、血糖、血脂及FK506的谷值浓度。随访结果采用SAS8.0统计软件进行了Fisher精确卡方检验及t检验分析。结果MR4组按1∶1药物转换后与FK506组具有同等的安全性和临床疗效。与FK506组比较,MR4组具有感冒、上呼吸道感染症状减少倾向,没有增加不良事件或不良反应的发生率。转换药物后的剂量和血药浓度与换药前未发生显著变化;药代动力学检测结果表明,MR4具备缓释剂型的药代动力学特征,并与FK506具有良好的生物等效性。结论MR4与FK506具有同等的安全性和临床疗效,同时简化了服药次数,在提高受者长期依从性以及术后生活质量方面具有较大的优势。; 薛峰张建军李齐根张明宋玉徐宁周韬邓维王思岳夏强; 关键词：他克莫司缓释剂肝移植疗效

肝移植早期他克莫司的药动学特征及干扰因素分析被引量：5: 2011年; 目的分析肝移植术后早期他克莫司（Tac）的药动学特征及其结果的干扰因素。方法收集2007年6月至2008年3月间56例成人肝移植受者的全血样本100份，分别用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和高效液相色谱一质谱联用（LC／MS／MS）法检测其血Tac浓度，评价两种方法检测的相关性。另外收集50例肝移植受者术后早期（15d内）的血液样本，也用两种方法检测血Tac浓度，同时记录移植后时间、红细胞压积及临床检验结果，分析肝移植后早期Tac的药动学特征及其结果的干扰因素。结果肝移植后1个月内两种方法测定的药物浓度结果间的相关系数为0．5312，1个月后相关系数为0．6875。血Tac浓度〈10gg／L时，ELISA法测定的结果与LC／MS／MS法测定的结果间的相关性较好（相关系数为0．4508，P〉0．05）；血Tac浓度≥10ug／L时，与LC／MS／MS法测定的结果相比较，ELISA法测定的结果偏高（P〈0．05）。30％的肝移植早期受者的Tac药动学曲线呈平台型，以药物体内滞留时间（MRT）延长、浓度谷值（Cmax）升高为特征，此类受者采用ELISA法测定的Tac浓度与时间曲线下面积（AUC）的相关性较差，其Cmax和AUC分别较用LC／MS／MS法测定的结果升高19．4％和20．1％。Cmax的交叉反应性与肝功能恢复延迟有关；药物MRT延长与总胆红素升高、低红细胞压积相关。结论肝移植后早期他可莫司的药动学表现多样而复杂，检测方法及机体恢复状况均可以影响浓度谷值的测定结果，测定浓度-时间曲线下面积比单纯测定浓度谷值对临床药物剂量的调整更具指导意义。; 邓维刘蕾薛峰韩龙志奚志峰张建军夏强; 关键词：肝移植手术后期间他克莫司药代动力学

重组人肝细胞生长因子激活因子质粒的构建、表达和功能研究: 2010年; 背景：肝细胞生长因子激活因子（HGFA）是活化单链前体HGF（pro—HGF）成为有生物学功能的HGF的关键酶．在受损组织器官的修复和再生中发挥重要作用。目的：制备rhHGFA—Fc融合蛋白并证实其具有肝细胞保护功能。方法：采用基因重组技术构建表达人源化HGFA成熟肽段与人IgGFc段融合蛋白的载体，以脂质体介导法转染人胚肾293细胞。纯化293细胞表达产物，以蛋白质印迹法鉴定纯化蛋白（rhHGFA—Fc融合蛋白）及其对pr0．HGF的酶切活性，以流式细胞术检测融合蛋白介导的肝细胞凋亡抑制作用。结果：SDS—PAGE显示转染重组质粒的293细胞总蛋白纯化产物在62kDa处显示单一蛋白条带。蛋白质印迹法结果显示纯化的rhHGFA-Fc融合蛋白能与抗hHGFA单克隆抗体发生特异性反应，并将pro-HGF酶切为仅链和p链，酶切活性呈剂量依赖性，半效酶切活性（IC50）为8．22nmol／L；流式细胞术结果显示融合蛋白通过激活pro．HGF发挥其抑制肝细胞凋亡的作用。结论：293细胞表达的rhHGFA—Fc融合蛋白纯度高、酶切活性强，可高效激活pro—HGF，对于肝组织严重损伤，特别是肝硬化基础上肝损伤的治疗具有潜在价值。; 薛峰周学明徐龙妹张程邓维夏韵张建军夏强; 关键词：肝细胞生长因子重组融合蛋白质类细胞凋亡

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邓维

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